包含凋亡细胞的冷冻制剂制造技术

技术编号:43518527 阅读:24 留言:0更新日期:2024-12-03 12:08
本文公开了富集的凋亡的单个核细胞群体的冷冻制剂、制备冷冻制剂的方法和在解冻制剂后使用冷冻制剂的方法。冷冻制剂还包含等渗晶体溶液和冷冻保护剂。富集的凋亡的单个核细胞的解冻的制剂保持冷冻前在新鲜细胞中观察到的生物活性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍


技术实现思路

0、概述:

1、上述结果导致优化的冷冻保存制剂,包含(1)约100亿个凋亡细胞,(2)包含140mmol/l钠、5mmol/l钾、1.5mmol/l镁、98mmol/l氯化物、27mmol/l乙酸盐和23mmol/l葡萄糖酸盐的等渗晶体溶液,和(3)最终浓度为2.5%的dmso,其可以储存在-196℃持续至少10个月,其中在解冻时,制剂保持凋亡细胞的生物活性。此外,使用解冻的冷冻凋亡细胞制剂的结果表明对存活率有有益影响,如在新鲜制剂批次中也观察到的(图15和图16)。总体而言,在两种制剂中,allocetra-ots治疗的小鼠比抗生素治疗的clp小鼠存活时间长约30%。如本文描述的,这些发现为从冷冻制剂解冻的allocetra-ots的生物活性和功效提供了另外的支持。

2、结论:在存在含有dmso的制剂的情况下对allocetra细胞进行冷冻保存/解冻过程后,观察到晚期凋亡细胞和成熟凋亡细胞(与液体allocetra产品中这些群体的存在相比)的合理增加。已知冷冻保存会对冷本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种冷冻制剂,包含:

2.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述凋亡细胞的浓度在约17×106-150×106个细胞/ml之间。

3.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述富集的单个核细胞包含选自单核细胞、淋巴细胞、T细胞、B细胞和自然杀伤细胞的至少一种细胞类型。

4.根据权利要求3所述的冷冻制剂,其中所述至少一种细胞类型包括选自单核细胞、淋巴细胞、T细胞、B细胞和自然杀伤细胞的单一细胞类型。

5.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述等渗晶体溶液包含氯化钠、氯化钾、氯化镁、乙酸钠或葡萄糖酸钠或其任何组合。

<p>6.根据权利要求...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种冷冻制剂,包含:

2.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述凋亡细胞的浓度在约17×106-150×106个细胞/ml之间。

3.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述富集的单个核细胞包含选自单核细胞、淋巴细胞、t细胞、b细胞和自然杀伤细胞的至少一种细胞类型。

4.根据权利要求3所述的冷冻制剂,其中所述至少一种细胞类型包括选自单核细胞、淋巴细胞、t细胞、b细胞和自然杀伤细胞的单一细胞类型。

5.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述等渗晶体溶液包含氯化钠、氯化钾、氯化镁、乙酸钠或葡萄糖酸钠或其任何组合。

6.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述等渗晶体溶液包含140mmol/l钠、5mmol/l钾、1.5mmol/l镁、98mmol/l氯化物、27mmol/l乙酸盐和23mmol/l葡萄糖酸盐。

7.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述冷冻保护剂包含dmso。

8.根据权利要求7所述的冷冻制剂,其中所述制剂中dmso的百分比为约2.5%的浓度。

9.根据权利要求1所述的冷冻制剂,其中所述ph为约7.4。

10.一种制备冷冻凋亡细胞制剂的方法,包括以下步骤:

11.根据权利要求10所述的方法,其中步骤(a)的重悬的新鲜制备的凋亡细胞的浓度在约25×106-300×106个细胞/ml之间。

12.根据权利要求10所述的方法,其中所述富集的单个核细胞包括选自单核细胞、淋巴细胞、t细胞、b细胞和自然杀伤细胞的至少...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·诺维克奥伦·赫斯科维兹薇罗尼卡·巴鲁克辰·安克里
申请(专利权)人:恩立夫克治疗研发公司
类型:发明
国别省市:

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