一种产生人表皮生长因子受体2（HER2）单克隆抗体的杂交瘤细胞株、抗体、试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术涉及免疫学和体外诊断领域的一种产生人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体的杂交瘤细胞株、抗体、试剂盒及其应用。所述产生人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体的杂交瘤细胞株的名称为杂交瘤细胞株8D9，保藏编号为CGMCC No.45128；或者，所述杂交瘤细胞株的名称为杂交瘤细胞株4D8，保藏编号为CGMCC No.45458。本发明专利技术还提供两种杂交瘤细胞株8D9和4D8分别分泌的单克隆抗体8D9、4D8，单克隆抗体8D9、4D8均为高亲和力、高特异性的鼠源性单克隆抗体，建立的夹心法灵敏度高，成本低，为血清HER2的检测提供了快速高效的分析手段。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫学和体外诊断领域，更进一步说，涉及一种产生人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体的杂交瘤细胞株、抗体、试剂盒及其应用。

技术介绍

1、人表皮生长因子受体家族(human epidermal growth factor receptor，her)在多种肿瘤进展中扮演重要角色。该家族包含的四个成员分别为her1、her2、her3和her4，可通过多种信号通路参与细胞的增殖和分化。her-2/neu即人表皮生长因子受体2是具有跨膜酪氨酸酶活性的细胞表面受体蛋白，由her-2/neu癌基因(erbb-2)编码，包含细胞质区、跨膜区和细胞外区(ecd)。有报道表明her-2/neu癌基因及蛋白产物在乳腺癌发展和转移中发挥重要作用。该表达的确认是以病理组织学来实现的，包括免疫组织化学(ihc)和荧光原位杂交技术(fish)。her2的细胞外区(ecd)可在正常个体血液中存在，但在转移性乳腺癌患者中明显升高。对血清中her2 ecd蛋白的定量检测，有望用于乳腺癌患者的动态监测，以辅助判断肿瘤进程及治疗效果。血清her2-ecd和组织学her2之间本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种产生人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体的杂交瘤细胞株，其特征在于，所述杂交瘤细胞株的名称为杂交瘤细胞株8D9，于2022年3月3日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号，保藏编号为CGMCC No.45128；或者，

2.一种人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体，其特征在于所述人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体为权利要求1所述的杂交瘤细胞株产生的；

3.根据权利要求2所述的人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体，其特征在于，所述人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体为固相载体...

【技术特征摘要】

1.一种产生人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体的杂交瘤细胞株，其特征在于，所述杂交瘤细胞株的名称为杂交瘤细胞株8d9，于2022年3月3日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号，保藏编号为cgmcc no.45128；或者，

2.一种人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体，其特征在于所述人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体为权利要求1所述的杂交瘤细胞株产生的；

3.根据权利要求2所述的人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体，其特征在于，所述人表皮生长因子受体2(her2)单克隆抗体为固相载体包被抗体或为检测标记所标记的抗体；所述固相载体优选自酶标板、微球、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜或尼龙膜中的至少一种；所述检测标记优选为胶体金标记、酶标记、生物素标记或荧光素标记中的至少一种；所述酶标记优选自如下任一种：hrp、碱性磷酸酶、葡萄糖氧化酶、β-半乳糖苷酶、溶菌酶、苹果酸脱氢酶。

4.一种组合物，其特征在于，所述组合物中含有权利要求2所述的单克隆抗体8d9和/或所述单克隆抗体4d8；

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，

6.一种人...

【专利技术属性】
技术研发人员：胥传来，叶丽雅，匡华，徐丽广，孙茂忠，吴晓玲，刘丽强，郝昌龙，宋珊珊，吴爱红，郭玲玲，胥欣欣，
申请(专利权)人：江南大学，
类型：发明
国别省市：