一种多孔微球复合肉毒素的凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药领域，公开了一种多孔微球复合肉毒素的凝胶及其制备方法，包括如下重量份的组分：多孔微球：5—15份；肉毒素：0.1—1份；凝胶基质：70—90份；缓冲溶液：5—10份；交联剂：0.5—2份；增稠剂：0.5—1.5份；稳定剂：0.5—2份。通过多孔微球负载肉毒素，实现了肉毒素的缓释效果，多孔微球的结构设计使得肉毒素能够在长时间内缓慢释放，延长了药物的作用时间，减少了频繁注射的需求，并使用冻干保护剂处理肉毒素，将其与多孔微球复合，有效保护了肉毒素的生物活性，制备过程中的超声波处理和交联反应也进一步提高了肉毒素的稳定性，确保了其在储存和使用过程中的有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药，具体为一种多孔微球复合肉毒素的凝胶及其制备方法。

技术介绍

1、

2、在现代医学和美容领域，a型肉毒素因其能够有效阻断神经传导，被广泛应用于面部美容和治疗肌肉痉挛等领域，然而，传统的肉毒素制剂存在一些局限性，如作用时间较短，需要频繁注射，容易导致患者的不适和依从性差，此外，肉毒素的稳定性问题也限制了其在储存和运输过程中的应用，为了解决这些问题，近年来，研究者们开始关注将肉毒素与多孔微球复合，以实现肉毒素的缓释和稳定化，多孔微球因其高比表面积和良好的生物相容性，成为一种理想的药物载体。聚乳酸-羟基乙酸共聚物和羟基磷灰石(多孔微球)是两种常用的多孔微球材料，具有生物降解性和可控的降解速率，可以通过调节其组成和制备工艺来控制药物的释放速率，羟基磷灰石作为人体骨骼的主要组成成分，其生物相容性优异。

3、然而，目前市场上的多孔微球复合肉毒素制剂仍存在一些不足。首先，复合过程中肉毒素的分布不均匀，影响了药物的缓释效果。其次，现有的制备工艺较为复杂，成本较高，不利于大规模生产。最后，复合后的产品在生物相容性和稳定性方面仍有本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，包括如下重量份的组分：多孔微球：5—15份；肉毒素：0.1—1份；凝胶基质：70—90份；缓冲溶液：5—10份；交联剂：0.5—2份；增稠剂：0.5—1.5份；稳定剂：0.5—2份。

2.根据权利要求1所述的一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，所述多孔微球为聚左旋乳酸复合多孔羟基磷灰石微球，粒径范围为10-100微米，具有内外多孔结构。

3.根据权利要求1所述的一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，所述肉毒素为A型肉毒素，所述凝胶基质为交联透明质酸，所述缓冲溶液为磷酸盐缓冲溶液，pH值为6.8-7.4，所述交...

【技术特征摘要】

1.一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，包括如下重量份的组分：多孔微球：5—15份；肉毒素：0.1—1份；凝胶基质：70—90份；缓冲溶液：5—10份；交联剂：0.5—2份；增稠剂：0.5—1.5份；稳定剂：0.5—2份。

2.根据权利要求1所述的一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，所述多孔微球为聚左旋乳酸复合多孔羟基磷灰石微球，粒径范围为10-100微米，具有内外多孔结构。

3.根据权利要求1所述的一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，所述肉毒素为a型肉毒素，所述凝胶基质为交联透明质酸，所述缓冲溶液为磷酸盐缓冲溶液，ph值为6.8-7.4，所述交联剂为1-乙基-3-碳二亚胺和n-羟基琥珀酰亚胺的组合。

4.根据权利要求1所述的一种多孔微球复合肉毒素的凝胶，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张雪峋，
申请(专利权)人：意瑞生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：