一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂及应用制造技术

本发明专利技术公开了一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂及应用，属于免疫检测技术领域。本发明专利技术免疫层析试剂包括检测卡和样本稀释液；检测卡包括有设置了检测线和质控线的试纸条；试纸条包括PVC底板、样本垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，硝酸纤维素膜设有检测线和质控线；检测线由包被在硝酸纤维素膜上的链霉亲和素形成，质控线由包被在硝酸纤维素膜上的2,4‑二硝基苯酚抗体(抗DNP抗体)或羊抗鸡IgY抗体形成；样本稀释液中含有偶联了抗体的荧光纳米微球和生物素标记的PR3抗原。本发明专利技术的免疫层析试剂在制备检测抗蛋白酶3抗体的试剂盒中应用。本发明专利技术使用生物素‑亲和素体系检测，避免了抗原在硝酸纤维素膜上固定效率差的问题，有效提高试剂灵敏度和降低成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于免疫检测，具体涉及一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂及应用。

技术介绍

1、自身免疫性疾病(aid)是一种由自身抗原引发免疫反应而导致组织或器官损害的疾病。系统性血管炎是自身免疫疾病的一种，anca是系统性血管炎的一组标志性抗体，而其中抗蛋白酶3(pr3)抗体是anca的代表抗体之一，也是韦格拉肉芽肿病(wg)的特异性抗体，对于临床鉴别和诊断wg血管炎有重要意义。

2、目前临床对抗蛋白酶3抗体的检测方法多为免疫荧光法、elisa、免疫印迹法和化学发光法，但均存在一定缺点，如elisa法检测操作步骤多、反应时间长、灵敏度低且由于其通常为多孔检测板，无法进行独立的单人份检测，免疫荧光法通常操作繁琐，不易进行重复，化学发光检测需依赖大型精密仪器。

3、免疫层析检测试剂很多均采用干法检测，通过将显色或荧光等物质固定在结合垫等固相物质上的形式实现，但干法层析可能存在精密度差问题，批内或者批间检测差异大，且关于检测灵敏度仍是湿法免疫层析检测更具有优势。此外，免疫层析抗体检测试剂大部分采用抗原固定在硝酸纤维素膜上的方式，不同抗原的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，所述免疫层析试剂包括检测卡和样本稀释液；

2.根据权利要求1所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，所述荧光纳米微球偶联的抗体为两种：其中一种为2,4-二硝基苯酚牛血清白蛋白复合物或鸡IgY，另一种为抗人IgG抗体。

3.根据权利要求1或2所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，将蛋白包被液在硝酸纤维素膜上均匀划线包被、烘干，形成所述检测线；

4.根据权利要求1或2所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，将质控包被液在硝酸纤维素膜上划线、烘干，形成所述...

【技术特征摘要】

1.一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，所述免疫层析试剂包括检测卡和样本稀释液；

2.根据权利要求1所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，所述荧光纳米微球偶联的抗体为两种：其中一种为2,4-二硝基苯酚牛血清白蛋白复合物或鸡igy，另一种为抗人igg抗体。

3.根据权利要求1或2所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，将蛋白包被液在硝酸纤维素膜上均匀划线包被、烘干，形成所述检测线；

4.根据权利要求1或2所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，将质控包被液在硝酸纤维素膜上划线、烘干，形成所述质控线；

5.根据权利要求3或4所述的一种检测抗蛋白酶3抗体的免疫层析试剂，其特征在于，所述样本稀释液为含有偶联了抗体的荧光纳米微球和生物素标记的pr3抗原的缓冲液；

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【专利技术属性】
技术研发人员：李广权，向章朋，刘萍，罗帅，李思奇，陈娇，吕小琴，
申请(专利权)人：三六三医院，
类型：发明
国别省市：