一种以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种以灵芝孢子油(GLSO)为油相的固体自微乳及其制备方法。选择紫杉醇为模型药物，通过处方筛选和优化制备出最佳处方的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇固体自微乳(PTX‑GLSO‑SMEDDS)。体外细胞实验结果表明，以灵芝孢子油为油相的紫杉醇自微乳通过促进肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤细胞转移的作用，发挥良好的抗肿瘤效果。体内药效学实验表明，以灵芝孢子油为油相的紫杉醇自微乳在体内既具有增强紫杉醇和灵芝孢子油两者的抗肿瘤疗效，又具备了灵芝孢子油免疫调节的作用。本研究成功制备出理化性质和稳定性良好的紫杉醇固体自微乳，相较于普通市售紫杉醇注射剂，还具备良好的免疫调节作用。以灵芝孢子油代替传统乳剂中的油相，具有广阔的研究价值和应用潜力。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，特别涉及一种以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳制剂及其应用。

技术介绍

1、结肠癌(colorectal cancer,crc)是世界范围内最常见、最具侵袭性的恶性肿瘤之一。目前，它已经成为全球第三大常见癌症。结肠癌治疗方式包括外科手术、化疗、靶向和免疫治疗等。由于，大多数结肠癌患者的诊断时间较晚，无法从手术中得到有效治疗；因此，使用化疗药物的治疗方案成为临床结肠癌乃至其他肿瘤的普遍的一种方式。

2、紫杉醇是一种临床上常用的高效化疗药物，可以诱导癌症中的多种细胞死亡。但是，紫杉醇存在水溶性低、渗透性低等缺点，限制了其在临床上的应用；此外，紫杉醇作为一种化疗药物，同时也会导致化疗药常见的骨髓抑制以及脱发等不良反应。目前，临床上使用紫杉醇主要以注射方式给药，而这种给药的方式除了会带给病人依从性差问题，还有经济性高和运输储存不便等缺点；而将紫杉醇制备成口服制剂后，可以有效减少其不良反应，提升紫杉醇的溶解度，且给药方便和患者依从性高。近年来，随着紫杉醇的纳米制剂用于结直肠癌的治疗兴起；纳米紫杉醇制剂成为一种在临床上治疗结直肠癌高效本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，由下述原料制成：紫杉醇、灵芝孢子油、表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，所述表面活性剂包括乳化剂和助乳化剂。

3.根据权利要求2所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，所述乳化剂为RH 40、Tween 80、EL 40中的至少一种，助乳化剂为Span80、PEG 400、1,2-丙二醇、THP中的至少一种。

4.根据权利要求1-3任一项所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，以质量百分比计：紫杉醇0.9-1.0％...

【技术特征摘要】

1.一种灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，由下述原料制成：紫杉醇、灵芝孢子油、表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，所述表面活性剂包括乳化剂和助乳化剂。

3.根据权利要求2所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，所述乳化剂为rh 40、tween 80、el 40中的至少一种，助乳化剂为span80、peg 400、1,2-丙二醇、thp中的至少一种。

4.根据权利要求1-3任一项所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，以质量百分比计：紫杉醇0.9-1.0％，灵芝孢子油9-30％，表面活性剂69-90％。

5.根据权利要求2-4任一项所述的以灵芝孢子油为油相的紫杉醇纳米自微乳，其特征在于，所述乳化剂和助乳化剂的质量比为2:0.8-2.6。

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【专利技术属性】
技术研发人员：胡容峰，王陆俊，陆文捷，方文悠，高松，
申请(专利权)人：安徽中医药大学，
类型：发明
国别省市：