具有总体厚度减小并且可拉伸性增大的层合裙部组件的假体瓣膜制造技术

技术编号:43306581 阅读:22 留言:0更新日期:2024-11-12 16:22
一种可植入假体瓣膜,其包括多个瓣叶和环形框架,该环形框架可从径向压缩状态径向扩张到径向扩张状态。假体瓣膜还包括裙部组件,该裙部组件包括夹在第一包封层与第二包封层之间的增强层,该第一包封层和该第二包封层由薄弹性体材料制成。增强层包括以纱罗织造图案交织的第一组纱线和第二组纱线,其中当瓣膜处于径向扩张状态时,第一组纱线和第二组纱线不垂直并且不平行于框架的纵向轴线。第一包封层和第二包封层可以沿着指定区域熔合或粘结,并且形成一个或多个凹穴,所述一个或多个凹穴使得增强层的设置在其中的区段能够自由移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开涉及假体心脏瓣膜,特别是具有总体厚度减小并且可拉伸性增大的包封裙部(例如,内裙部和外裙部),当假体瓣膜处于卷曲的径向压缩状态时,所述包封裙部使得裙部能够转变到轴向伸长位置。


技术介绍

1、人体心脏可能患有各种瓣膜疾病,这些疾病可能导致心脏严重功能障碍,并且最终需要修复自体瓣膜或用人工(假体)瓣膜置换自体瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如,支架)和人工瓣膜,以及多种将这些装置和人工瓣膜植入人体的已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内部不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体实例中,人工心脏瓣膜可以以卷曲构造或状态安装在递送装置的端部上,并且前进通过患者的脉管系统,直到假体瓣膜到达心脏的植入部位。然后将假体瓣膜径向扩张至其功能尺寸,例如,通过对其上安装有假体瓣膜的球囊充气,致动对假体瓣膜施加扩张力的机械致动器,或者通过从递送装置的护套部署假体瓣膜,使得假体瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。

2、这种可扩张的经导管假体心脏瓣膜可包括环形金属框架、具有支撑在框架内的多个瓣叶的瓣膜结构、联本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种假体瓣膜,包括:

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜,其中当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每一者中的纱线不垂直并且不平行于所述纵向轴线。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的假体瓣膜,其中所述裙部组件构造成使得当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每一者中的纱线相对于所述环形框架的纵向轴线以在约20度至约70度范围内的角度定向。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的假体瓣膜,其中所述裙部组件构造成使得当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种假体瓣膜,包括:

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜,其中当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每一者中的纱线不垂直并且不平行于所述纵向轴线。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的假体瓣膜,其中所述裙部组件构造成使得当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每一者中的纱线相对于所述环形框架的纵向轴线以在约20度至约70度范围内的角度定向。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的假体瓣膜,其中所述裙部组件构造成使得当所述环形框架处于所述径向扩张状态时,所述第一组纱线和所述第二组纱线中的每一者中的纱线相对于所述框架的纵向轴线以45度的角度定向。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第一包封层和所述第二包封层中的每一个均由弹性体组成,并且具有在约5μm至约15μm的范围内的厚度。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的假体瓣膜,其中所述纺织品具有小于150ppi的织造密度。

7.根据权利要求6所述的假体瓣膜,其中纺织品层具有60ppi或更小的织造密度。

8.根据权利要求7所述的假体瓣膜,其中所述纺织品层具有约10至约60ppi的织造密度。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第一组纱线中的相邻纱线之间的间隔在约0.5mm至约2.0mm的范围内。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第二组纱线中的相邻纱线之间的间隔在约0.5mm至约2.0mm的范围内。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第一组纱线中的纱线具有在约8μm至约16μm的范围内的厚度或直径。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第二组纱线中的纱线具有在约8μm至约16μm的范围内的厚度或直径。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第一包封层在所述多个相对较薄的区域处粘结到所述第二包封层。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的假体瓣膜,其中所述第一厚度在约10μm至约30μm的范围内。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的假体瓣膜,其中所述裙部组件构造成使得所述第一包封层和所述第二包封层沿着一个或多个粘结区域粘结在一起,并且一个或多个凹穴形成在所述一个或多个粘结区域之间的区域中,其中所述第一包封层和所述第二包封层在所述凹穴内彼此未粘结。

16.根据权利要求15所述的假体瓣膜,其中所述增强层在所述一个或多个粘结区域内固定到所述第一包封层和所述第二包封层,并且所述凹穴内的增强层的区段设置在所述第一包封层与所述第二包封层之间,但不附接到所述第一包封层和所述第二包封层。

17.根据权利要求15或16中任一项所述的假体瓣膜,其中所述一个或多个凹穴构造成使得所述凹穴内的增强层的区段能够在相应凹穴内相对于所述第一包封层和所述第二包封层移动。

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【专利技术属性】
技术研发人员:T·S·利未M·布肯N·古洛维奇Z·尤汉安
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司
类型:发明
国别省市:

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