【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及包含皮质类固醇和抗氧化剂的抗氧化的药物组合物(oxidativelystable pharmaceutical composition)。
技术介绍
0、专利技术背景
1、食道炎症紊乱在成人和儿童两者中正在获得越来越多的重视(recognition)。一个实例是嗜酸性粒细胞食道炎(eosinophilic esophagitis)(ee或eoe)，其是一种涌现的(emerging)且快速增长的紊乱，该紊乱的特征在于食道中高水平的嗜酸性粒细胞以及基底区增生。ee(eoe)在至少一个子集的患者中被认为是由食物过敏或空气传播的过敏原暴露引起的(1-5，44)。ee(eoe)诊断经常与包括哮喘、鼻炎的其他超敏性紊乱以及其他的食物敏感性和气源性致敏原吸入(aeroallergen inhalant)敏感性相关(39-40)。诊断经常例如在幼儿中进行，并且取决于在食道粘膜活检中15个至20个或更多个至24个或更多个的嗜酸性粒细胞/高倍视野(eos/hpf)(6-12)的发现。
2、与其他特应性紊乱(...
【技术保护点】
1.一种药物组合物，包含皮质类固醇和抗氧化剂，其中所述抗氧化剂包含抗坏血酸和抗坏血酸的药学上可接受的盐的组合，并且其中所述药物组合物在氧的存在下大体上不降解。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在储存一个月之后大体上不包含由氧化降解形成的杂质。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其中所述组合物在储存一个月之后大体上不变色。
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在储存两个月之后大体上不包含由氧化降解形成的杂质，并且大体上不变色。
5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述组...
【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，包含皮质类固醇和抗氧化剂，其中所述抗氧化剂包含抗坏血酸和抗坏血酸的药学上可接受的盐的组合，并且其中所述药物组合物在氧的存在下大体上不降解。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在储存一个月之后大体上不包含由氧化降解形成的杂质。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其中所述组合物在储存一个月之后大体上不变色。
4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在储存两个月之后大体上不包含由氧化降解形成的杂质，并且大体上不变色。
5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物在储存三个月之后大体上不包含由氧化降解形成的杂质，并且大体上不变色。
6.如权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中在储存两个月之后，所述组合物包含少于0.2％的由氧化降解形成的杂质。
7.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其中所述皮质类固醇是布地奈德。
8.如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述皮质类固醇是布地奈德，并且所述抗氧化剂是抗坏血酸和抗坏血酸钠的组合。
9.如权利要求2-8中任一项所述的药物组合物，其中所述皮质类固醇是布地奈德，所述抗氧化剂是抗坏血酸和抗坏血酸钠的组合，并且所述由氧化降解形成的杂质包括21-脱氢布地奈德。
10.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，具有在约4和约5.2之间的ph。
11.如权利要求1-10中任一项所述的药物组合物，还包含防腐剂。
12.如权利要求11所述的药物组合物，其中所述防腐剂选自苯甲酸钠和山梨酸钾。
13.如权利要求1-12中任一项所述的药物...
【专利技术属性】
技术研发人员：拉马林格斯瓦尔·卡西纳，
申请(专利权)人：维尔制药生物制剂有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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