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【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于体外诊断试剂,具体涉及一种用于保存全血质控品的营养液。
技术介绍
1、血球质控是最常规的项目,拥有庞大的客户基础,质控意识仅次于生化,且根据国际/国内的质控标准,血球质控需要更高的频率(8小时做1次)。一家实验室同时拥有三分类和五分类及不同品牌血球仪的情况比较普遍五分类血球仪用户的质控意识较高、预算较多、市场空间大。国际厂家配套五分类质控品的效期短、开瓶稳定期短、不能持续供应且不通用、成本高;国产五分类质控品的质量尚不能满足用户需求,五分类质控品由于效期太短(到用户手上<1个月),用户需要频频重新计算均值,也无法得到较长时期的累积cv,导致质控参数失真,影响了质控的效果。
2、目前,国外血细胞计数仪厂商已有全血质控品商品供应,但稳定期短,需冷藏运输,血制品进口管制等原因,国内较难买到,加上价格昂贵,国内应用受到限制。国内虽有全血质控品研制的报道,但操作方法繁琐,仅能做部分检测指标,不适于大量制备,未能得到普遍应用。
技术实现思路
1、本专利技术公开了一种用于保存全血质控品的营养液,以解决现有技术中存在的质控品开瓶稳定期短、效期短以及生产工艺繁琐的问题。
2、本专利技术的具体技术方案如下:
3、一种用于保存全血质控品的营养液,包括如下物质浓度的组分:缓冲剂5-12g/l,营养剂8-15g/l,无机盐10-15g/l,固定剂2-8ml/l,抗凝剂0.5-2g/l,防腐剂0.01-0.05g/l,保鲜剂0.1-0.2g/l,生长剂0
4、优选的,所述缓冲剂为柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾中的一种或多种。所述缓冲剂可以为血细胞提供稳定的酸碱环境。
5、优选的,所述营养剂为蔗糖和腺嘌呤,或蔗糖和三磷酸腺苷。所述营养剂可以参与细胞代谢,为细胞提供营养物质,延长细胞的存活时间。
6、优选的,所述无机盐为氯化钠、氯化钾。所述无机盐可以为血细胞提供稳定的电导率和渗透压,从而稳定细胞大小和形态。
7、优选的,所述固定剂为甲醛、多聚甲醛、戊二醛中的一种或多种。所述固定剂可与细胞中的蛋白质结合形成稳定的醛基化产物,从而使细胞固定并保持其形态特征。
8、优选的,所述抗凝剂为乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钾、六偏磷酸钠、肝素钠中的一种。所述抗凝剂可以有效避免血液凝固,便于后期的处理与分装。
9、优选的,所述防腐剂为叠氮钠、青霉素、庆大霉素中的一种。所述防腐剂可以杀菌,消毒,防止样本中的细菌滋生。
10、优选的,所述保鲜剂为丁基羟基茴香醚或叔丁基对苯二酚。所述保鲜剂可以延长细胞生存时间,延长样本效期。
11、优选的,所述生长剂为l-谷氨酰胺。所述生长剂可以为细胞提供必要的氨基酸,合成细胞生长所需蛋白质,延长细胞的存活时间。
12、本专利技术的有益效果为:
13、1、本专利技术应用于血细胞分析仪用质控品的开发,质控品原材料主要为猪血,相对于人血和模拟物质控品来说成本更低,配制简单,操作更加简便。且该营养液可以为血细胞提供稳定合适的环境保证细胞的完整性和悬浮性,并且可以避免细菌的滋生。
14、2、本专利技术保存的猪血与人全血标本颜色、稠度相似,营养液添加比例接近原本血清与血细胞的比例,且避免了同类产品因与人血不同所产生的基质效应,还能增加血液的稳定性;
15、3、本专利技术能有效延长质控品的保存期限,开瓶效期可延长到25天,未开封样本可稳定保存10个月以上;同时定值准确,保存期限内稳定性高,稳定性的变异系数cv≤6%。
16、4、现有专利目前大多采用人血制作,还有少量使用动物血如鸡血,鸟类,鱼类,兔子,猴子等,且目前的方法大多是将血细胞分开处理后再混合使用,与本专利相比处理步骤繁琐且成本较高;近期还发现混合保存液直接保存猪血的方法,该方法无法控制最后成品的测值水平,只能得到单一测值,而本专利中的保存液可以替代血清,经过一次简单处理后去除血清留下血细胞通过不同比例添加保存液可以得到高中低三个水平测值,使得质控结果更加准确。
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1.一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,包括如下物质浓度的组分:
2.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述缓冲剂为柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述营养剂为蔗糖和腺嘌呤,或蔗糖和三磷酸腺苷。
4.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述无机盐为氯化钠或氯化钾。
5.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述固定剂为甲醛、多聚甲醛、戊二醛中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述抗凝剂为乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钾、六偏磷酸钠、肝素钠中的一种。
7.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述防腐剂为叠氮钠、青霉素、庆大霉素中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述保鲜剂为丁基羟基茴
9.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述生长剂为L-谷氨酰胺。
...【技术特征摘要】
1.一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,包括如下物质浓度的组分:
2.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述缓冲剂为柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述营养剂为蔗糖和腺嘌呤,或蔗糖和三磷酸腺苷。
4.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述无机盐为氯化钠或氯化钾。
5.根据权利要求1所述的一种用于保存全血质控品的营养液,其特征在于,所述固定...
【专利技术属性】
技术研发人员:徐李鹏,刘玲,魏夺,
申请(专利权)人:吉林基蛋生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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