一种羧甲司坦糖浆及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种羧甲司坦糖浆及其制备方法，属于药物制剂领域。所述羧甲司坦糖浆包括2～8wt％羧甲司坦、30～50wt％矫味剂、1～3wt％防腐剂、0.5～2wt％着色剂、0.2～1wt％pH调节剂、0.01～0.2wt％香精、其余为水。本发明专利技术所述羧甲司坦糖浆，通过优化其配方，筛选特定的辅料，尤其是采用甜橙香精与羟苯甲酯的组合、蔗糖与焦糖的组合，能够显著抑制羧甲司坦降解杂质的产生，提高制剂的稳定性，避免药效降低，提高临床用药的安全性。本发明专利技术的制备方法，其工艺简单，成本较低，易于工业化生产，所述羧甲司坦糖浆的药效好，生物利用度高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种羧甲司坦糖浆及其制备方法，属于口服药物制剂。

技术介绍

1、羧甲司坦，为祛痰药，用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。

2、羧甲司坦(羧甲基半胱氨酸)在水中的溶解度仅为0.16％(1.6g/l)，溶解度较低。而将该化合物制备成口服溶液剂，对于成人，该口服溶液剂的有效药物浓度至少为5％，因此，制备羧甲司坦口服溶液的首先要解决羧甲司坦溶解度低的问题。因此，羧甲司坦一般制备成糖浆剂，改善口感，以适合儿童和吞咽困难的人群方便服用，增强吸收。

3、然而，羧甲司坦加碱成盐后的水溶液呈弱酸性，长期保存不稳定，会导致糖浆中药物降解杂质增加，有效成分减少，药效降低，临床用药的安全性下降。

4、基于此，提出本专利技术。

技术实现思路

1、本专利技术针对现有技术存在的不足，提供了一种羧甲司坦糖浆及其制备方法，具体技术方案如下：

2、第一方面，一种羧甲司坦糖浆，包括以下重量百分比的组分：

3、羧甲司坦2％～8％；

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【技术保护点】

1.一种羧甲司坦糖浆，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：

3.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述矫味剂是蔗糖、淀粉糖浆、葡萄糖、果糖、甜蜜素、阿斯巴甜中的一种或数种。

4.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述防腐剂是羟苯甲酯、山梨酸钾、双乙酸钠、丙酸钙中的一种或数种。

5.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述着色剂是焦糖。

6.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述pH调节...

【技术特征摘要】

1.一种羧甲司坦糖浆，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：

2.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于，包括以下重量百分比的组分：

3.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述矫味剂是蔗糖、淀粉糖浆、葡萄糖、果糖、甜蜜素、阿斯巴甜中的一种或数种。

4.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述防腐剂是羟苯甲酯、山梨酸钾、双乙酸钠、丙酸钙中的一种或数种。

5.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述着色剂是焦糖。

6.根据权利要求1所述的一种羧甲司坦糖浆，其特征在于：所述ph调节剂是氢氧化钠。

7.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄凌云，程斌，董琛晨，徐楠，
申请(专利权)人：安徽凌瑞生物医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：