含泼尼松的药物组合物及其制备方法和应用技术

本申请属于药剂学领域，公开了一种含泼尼松的药物组合物及其制备方法和应用，所述组合物包括泼尼松、柠檬酸钠和粘合剂；所述粘合剂选自卡波姆、羟丙甲纤维素、聚维酮K30和羧甲基纤维素钠中的至少一种。本申请的药物组合物在溶出和药代动力学上不亚于甚至优于进口的常规片剂,含量均匀度，片重差异小，表面光滑，裂片/粘冲情况较少，生产效率更高；非常适用于儿童患者、吞咽困难患者、低泼尼松用药量患者。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于药剂学领域，具体地，本申请提供了一种含泼尼松的药物组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

1、泼尼松是一种肾上腺皮质激素类药物，有快速、强大、非特异性的抗炎和抗过敏作用，对各种炎症均有效。在炎症前期，它能抑制毛细血管扩张，减轻渗出和水肿，抑制白细胞的浸润和吞噬，减轻炎症症状。在炎症后期，能抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织的生成，从而减轻疤痕和粘连等炎症后遗症。同时，泼尼松通过抑制巨噬细胞对抗原的吞噬和处理，促进淋巴细胞的解体和破坏，能够起到一定的免疫抑制的作用。临床上可用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。

2、现有技术生产的泼尼松片剂含量较固定、片剂片重较大，如每片片重在200-400mg。若是给儿童或需要量少的情况下，给病患用药带来一定的困难。而将片剂做成较小的微片，也容易出现每个片剂中泼尼松含量不均匀的情况，也容易在压本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种含泼尼松的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括泼尼松、柠檬酸钠和粘合剂；其中，所述粘合剂选自卡波姆、羟丙甲纤维素、聚维酮K30和羧甲基纤维素钠中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述药物组合物还包括填充剂和/或崩解剂；

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中，所述柠檬酸钠、填充剂和崩解剂的重量比为1:0.2-4:0.1-10；

4.一种制备含泼尼松药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括：在水的存在下，将泼尼松、柠檬酸钠和粘合剂混合；其中，所述粘合剂选自卡波姆、羟丙甲纤维素、聚维酮K30和羧甲基纤维素钠中的至少一...

【技术特征摘要】

1.一种含泼尼松的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括泼尼松、柠檬酸钠和粘合剂；其中，所述粘合剂选自卡波姆、羟丙甲纤维素、聚维酮k30和羧甲基纤维素钠中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述药物组合物还包括填充剂和/或崩解剂；

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中，所述柠檬酸钠、填充剂和崩解剂的重量比为1:0.2-4:0.1-10；

4.一种制备含泼尼松药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括：在水的存在下，将泼尼松、柠檬酸钠和粘合剂混合；其中，所述粘合剂选自卡波姆、羟丙甲纤维素、聚维酮k30和羧甲基纤维素钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：寇振超，周香莲，李阳，李俊峰，
申请(专利权)人：文韬创新药物研究北京股份有限公司，
类型：发明
国别省市：