一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法技术

技术编号:43352617 阅读:29 留言:0更新日期:2024-11-19 17:40
本发明专利技术公开了一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法。包括以下步骤:收集多个企业生产的维生素K1注射液样品,进行光照破坏以制备不同含量的样品;使用傅立叶变换近红外光谱仪以漫反射方式采集样品光谱;采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品含量;对原始光谱进行一阶导数和矢量归一化预处理;使用偏最小二乘法(PLS)建立定量模型,并通过校正集和验证集的预测结果评估模型的准确性和稳定性;计算样品预测值与参考值的相对偏差,采用配对t检验进行统计验证。该方法操作简便、快速无损,结果准确,适用于现场快速检测和药品质量控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析,具体为一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法。


技术介绍

1、维生素k1注射液是一种常用于预防和治疗因维生素k缺乏引起的出血性疾病的药物。维生素k1在体内主要参与凝血因子的合成,缺乏时会导致凝血功能障碍。目前,临床上广泛使用的维生素k1注射液,质量控制尤为重要。

2、传统的维生素k1含量测定方法主要依赖于高效液相色谱法(hplc),该方法具有高灵敏度和高分辨率的优点,然而,其操作步骤复杂、检测周期长且需要使用大量的有机溶剂,带来了高成本和环境污染等问题。此外,hplc方法需要对样品进行预处理,增加了操作难度和误差可能性。

3、近红外光谱法(nir)作为一种快速、无损、无需样品预处理的分析技术,近年来在药物分析领域得到了广泛应用。nir技术通过测量样品对近红外光的吸收光谱,能够提供关于样品化学组成和物理状态的丰富信息。利用nir技术对维生素k1注射液进行定量检测,不仅能够提高检测效率,还能减少环境污染,具有广阔的应用前景。然而,目前尚缺乏一种系统性的方法将nir技术应用于维生素k1注射液的定量检测;本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于,S1具体包括以下步骤:

3.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于:S2具体包括以下步骤:

4.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于:S3具体包括以下步骤:

5.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素K1注射液定量检测方法,其特征在于:S4具体包括以下步骤:

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【技术特征摘要】

1.一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于,s1具体包括以下步骤:

3.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于:s2具体包括以下步骤:

4.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于:s3具体包括以下步骤:

5.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于:s4具体包括以下步骤:

6.根据权利要求1所述的一种基于近红外光谱法的维生素k1注射液定量检测方法,其特征在于:所述s5中定量模型建立使用偏最小...

【专利技术属性】
技术研发人员:张磊白青山姚国强申应德徐树娟
申请(专利权)人:临沂市检验检测中心
类型:发明
国别省市:

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