【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于近视防控，具体涉及一种铁基丹参素纳米酶的制备方法及其在制备近视防控药物中的应用。
技术介绍
1、近视已成为眼科学领域亟待解决的国际公共卫生问题，并造成了巨大的全球经济负担。近年来青少年近视患病率逐年增加，预计到2050年全球近视率将会从目前的30％增加至2050年的50％。如果不加以控制，会发展为高度近视，并会伴随一系列并发症，例如：高度近视黄斑变性、视网膜脱离、白内障和青光眼等严重的疾病，威胁眼睛健康。因此，预防或减缓近视进展已经成为眼科亟待解决的社会性难题，这引起了许多临床医生和研究人员的兴趣。多年来，研究人员一直在努力寻找一种有效的方法来延缓或控制儿童近视的进展。
2、目前近视防控手段主要有光学治疗和药物治疗，光学治疗包括角膜塑形镜等周边离焦接触镜；药物治疗目前的手段主要是阿托品滴眼液，0.01％阿托品滴眼液防控效果欠佳，0.05％等稍高浓度还会引起瞳孔扩大、眼压升高和过敏等安全性问题，其长期临床应用受到限制。角膜塑形镜近视防控效果好并且安全性较高，成为了目前近视防控较安全有效的手段，但其护理过程繁琐，护理操作不当可能会引起微生物角膜炎等并发症。因此，制备新型纳米药物应用于近视防控迫在眉睫。
3、水溶性滴眼液的药效持续时间短，需要频繁地使用。其保存易受环境温度和湿度等因素的影响，药性易发生变化进而影响疗效。已有文献报道，脂质体可以将药物包裹在其中，从而提高药物的溶解度和稳定性。通过纳米化处理，将药物分散成纳米级粒子，增加其表面积亦能达到此目的。但脂质体常存在包封率较低，且容易泄露等问题
4、纳米酶，包括金属、金属氧化物、碳基材料和单原子纳米催化剂，正在成为仿生纳米材料。近年来一些具有类酶催化活性的纳米材料研究火热，因其成本低、稳定性高、易于合成并回收再利用的特点被广泛应用。纳米酶可以催化与天然酶相同的反应，其在传感和成像、组织工程、环境保护、肿瘤诊断和治疗等领域具有广泛的应用，因此可能成为天然酶的替代产品。与其他人工酶相比，纳米酶具有生物相容性高、毒性低、高比表面积，能进一步修饰等特性。以往的报道显示纳米酶具有过氧化物酶活性、超氧化物歧化酶活性，过氧化氢酶活性等类酶活性。多酶活性和合成原料有直接的关系，因此为纳米酶引入了新的配体或活性分子有望为其引入新功能。
技术实现思路
1、针对现有防控近视的药物较少，阿托品滴眼液会引起瞳孔扩大、眼压升高和过敏等安全性问题，其长期临床应用受到限制，本专利技术提供一种铁基丹参素纳米酶的制备方法及其在制备近视防控药物中的应用，通过硫酸亚铁与丹参素钠发生金属有机配位反应得到铁基丹参素纳米酶(fe-dss nz)，制得的纳米酶具有良好的防控近视进展的效果，并且不会引起瞳孔扩大、眼压升高和过敏等安全性问题，有望为近视防控提供新的选择。
2、本专利技术提供的fe-dss nz的制备方法包括以下步骤：
3、(1)将硫酸亚铁溶解于水，配制硫酸亚铁溶液；将丹参素纳溶解于水，配制丹参素纳溶液；将丹参素纳溶液逐滴加入硫酸亚铁溶液中，反应过程中加入聚乙烯吡咯烷酮(pvp)作为模板剂，反应温度为-2～2℃，避光搅拌20-40min；待反应体系恢复至室温后，以8000～12000r/min离心6-14min，取上清液；
4、(2)将上清液离心，以去除pvp；
5、(3)将离心后的液体转移至透析膜中，在蒸馏水中透析以除去剩余的原料及副产物，所述透析膜的截留分子量为12～14kd；
6、(4)将透析膜中的保留液真空冷冻干燥，得到铁基丹参素纳米酶。
7、进一步的，所述步骤(1)所述丹参素钠溶液与硫酸亚铁溶液的浓度均为0.1～0.3mmol/ml；更进一步的浓度均为0.2mmol/ml。
8、进一步的，所述步骤(1)0℃避光搅拌30min。
9、进一步的，所述步骤(1)以10000r/min离心10min。
10、进一步的，所述步骤(1)pvp的平均分子量为40000。
11、进一步的，所述步骤(2)将上清液转移至50kd超滤管中，以2000r/min离心5min，以去除pvp。
12、进一步的，所述步骤(3)为使透析膜方便使用，透析前先将透析膜置于80-95℃水浴5-15min，再将上清液转移至透析膜中；更进一步的，将透析膜置于90℃水浴10min，再将上清液转移至透析膜中。
13、进一步的，所述步骤(3)透析期间每12h换一次水。
14、进一步的，所述步骤(4)真空冷冻干燥前进行预冷冻；更进一步的预冷冻温度为-80～-60℃。
15、本专利技术还提供所制得的fe-dss nz在制备防控近视的药物中的应用。
16、进一步的，将fe-dss nz溶解于纯化水或注射用水中制得滴眼液。
17、进一步的，滴眼液中fe-dss nz的浓度为6-20mg/ml，更进一步为10mg/ml。
18、本专利技术的有益效果：fe-dss nz的制备方法操作简便且制备时间短；所得产物具有良好的抗氧化性能及多酶活性，生物安全性高，对近视进展具有良好的控制效果，是一种安全无毒的纳米药物。
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1.一种铁基丹参素纳米酶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）所述丹参素钠溶液与硫酸亚铁溶液的浓度均为0.1～0.3 mmol/mL。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为40000。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）0℃避光搅拌30 min；以10000 r/min离心10 min；所述步骤（2）将上清液转移至50 kD超滤管中，2000r/min离心5min。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）透析前先将透析膜置于80-95℃水浴5-15 min，再将上清液转移至透析膜中；透析期间每12 h换一次水。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）真空冷冻干燥前进行预冷冻，预冷冻温度为-80～-60℃。
7.权利要求1～6任一项所述的铁基丹参素纳米酶在制备近视防控药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述铁基丹参素纳米酶在所述滴眼液中的浓度为6-20mg/mL。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述铁基丹参素纳米酶在所述滴眼液中的浓度为10mg/mL。
...【技术特征摘要】
1.一种铁基丹参素纳米酶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）所述丹参素钠溶液与硫酸亚铁溶液的浓度均为0.1～0.3 mmol/ml。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为40000。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）0℃避光搅拌30 min；以10000 r/min离心10 min；所述步骤（2）将上清液转移至50 kd超滤管中，2000r/min离心5min。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）透析前先将透析膜置于80-...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜显丽，王红卫，郭腾友，
申请(专利权)人：山东第一医科大学附属眼科研究所山东省眼科研究所，山东第一医科大学附属青岛眼科医院，
类型：发明
国别省市：
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