一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法技术

本发明专利技术公开了一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法，属于医药溶液技术领域。本发明专利技术中一锅法制备米诺地尔外用溶液的方法，包括如下步骤：将米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水按照质量为2‑8：5‑15：1‑5：1‑5：100，在20‑40℃、100‑1000rpm下搅拌混合均匀，得到米诺地尔外用溶液；其中，低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1‑2：1‑2在75‑85℃加热搅拌1‑3h，冷却制备得到。本发明专利技术制备得到的米诺地尔外用溶液中所用原料少、浓度低，且具有高温环境下储存稳定、维持药效且能够很好地缓解患者用药时皮肤瘙痒、过敏、红肿等副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法，属于医药溶液。

技术介绍

1、米诺地尔是一种具有促进毛发生长作用的药物，最初作为治疗高血压的药物使用，后经fda批准用于治疗脂溢性脱发和斑秃。米诺地尔溶液剂不稳定，在贮存和使用中易出现氧化和变色现象。

2、目前，已经有相关文献通过一些方法来改进易氧化和变色的问题；比如：

3、cn1280507a公开了通过加入氨基酸尤其是牛磺酸可以防止在储存过程中变色；

4、cn109431996a公开了通过在溶液中加入磷酸盐缓冲液可以改善溶液变色问题，但并未表明溶液变色的机理，而加入磷酸盐缓冲液仅仅使得溶液ph趋于稳定，减缓了由于ph变化造成的溶液不稳定现象，单纯的加入磷酸盐缓冲液并不能解决药液由于氧化而产生的变色以及有关物质的增加的问题；

5、cn 115531304a公开了通过加入抗氧剂和金属离子螯合剂可防止含米诺地尔的液体制剂在存储和使用过程中氧化变色，并使得其有关物质一直保持在较低水平；

6、但是上述这些方法成分多，操作复杂，且在存储和使用过程中仍然存本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种米诺地尔外用溶液，其特征在于，所述的米诺地尔外用溶液由米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水组成；

2.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，低共熔溶剂中泛醇和柠檬酸的摩尔比为1-2：1-2。

3.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水的质量比为2-8：5-15：1-5：1-5：100。

4.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1-2：1-2在75-85℃加热搅拌1-3h，冷却制备得到。

5.一种一锅法制备米诺地...

【技术特征摘要】

1.一种米诺地尔外用溶液，其特征在于，所述的米诺地尔外用溶液由米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水组成；

2.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，低共熔溶剂中泛醇和柠檬酸的摩尔比为1-2：1-2。

3.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水的质量比为2-8：5-15：1-5：1-5：100。

4.根据权利要求1所述的米诺地尔外用溶液，其特征在于，低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1-2：1-2在75-85℃加热搅拌1-3h，冷却制备得到。

5.一种一锅法制备米诺地尔外用溶液的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯杰，蔡振一，蔡蓓蕾，陈尧，唐小晴，
申请(专利权)人：江苏知原药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：