制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法技术方案

技术编号:43207831 阅读:29 留言:0更新日期:2024-11-01 20:25
本发明专利技术涉及计算机技术领域,尤其涉及一种制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,包括:数据同步模块对Batch系统和EBR系统中的基础数据按照预设规则进行数据同步,在进行数据同步的过程中,校验每条数据,对校验出有错误的数据进行调整,直至数据同步完成;根据用户下发的工单和配置的工艺流程参数,Batch系统生成可执行的任务序列,在EBR系统中为Batch系统中的每一任务阶段绑定预设的可执行批记录模板;根据Batch系统的可执行的任务序列,Batch系统控制药品的批次生产,根据所述可执行批记录模板,EBR系统记录药品批次生产中每一任务阶段的操作,并生成完整的批记录。该方法提供了EBR系统与Batch系统之间的灵活使用方式,可高度定制电子批记录功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及计算机,尤其涉及一种制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法


技术介绍

1、在当代医药制造业中,随着全球市场竞争的加剧和监管标准的日益严格,高效、合规的生产管理成为制药企业生存与发展的关键。制造执行系统(mes)作为支撑现代医药生产的核心信息技术平台,承担着优化生产流程、提高生产效率、保障产品质量和满足法规遵从性的重任。在mes架构中,批次控制系统(batch系统)和电子批记录系统(ebr)是两大关键组成部分,它们在确保生产过程的透明度、可追溯性和质量控制方面发挥着不可或缺的作用。

2、batch系统是批次生产的核心驱动力,它通过精细管理生产过程中的每一个阶段(phase),确保生产操作按照预定的配方、工艺和标准执行。然而,随着产品多样性增加和生产复杂度提升,仅仅依靠batch系统进行生产控制已难以满足高度定制化和灵活生产的需求,特别是在电子记录与报告方面。电子批记录系统(ebr)的引入,有效解决了纸质记录的局限性,提供了生产数据的电子化存储、管理和审核功能,极大地提升了数据的可访问性和准确性,对于满足gmp(良好生产本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,该方法在结合使用系统中执行,所述结合使用系统包括相互连接的数据同步模块、Batch系统和EBR系统,所述方法包括:

2.如权利要求1所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

3.如权利要求2所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

4.如权利要求3所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

5.如权利要求4所述的制药行业批次控制系...

【技术特征摘要】

1.一种制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,该方法在结合使用系统中执行,所述结合使用系统包括相互连接的数据同步模块、batch系统和ebr系统,所述方法包括:

2.如权利要求1所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

3.如权利要求2所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

4.如权利要求3所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,其特征在于,所述预设规则包括:

5.如权利要求4所述的制药行业批次控制系统与电子批记录系统结合使用的方法,...

【专利技术属性】
技术研发人员:郭帅鑫马浩栋陈江义郑二磊
申请(专利权)人:中控技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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