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水凝胶微粒基软组织填充物制造技术

技术编号:43109664 阅读:66 留言:0更新日期:2024-10-26 09:50
用于在人受试者中进行美观或美容软组织填充的方法、组合物和试剂盒。这些组合物和方法特征为包括分散在运载载体中的多个多孔粘弹性固体水凝胶微粒的悬浮液,其中每个微粒是具有外表面和限定/离散3维形状和几何结构的自维持体,其中,微粒基本上不含任何细胞、组织或治疗化合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开涉及用于作为真皮或其他软组织填充物的用途的由多种水凝胶制成的完全交联的微粒。领域说明在过去的100年里,人一直在尝试改善其外观,包括将各种材料注射到面部和身体其他部位以增加体积并减少皱纹。事实上,追溯到19世纪90年代就有报道将自体脂肪注射到面部。后来,欧洲将石蜡注射到妇女的面部。来自石蜡注射的长期并发症的报道始于20世纪初期,但直到20世纪50年代,亚洲部分地区仍将其用作体积增强剂。曾经用于追求美丽的其他材料包括注射聚四氟乙烯、硅油和牛胶原。2003年,当fda首次批准透明质酸(ha)用于注射时,该领域取得了重大飞跃。透明质酸是一种多糖,由通过β-1,4糖苷键以线性方式连接在一起的重复单体(葡糖醛酸和n-乙酰葡糖胺二糖单元)组成。ha作为美容填充物的重要性缓解了先前填充物的两个问题。首先,它容易注射。其次,强烈的炎症反应较不频繁。额外的有益的特征是能够在室温下储存,保质期长,不致癌,并且作用持续数月。ha填充物通常使用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(bdde)作为交联剂进行部分交联,以提高其耐久性。本领域仍然需要替代的和改善的真皮填充物材料。


技术介绍

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【技术保护点】

1.一种用于在人受试者中进行美观或美容软组织填充的方法,所述方法包括将悬浮液放置于有此需要的受试者的植入部位中,所述悬浮液包括分散在运载载体中的多个多孔粘弹性固体水凝胶微粒,其中,每个微粒是具有外表面和限定/离散3维形状和几何结构的自维持体,其中,所述微粒基本上不含任何细胞、组织或治疗化合物。

2.根据权利要求1所述的方法,其中,将所述悬浮液放置于所述受试者的浅层真皮层、中真皮层、真皮下层/皮下层、筋膜层、肌肉层或骨膜层中。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述植入部位是所述受试者的具有需要或期望的额外组织体积和丰满度的区域,以改善或增强所述受试者的外观以...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于在人受试者中进行美观或美容软组织填充的方法,所述方法包括将悬浮液放置于有此需要的受试者的植入部位中,所述悬浮液包括分散在运载载体中的多个多孔粘弹性固体水凝胶微粒,其中,每个微粒是具有外表面和限定/离散3维形状和几何结构的自维持体,其中,所述微粒基本上不含任何细胞、组织或治疗化合物。

2.根据权利要求1所述的方法,其中,将所述悬浮液放置于所述受试者的浅层真皮层、中真皮层、真皮下层/皮下层、筋膜层、肌肉层或骨膜层中。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述植入部位是所述受试者的具有需要或期望的额外组织体积和丰满度的区域,以改善或增强所述受试者的外观以重建由于手术或创伤造成的空隙。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中,经由注射将所述悬浮液放置于所述植入部位中。

5.根据权利要求4所述的方法,其中,所述悬浮液通过具有小于所述微粒的粒度的开口的注射装置注射,其中,所述微粒在所述注射后破裂。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒特征为具有共价或离子交联的聚合物化合物的3维基质的自维持体。

7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述聚合物化合物选自由以下组成的组:透明质酸、聚乙二醇、透明质多糖、纤维蛋白、壳聚糖、胶原、肝素、聚乳酸(pla)、聚(l-乳酸)(plla)、聚乳酸-co-乙醇酸(plga)、聚己内酯(pcl)、聚乙烯醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、甲基丙烯酸(maa)、甲基丙烯酸2-羟乙酯(hema)、聚丙烯酰胺(pam)细胞外基质以及其官能化的种类。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述限定/离散3维形状和几何结构是具有大于0.25的球形度ψ的圆形形状和几何结构。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒具有大于30μm且小于2mm的粒度。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒在所述植入部位处诱导所述受试者的有利的生理反应。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒增加所述植入部位处的组织体积的量或质量。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒提供弹性响应以在所述植入部位处产生自然外观。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述水凝胶微粒在所述悬浮液中具有第一粒度,其中,所述微粒在引入所述植入部位后膨胀,其中,所述微粒在所述植入部位中具有第二粒度,所述第二粒度大于所述第一粒度。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法,所述悬浮液进一步包括与所述微粒一起悬浮的溶质,其中,所述溶质引起所述微粒在所述悬浮液中收缩,使得所述微粒在所述悬浮液中具有第一粒度,其中,由于在所述植入部位中在所述放置之后所述溶质的浓度降低,所述微粒在所述植入部位中具有大于所述第一粒度的第二粒度。

15.根据前述权利要求中任一项所述的方法,所述多个多孔粘弹性固体水凝胶微粒包括至少两种不同的微粒群,其中,第一微粒群包括具有第一特征的多个微粒,以及第二微粒群包括具有第二特征的多个微粒,其中,所述第一特征不同于所述第二特征。

16.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述递送载体为缓冲盐水溶液、粘性溶液、膏剂、糊剂或凝胶,任选地包含麻醉剂、抗生素或镇痛剂。

17.根据前述权利要求中任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员:梅甘·E·汉密尔顿史蒂芬·哈林顿卡尔蒂克·拉马钱德兰丽萨·斯特赫诺比特尔
申请(专利权)人:立卡达公司
类型:发明
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