用于治疗TNF-*相关病症的人抗体的制剂制造技术

描述了一种液体含水药物制剂，它具有高蛋白浓度，ｐＨ为大约４－８，并且具有增强的稳定性。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
肿瘤坏死因子α(TNFα)是由多种类型的细胞产生的细胞因子，包括单核细胞和巨噬细胞，最初是根据它们诱导某些小鼠肿瘤坏死的能力鉴定的(例如，参见，Old，L.(1985)Science 230630-632)。随后，证实了与恶病质相关的被称为恶病质蛋白的因子是与TNFα相同的分子。业已证实了TNFα与介导休克相关(例如，参见，Beutler，B.和Cerami，A.(1988)Annu.Rev.Biochem.57505-518；Beutler，B.and Cerami，A.(1989)Annu.Rev.Immunol.7625-655)。另外，业已证实了TNFα与多种其他人类疾病和失调的病理生理学相关，包括脓毒症，感染，自身免疫性疾病，移植排斥和移植物抗宿主病(例如，参见，Moeller，A.，等(1990)Cytokine 2162-169；Moeller等的美国专利5,231,024；Moeller，A.等的欧洲专利公开260 610 B1，Vasilli，P.(1992)Annu.Rev.Immunol.10411-452；Tracey，K.J.和Cerami，A.(19本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种选自下组的药物制剂：　　　　（ａ）液体含水药物制剂，包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体，该制剂的ｐＨ为大约４－８，并且保质期至少为１８个月；　　　　（ｂ）含水药物制剂，包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体，该制剂的ｐＨ为大约４－８，并且在液体状态下的保质期至少为１８个月；　　　　（ｃ）液体含水药物制剂，包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体，该制剂的ｐＨ为大约４－８，所述制剂能在至少３次冻／融循环之后保持稳定性；和　　　　（ｄ）液体含水药物制剂，包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体，该制剂的ｐＨ为４－８，并且在２－８℃的温度下具有至少１２个月的增强的稳定性。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：HJ克劳泽，L鲍斯特，M迪克斯，
申请(专利权)人：艾博特生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：BM[百慕大]