一种含有盐酸美金刚石杉碱甲的缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含有盐酸美金刚和石杉碱甲的缓释制剂及制备方法。该制剂由速释及缓释两部分组成。其中盐酸美金刚为速释部分，在体外溶出试验中呈迅速释放特性，在３０ｍｉｎ后，药物释放就可以达到８０％以上；而石杉碱甲在体外溶出试验中呈缓慢释放特性，第１小时释放１０－３０％，第６小时释放４０－６０％，第１２小时释放６０－８０％，第１８小时释放８０％以上。该组方温和而作用长效，又能减少服用次数（每日一次即可），提高患者顺应性。本发明专利技术公开了该缓释制剂的体外释药特性及制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种以盐酸美金刚和石杉碱甲为活性成分的药物制剂及其制备方法，其中盐酸美金刚为速释部分，石杉碱甲为缓释部分，属于医药

技术介绍
阿尔茨海默(Alzheimer disea se，AD)多发生在65岁以上的老年人，可以造成患 者记忆力、判断力、抽象思维力、推理能力、认知功能、情感、性格及空间关系等功能丧失，最 后生活不能自理，给患者家庭和社会带来沉重的负担。目前我国老年痴呆症患者有约600 万人，占全球患者总数三分之一，每年新发病约180万人，死亡105万人，发病形势十分严 峻。随着中国老龄化社会的逐渐进入，发现、诊断、治疗老年痴呆症成为一个十分重要的研 究领域。 目前用于治疗老年痴呆症的药物主要有乙酰胆碱酯酶抑制剂、脑细胞代谢激活 剂、脑血液循环促进剂、抗氧化剂等。 石杉碱甲(Huperzine A)是一种高效可逆性的竞争性AchE抑制剂，易通过血脑屏 障。明显提高额叶、颞叶、海马等脑区内Ach含量，可显著改善轻、中度AD患者认知功能、行 为和心境、障碍、日常生活能力和总体功能。重复用药并不增加AchE的耐受性。比其他同 类产品的有效时间长，其作用强度仅次于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有盐酸美金刚和石杉碱甲的缓释制剂，其特征在于，该制剂由速释及缓释为两部分组成。其中盐酸美金刚为速释部分，而石杉碱甲为缓释部分。

【技术特征摘要】
一种含有盐酸美金刚和石杉碱甲的缓释制剂，其特征在于，该制剂由速释及缓释为两部分组成。其中盐酸美金刚为速释部分，而石杉碱甲为缓释部分。2. 权利要求1的缓释制剂，所述的每个制剂单位含活性成分石杉碱甲的量为 0. 1-1. 0mg，优选为0. 2-0. 5mg，含活性成分盐酸美金刚的量为2. 5-20mg，优选为5-10mg。3. 权利要求2的缓释制剂，其两者优选的复方剂量为石杉碱甲0. 5mg，盐酸美金刚5mg ; 石杉碱甲0. 5mg，盐酸美金刚10mg ;石杉碱甲0. 3mg，盐酸美金刚5mg ;石杉碱甲0. 3mg，盐酸 美金刚10mg。4. 权利要求1的缓释制剂，所述的石杉碱甲缓释部分，其特征在于在体外溶出度试验 中石杉碱甲第1小时释放10-30%，第6小时释放40-60%，第12小时释放60_80%，第18 小时释放大于80%以上。5. 权利要求1的速释制剂，所述的盐酸美金刚速释部分，其特征在于盐酸美金刚在体 外溶出度试验中30min药物释放就可达到80%以上。6. 权利要求l-4所述的缓释制剂，其特征在于，可以是片剂、颗粒剂、缓释小丸、缓释胶 囊等。7. 权利要求l-4所述的缓释制剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：严瑞晶，
申请(专利权)人：北京利乐生制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]