【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物，具体涉及一种抗pcsk9单克隆抗体的分离纯化方法。
技术介绍
1、前蛋白转化酶枯草溶菌素9(pcsk9)是一种前蛋白转化酶，属于分泌的枯草杆菌酶家族的蛋白酶k亚族。证据显示，pcsk9促进低密度脂蛋白受体(ldlr)的降解从而增加血浆中ldl胆固醇含量，而ldlr介导肝内的ldl胞吞过程，后者是从循环系统清除ldl的主要途径。
2、抗pcsk9单克隆抗体，是全人源单克隆抗体，属于igg4亚型抗体，含有完整的两条轻链和重链，分子量约为148.3kd。它可选择性的结合pcsk9，阻断其与低密度脂蛋白受体(ldlr)的相互作用，增加ldlr的循环利用。从而使肝细胞表面ldlr的水平升高。高含量的ldlr可以和血浆中的ldl结合，然后将其转运至溶酶体降解，由此达到降低ldl水平的目的，同时也能降低其它一些脂蛋白的水平。
3、高纯度的抗pcsk9单克隆抗体可减少用药不良反应，提高储存稳定性。抗pcsk9单克隆抗体cho细胞培养液含有较多杂蛋白、宿主蛋白及细胞色素等其它杂质，纯度较低。因此，开发高纯度的抗...
【技术保护点】
1.一种PCSK9单克隆抗体的分离纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述抗体A选自抗体18.156.8、Evolocumab、Alirocumab、recaticimab或tafolecimab。
3.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述亲和层析包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的纯化方法，其特征在于，所述步骤a中平衡缓冲液选自PBS、MES、NaAC中的至少一种，优选PBS；
5.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述疏水层析包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种pcsk9单克隆抗体的分离纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述抗体a选自抗体18.156.8、evolocumab、alirocumab、recaticimab或tafolecimab。
3.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述亲和层析包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的纯化方法，其特征在于，所述步骤a中平衡缓冲液选自pbs、mes、naac中的至少一种，优选pbs；
5.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述疏水层析包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的纯化方法，其特征在于，所述步骤a的平衡缓冲液选自tris-hcl、pbs、naac中的至少一种，优选tris-hcl；
7.根据权利要求1所述的纯化方法，其特征在于，所述反相层析包括以下步骤：
8.根据权利要求7所述的纯化方法，其特征在于，所述反相层析中平衡缓冲液选自乙腈，所述乙腈浓度选自10％-13％，所述洗脱缓冲液选自乙腈，所述乙腈浓度...
【专利技术属性】
技术研发人员：康建，孟函，杨雪，周若飞，邓全宇，
申请(专利权)人：信立泰苏州药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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