一种甲磺司特口服固体药物组合物及其制备方法技术

一种甲磺司特口服固体药物组合物及其制备方法，所述甲磺司特口服固体药物组合物包括甲磺司特、葡萄糖和蔗糖；此外，还公开了该药物组合物的制备方法。本发明专利技术的甲磺司特口服固体药物组合物及其制备方法可以显著地改善产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种作为治疗支气管哮喘的化合物改善吸收的药物组合物。更详细而言，涉及一种甲磺司特和/或其药学上所容许的盐的口服固体药物组合物，及其制备方法。

技术介绍

1、甲磺司特（结构式如下）是t辅助细胞抑制剂，抑制辅助t细胞产生il-4和il-5，通过对嗜酸细胞的浸润作用、对ige抗体产生的抑制作用等，发挥作用。

2、

3、甲磺司特颗粒原研品由日本大鹏株式会社开发上市，用于三岁以上儿童及成人的支气管哮喘的治疗。

技术实现思路

1、本专利技术提供了一种提供甲磺司特作为有效成分的稳定性的药物组合物。

2、本专利技术人经反复锐意研究，在采用多种药物辅料和工艺来制备甲磺司特的组合物并对其产品特性进行研究时，发现将甲磺司特、葡萄糖、和蔗糖进行组合，以干法或湿法制粒工艺制成的组合物，有利于提高产品的稳定性。

3、在本专利技术中，本专利技术提供了一种甲磺司特口服固体药物组合物，所述口服固体药物组合物含有：（rs）-[2-[4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)-苯基氨基甲酰]乙本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种甲磺司特口服固体药物组合物，其含有（RS）-[2-[4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)-苯基氨基甲酰]乙基]二甲基锍对甲苯磺酸盐，葡萄糖和蔗糖。

2.如权利要求1所述的口服固体药物组合物，其中，相对于口服固体药物组合物的总重量，所述（RS）-[2-[4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)-苯基氨基甲酰]乙基]二甲基锍对甲苯磺酸盐的含量为4%~6%（w/w）。

3.如权利要求1所述的口服固体药物组合物，其中，葡萄糖的含量相对于口服固体药物组合物的总重量为0.1%~10%（w/w），任选地，为0.5%~5%（w/w），1%、2%、3%、4%或5%。

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【技术特征摘要】

1.一种甲磺司特口服固体药物组合物，其含有（rs）-[2-[4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)-苯基氨基甲酰]乙基]二甲基锍对甲苯磺酸盐，葡萄糖和蔗糖。

2.如权利要求1所述的口服固体药物组合物，其中，相对于口服固体药物组合物的总重量，所述（rs）-[2-[4-(3-乙氧基-2-羟基丙氧基)-苯基氨基甲酰]乙基]二甲基锍对甲苯磺酸盐的含量为4%~6%（w/w）。

3.如权利要求1所述的口服固体药物组合物，其中，葡萄糖的含量相对于口服固体药物组合物的总重量为0.1%~10%（w/w），任选地，为0.5%~5%（w/w），1%、2%、3%、4%...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖玉梅，罗礼平，黄万，牟晓蓥，何艳，王文静，廖瑜琳，
申请(专利权)人：植恩生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：