生物制药的原料药的制造方法、生物制药的原料药的制造系统及生物制药的原料药技术方案

一种生物制药的原料药的制造方法，其中，通过连结管线连结培养部与纯化部，所述培养部进行培养工艺，所述培养工艺在储存于培养槽中的培养液内培养细胞，且通过从培养液中去除细胞而获得含有细胞的产物的培养上清液，所述纯化部进行纯化工艺，所述纯化工艺通过从培养上清液中纯化产物而获得生物制药的原料药，在连结管线上设置中间容器，使培养上清液从培养部通过设置于中间容器的底部的流入口流入到中间容器内，从而使培养上清液暂时储存于中间容器中，使培养上清液从中间容器通过设置于中间容器的底部的流出口朝向纯化部流出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术的技术涉及一种生物制药的原料药的制造方法、生物制药的原料药的制造系统及生物制药的原料药。

技术介绍

1、广泛地进行如下方法：通过培养将抗体基因整合到中国仓鼠卵巢细胞(cho细胞(chinese hamster ovary cells))中的抗体形成细胞等细胞来获得抗体等细胞的产物，并通过纯化产物来获得生物制药的原料药。以往，在这种生物制药的原料药的制造中，进行了分批生产，所述分批生产分别进行细胞的培养工艺及产物的纯化工艺，但近年来，连续生产代替分批生产正成为主流。连续生产为通过物理连结培养部与纯化部一致且连续进行培养工艺及纯化工艺的方法，所述培养部进行包括培养槽等的培养工艺，所述纯化部进行包括色谱装置等的纯化工艺。与分批生产相比，根据该连续生产能够大幅提高原料药的品质及生产率。

2、在日本特开2012-213772号公报及日本特表2020-529215号公报中记载有一种基于连续生产的生物制药的原料药的制造系统。在日本特开2012-213772号公报及日本特表2020-529215号公报中记载的制造系统中，在培养部与纯化部之间设置有中间本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种生物制药的原料药的制造方法，其中，

2.根据权利要求1所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

3.根据权利要求1或2所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

4.根据权利要求3所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

5.根据权利要求4所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

6.根据权利要求3所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

7.根据权利要求3至6中任一项所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

8.根据权利要求3至7中任一项所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

9.根...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种生物制药的原料药的制造方法，其中，

2.根据权利要求1所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

3.根据权利要求1或2所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

4.根据权利要求3所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

5.根据权利要求4所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

6.根据权利要求3所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

7.根据权利要求3至6中任一项所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

8.根据权利要求3至7中任一项所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

9.根据权利要求1至8中任一项所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

10.根据权利要求9所述的生物制药的原料药的制造方法，其中，

11.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：郡顺一，
申请(专利权)人：富士胶片株式会社，
类型：发明
国别省市：