药物球囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物球囊技术领域，尤其是涉及一种药物球囊及其制备方法。药物球囊，包括球囊，所述球囊表面形成有底层和面层；所述底层包括以针状结晶态附着于所述球囊表面的紫杉醇；所述面层包括以颗粒状结晶态附着于所述底层表面的紫杉醇，且所述面层在所述底层表面以膜状形态分布；所述针状结晶态的紫杉醇的尺寸大于所述颗粒状结晶态的紫杉醇的尺寸。本发明专利技术通过在球囊表面设置底层和面层，底层采用尺寸相对较大的针状结晶态紫杉醇，面层采用尺寸相对较小的颗粒状结晶态紫杉醇，并且以膜状形式覆盖在底层的针状结晶态紫杉醇上，一方面能够提高牢固度，另一方面避免针状结晶态紫杉醇直接暴露，降低在血管内输送过程中的损失率并保证释放率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物球囊，尤其是涉及一种药物球囊及其制备方法。

技术介绍

1、在冠心病装支架的过程中，球囊是必不可少的工具，药物球囊与普通球囊最主要的区别就是在球囊表面涂有药物。现有药物球囊技术中，是将紫杉醇或雷帕霉素及其载药基质等通过喷涂工艺附着在球囊表面，进而输送至狭窄病变位置。在药物球囊进入血管进行输送、展开、扩张、回撤等过程中，药物随血液流动冲刷，释放到病变位置的药物很少。

2、现有的药物球囊的制备中，药物喷涂过程中将球囊充压后进行喷涂，但喷涂后的球囊在折叠后，暴露在外的药物很容易脱落造成损失。为了减少药物损失，在用于喷涂的药物中增加赋形剂，如碘普罗胺、尿素、天然紫胶树脂、丁酰柠檬酸三正己酯等，通过增加赋形剂，使药物粘附在球囊外表面。但是碘普罗胺等赋形剂容易带来不良刺激、过敏炎症等。

3、有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

1、本专利技术的一个目的在于提供药物球囊，在不额外添加赋形剂的前提下，保证药物涂层具有优异的牢固度以及良好的释放率。

2、本专利技术的另一本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.药物球囊，其特征在于，包括球囊，所述球囊表面形成有底层和面层；

2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述底层中，所述针状结晶态的紫杉醇的长轴平均尺寸为4～8μm。

3.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述面层中，所述颗粒状结晶态的紫杉醇的晶粒尺寸为0.3～0.5μm。

4.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述底层的厚度为2～8μm。

5.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述面层的厚度为0.5～2μm。

6.权利要求1～5任一项所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：在球囊表...

【技术特征摘要】

1.药物球囊，其特征在于，包括球囊，所述球囊表面形成有底层和面层；

2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述底层中，所述针状结晶态的紫杉醇的长轴平均尺寸为4～8μm。

3.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述面层中，所述颗粒状结晶态的紫杉醇的晶粒尺寸为0.3～0.5μm。

4.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述底层的厚度为2～8μm。

5.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述面层的厚度为0.5～2μm。

6.权利要求1～5任一项所述的药物球囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：在球囊表面喷涂第一溶液制备底层，然...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵旭升，杨俊，
申请(专利权)人：恒壹北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：