一种测定血浆中阿巴帕肽的LC-MS/MS检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析技术领域，具体涉及一种测定血浆中阿巴帕肽的LC‑MS/MS检测方法，包括以下步骤：（1）血浆样品前处理；（2）采用液相色谱‑质谱联用仪检测，液相色谱条件为色谱柱：C<subgt;18</subgt;柱；流动相A为0.3%(v/v)甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱；自动进样器温度为10℃；分析时间7.5min；质谱条件设定为离子源采用电喷雾电离源ESI，正离子方式检测；电离电压3500V，离子源温度为350℃；扫描模式为多反应监测扫描MRM。本发明专利技术方法灵敏度高，能够准确定量的最低浓度可达0.02 ng/mL，可快速、灵敏、准确地测定血浆中的阿巴帕肽。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析，具体涉及一种测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法。

技术介绍

1、阿巴帕肽（abaloparatide）是一种新合成的甲状旁腺素相关肽（humanparathyroid hormone-related protein，pthrp）类似物，与pthrp 1-34有76%同源性，与甲状旁腺素pth 1-34有41%同源性，用于治疗女性绝经后骨质疏松症。与特立帕肽相比，阿巴帕肽不仅能显著提高腰椎骨密度（bone mineral density，bmd），还可以提高髋部和股骨bmd，显著降低椎体和非椎体骨折风险，并降低高钙血症的发生率。目前阿巴帕肽的临床应用研究仅局限于药效学治疗比较方面，关于其药代动力学的研究报道较少。建立一种适用性高且得到充分验证的生物样品分析方法用于其药代动力学研究势在必行。

2、多肽药物常用的生物样品分析方法主要有配体结合分析法（lba）和液相色谱-串联质谱法（lc-ms/ms）。lba作为多肽药物最常用的分析方法，主要包括放射免疫分析法（ria）、酶联免疫检测法（elisa）、电化学发光（msd本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种测定血浆中阿巴帕肽的LC-MS/MS检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的LC-MS/MS检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述含内标特立帕肽及含0.1%(v/v)甲酸的甲醇溶液与待测血浆样品的体积比为3~5:1。

3.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的LC-MS/MS检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述内标特立帕肽的浓度为1~2 ng/mL。

4.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的LC-MS/MS检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述涡旋的转速为3000rpm，时间为1min；所...

【技术特征摘要】

1.一种测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述含内标特立帕肽及含0.1%(v/v)甲酸的甲醇溶液与待测血浆样品的体积比为3~5:1。

3.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述内标特立帕肽的浓度为1~2 ng/ml。

4.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述涡旋的转速为3000rpm，时间为1min；所述离心的条件为转速12000rpm，温度4℃，时间5min。

5.根据权利要求1所述的测定血浆中阿巴帕肽的lc-ms/ms检测方法，其特征在于，步骤（1）中，所述氮吹仪的设置温度为40~50℃。

6....

【专利技术属性】
技术研发人员：荣荣，孔颖，李祥平，徐梅霞，倪玲，栾委静，李亚平，
申请(专利权)人：烟台药物研究所，
类型：发明
国别省市：