一种治疗脑卒中的药物组合物及制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种治疗脑卒中的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄芪５－１２０份、丹参５－５０份、川芎５－５０份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法。本发明专利技术药物采用局灶性脑缺血标准动物模型（ＭＣＡＯ模型），运用现代组织病理技术、流式细胞技术和分子生物学的方法，观察本发明专利技术药物阻断梗死缺血区炎性反应的作用。试验证明，本发明专利技术药物中三味原料配伍使用，发挥了明显协同增效的作用，药效明确，且质量可控，为临床提供了一种治疗脑卒中的药物新选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗脑卒中的药物组合物，属于药物领域。
技术介绍
脑血管疾病是当今世界严重危害人类生命健康的主要疾病之一，是我国的常见 病、多发病。脑卒中是多种脑血管疾病的严重表现形式，具有极高的致残率和较高的致死 率，脑卒中一直是中国人群死亡的主要原因。25 74岁年龄组人群急性脑卒中事件的平 均年龄标化发病率男性为270/10万，女性为161/10万，平均年龄标化死亡率男性为89/10 万，女性为61/10万，平均年龄标化病死率男性为33%，女性为38%。它不仅严重威胁病人 的生命，影响其生活质量，还给家庭和社会带来沉重的负担。目前脑血管疾病的致死率仍然 很高，有大约75%的卒中患者会留下神经功能或认知功能异常的后遗症。在脑血管病中，急 性缺血性脑血管病约占75% -85%。因此，进一步探索急性脑血管病特别是缺血性脑血管 病的有效防治方法十分必要。 人们很早就发现脑梗死伴发炎性反应。早在20世纪50年代，人们就发现动物的 缺血损伤区域内有不复流(no re-flow)现象，这种现象的出现与血管内皮细胞水肿和白细 胞粘附、浸润密切相关。近年来，随着对脑梗死的深入研究，研究人员提出了脑缺血损伤的 病理生理机制新理论——损伤级联反应，即脑缺血后组织损伤的兴奋性毒性、梗死周围去 极化、炎症、程序性细胞死亡等机制。根据级联反应的机制有时间选择地采取干预措施，使 半暗带向正常组织转化或稳定半暗带，以便赢得进一步治疗时间，这对脑梗死的治疗非常 重要。近年来大量的动物实验和临床研究均支持炎性反应参与缺血性脑损伤。不少学者认 为，减少炎性细胞在缺血区浸润、聚集，可减轻脑缺血后的炎性反应，进而减少梗死体积和 神经的功能缺损。在我国，中医治疗中风有悠久的历史，活血化瘀治疗已被公认治疗缺血性 脑卒中有效，然而其作用机理尚不十分清楚。 黄芪为豆禾斗(Leguminosae)植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus (Fish. )Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao禾口膜荚黄芪A. membranaceus (Fisch. )Bunge的木艮，主产内蒙 古、山西、甘肃、黑龙江等地。黄芪甘、微温。归脾、肺经。功效补气升阳，益卫固表，利水消 肿，托疮生肌。黄芪中主要含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等；具有增强机体免疫功能、 利尿、抗衰老、保肝、降压作用；能消除实验性肾炎尿蛋白，增强心肌收縮力，还有促雌激素 样作用和较广泛的抗菌作用。其中膜荚黄芪皂甙甲具有降压、稳定红细胞膜、提高血浆组织 内c-AMP的含量、增强免疫功能、促进再生肝DNA合成等多种作用。黄芪多糖具有提高小鼠 应激能力、增强免疫功能、调节血糖含量、保护心血管系统、加速遭受放射线损伤机体的修 复等作用。 丹参为唇形科(Labiatae)植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根 茎，主产四川、山东、河南、山西等地。苦，微寒。归心、肝经；具有活血调经，祛瘀止痛，凉血 消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹剌痛，热痹疼痛，疮疡 肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。具体的药理作用有(一)心血管系统的作用①强心加强心肌收縮力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；②对血管作用扩张冠脉，增加心 肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降；③抗血栓形成提高纤溶酶活性；延长 出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变 学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间縮短)；④改善微循环。(二)促进组织的修复与再 生作用①促进组织的修复与再生，治疗坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成 较明显；肉芽形成比较成熟。局部瘀血减轻、血液循环改善，愈合时间縮短。②抑制过度增 生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。(三)保肝、改善肝微循环。(四)抗菌丹参中 含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。 川尊为伞形科(Umbel 1 iferae)植物川尊Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥 根茎，主产四川。辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治活血行气，祛风止痛。用于安抚神 经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁剌痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。其化学成分为含挥发油、 阿魏酸(ferulic acid)，以及4-羟基-3-丁基酽内酯(4-hydroxy-3-butylphthalide)、川 尊1T内酉旨(senkyunolide)、蔓本内酉旨(Ligustilide)、川尊嚷(tetramethylpyrazine)、川 尊酚(chimnxiongol)、瑟丹酸(sedanic acid)等。 目前尚无文献报道将黄芪、丹参、川芎配合使用治疗脑卒中。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种治疗脑卒中的药物组合物，本专利技术的另一技术方 案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。 本专利技术提供了一种治疗脑卒中的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备 而成的药剂黄芪5-120份、丹参5-50份、川芎5-50份。 优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂黄芪15-60份、丹参 10-30份、川芎10-30份。 优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂黄芪15-30份、丹参 15-30份、川芎10-15份。 进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成药剂黄芪30份、丹参15 份、川芎10份。 其中，所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或滴丸。本专利技术还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤 a、称取下述重量配比的原料药黄芪5-120份、丹参5-50份、川芎5-50份； b、黄芪饮片用30 60%乙醇提取，滤液过大孔树脂柱，30 70%乙醇洗脱，回收乙醇，得黄芪总皂苷； c、丹参醇提物的制备丹参饮片用8 15倍水加热提取，提取液过大孔树脂柱， 50 90%乙醇洗脱，回收乙醇，得丹参总酚酸；药渣用95% 100%乙醇回收提取，回收乙醇，得丹参总酮提取物，将丹参总酚酸和丹参总酮提取物混合，得丹参醇提物； d、川芎饮片用80X 100%乙醇溶剂浸提，回收溶剂得川芎油； e、将b、 c、 d步骤的黄芪总皂苷、丹参醇提取物、川芎油混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的药剂。 本专利技术还提供了该药物组合物在制备治疗脑卒中的药物中的用途。4 其中，所述的药物是治疗缺血性脑卒中的药物。 其中，所述的药物是治疗脑梗死的药物。 本专利技术药物采用局灶性脑缺血标准动物模型(MCA0模型)，运用现代组织病理技 术、流式细胞技术和分子生物学的方法，观察本专利技术药物阻断梗死缺血区炎性反应的作用。 试验证明，本专利技术药物中三味原料配伍使用，发挥了明显协同增效的作用，药效明确，且质 量可控，为临床提供了 一种治疗脑卒中药物的新选择。 显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术的上述基本技术思想前提下，还可以作出其它多种形式的修改、替换和变更。 以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应该将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑卒中的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂：黄芪５－１２０份、丹参５－５０份、川芎５－５０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈卫银，严铸云，祝彼得，刘福友，冉宁晶，金硕果，余芳，谢文，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]