药物组合物及其用途、提高药物组合物贮存稳定性的方法技术

技术编号:43343113 阅读:22 留言:0更新日期:2024-11-15 20:39
本申请提出了一种药物组合物、提高药物组合物贮存稳定性的方法以及药物组合物在制备药物中的用途,其中药物组合物含有:活性成分,所述活性成分包括GLP‑1受体激动剂;和表面活性剂,所述表面活性剂包括烷基糖苷类化合物。通过采用诸如DDM的烷基糖苷类化合物,可以抑制含有GLP‑1受体激动剂例如GLP‑1或其类似物或衍生物的药物组合物中形成GLP‑1纤维化,从而提高物理稳定性,并且诸如DDM的烷基糖苷类化合物显著优于其他类别的表面活性剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药领域领域,更具体的,本申请涉及含有glp-1受体激动剂的药物组合物以及提高药物组合物贮存稳定性的方法和药物组合物在制备药物中的用途。


技术介绍

1、全世界约1.20亿人患有糖尿病。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。甘精胰岛素是人胰岛素的类似物,可由重组dna技术获得。甘精胰岛素注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。

2、胰高血糖素样肽1(以下简称glp-1)属于肠促胰素分泌肽,具有以下生理作用:对葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌作用,从而降低低血糖风险;促进胰岛素体内合成作用,促进β细胞的分化生成,抑制胰高血糖素的释放作用,抑制胃排空和摄食冲动作用,具有提高对胰岛素受体敏感性的作用。在临床上已证明具有降糖、减重和增加心血管获益等优势。

3、基础胰岛素和glp-1受体激动剂联合使用可充分利用二者临床互补优势,如降糖、减重、降低低血糖风险和胰岛素抵抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物,其特征在于,含有:

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述活性成分进一步包括胰岛素或胰岛素类似物,可选的,所述胰岛素类似物包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素的至少之一,

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述烷基糖苷类化合物含有:

4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述烷基链含有10~14个碳原子。

5.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述糖基团包括麦芽糖或蔗糖。

6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物,其特征在于,含有:

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述活性成分进一步包括胰岛素或胰岛素类似物,可选的,所述胰岛素类似物包括赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素的至少之一,

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述烷基糖苷类化合物含有:

4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述烷基链含有10~14个碳原子。

5.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于,所述糖基团包括麦芽糖或蔗糖。

6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述烷基糖苷类化合物包括正十二烷基β-d-麦芽糖苷、蔗糖单十二烷酸酯的至少之一,优选正十二烷基β-d-麦芽糖苷,

7.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述glp-1受体激动剂为多肽类激动剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述glp-1受体激动剂同时具有gip激动剂功能。

9.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述glp-1受体激动剂包括选自下列至少之一:

10.根据权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述glp-1类似物包括exendin-4。

11.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述glp-1受体激动剂包括选自下列的至少之一:利拉鲁肽、艾塞那肽、利西拉肽、阿必鲁肽、贝那鲁肽、度拉鲁肽、索马鲁肽、培帕莫替肽、替尔泊肽,优选贝那鲁肽。

12.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述活性成分包括贝那鲁肽和甘精胰岛素。

13.根据权利要求1~12任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为液体制剂,优选预混型水针制剂。

14.根据权利要求13所述的药物组合物,其特征在于,...

【专利技术属性】
技术研发人员:谢传辉陈榕英孙洪亮
申请(专利权)人:上海仁会生物制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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