本发明专利技术是一种含有生物活性物质和包封中药成分的无机盐纳米粒子的制备方法及其应用。先制备包含生物活性物质的无机盐纳米粒子；再包封中药的活性物质和生物活性物质，获得含有生物活性物质和包封中药成分的无机盐纳米粒子。在治疗疾病中用它作为载体传递生物活性物质，或作为疫苗佐剂。优点在于：由于无机盐纳米粒子易于粘连，分散率差，理化特性需要改进，采用中药的活性物质包裹后可以提高它们的分散率和生物活性物质的包封率；中药中的有效成分还可以使纳米粒子从纯粹的携带体变为具有一定生物功能的纳米携带体；同时，形成的纳米粒子可以在体内生物降解。本发明专利技术的制备的工艺简单，产品的稳定性高，不同批次的批间的差异极小，易于产业化。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种药物和疫苗的传递系统。尤其是在药物或疫苗的传递系统中，提供一种含有生物活性物质和包封中药成分的无机盐纳米粒子的制备方法及其应用。
技术介绍
纳米技术是21世纪最具革命性的技术之一，是一门跨学科的边缘科学技术。是生物学、医学、材料学、化学、物理学等多门学科的结晶。纳米技术作为一种空间平台技术，其范围已涉及到许多学科和
尤其在医学领域、药剂学发展及生物工程和医学器材方面有革命性的突破，成为医学、生物医学及药学研究中的热点之一。纳米技术在医学研究中涉及到医学材料、医学设备、药剂学的研制技术的发展。纳米粒子的制备和应用则是药剂学中具有希望的突破点并具有极大的市场和应用价值。纳米粒子在药剂学研究中通常是指大小在100nm-1000nm范围内的粒子(平其能“纳米药物和纳米载体系统”。中国新药杂志2002年地11卷第1期，编号1003-3734(2002)01-0042-05)。在生物医学领域中利用纳米或微米粒子作为诊断工具，结合计算机技术提高诊断的敏感性和正确性，从而达到早期、快速和精确诊断。为肿瘤疾病的治愈提供帮助(Borm PJ，Kreyling W.J Nanosci Nanotechnol.2004 May；4(5)521-31.Toxicological hazards of inhaled nanoparticles--potential implications for drugdelivery)。同时，由于纳米制备的诊断试剂盒便于储存和运输，从而减少了诊断费用。尤其适合于大规模现场流行病学的普查和边远地区的医院使用。在药物学和药剂学中纳米粒子作为药物传递系统具有以下优势1、纳米粒子因其尺寸、理化特性和表面特性特别适合作为各种类型的药物载体，并通过不同的结合方式形成药物的传递系统。由于其尺寸属于亚细胞、亚微米范围，在体内被细胞摄取的效率比微米粒子大15-250倍并且可以穿过亚粘膜层，而微米只停留在粘膜表层。纳米粒子还可以有效地穿过血脑屏障，从而传输药物进入脑部，增加药物在脑部的浓度，有效的治疗脑部疾病。例如脑瘤，就是由于药物不能很好的通过血脑屏障而得不到有效的治疗(Lisa Brannon-Peppas and James O.Blanchette.Adv Drug DelivRev.2004 Sep 22；56(11)1649-59.Nanoparticle and targeted systems for cancer therapy.以及Kreuter J.J Nanosci Nanotechnol.2004 May；4(5)484-8.Influence of thesurface properties on nanoparticle-mediated transport of drugs to the brain.)。2、有些纳米粒子是可以生物降解的。当纳米携带药物进入体内，随着纳米粒子的降解，药物持续释放从而保证了药物的浓度，提高了药物的作用时间，减少了用药量，减轻了药物的毒副作用，减少了病人因服药而引起的不适反应。3、纳米粒子可以定向输送药物，尤其是可以定向输送抗肿瘤药物，在静脉注射纳米抗肿瘤药物后，发现药物聚集在肿瘤周围，提高了药物抗肿瘤特性，减少了用药量，能够明显降低病人对药物的毒副作用的反应。纳米粒子这种靶向输送药物的功能，提高了药物局部浓度，增加了药物的疗效，尤其适合于脑部和眼部疾病的治疗(Lockman PR，Mumper RJ，Khan MA，Allen DD.Drug Dev Ind Pharm.2002 Jan；28(1)1-13.Nanoparticle technology for drugdelivery across the blood-brain barrier.)。4、改善大分子药物的稳定性。尤其是肽类和蛋白质类药物。把这类药物合成到纳米粒子内，可保护药物在口服时不被胃肠道的低PH值环境所破坏并保护药物不被酶降解(Gavini E，Chetoni P，Cossu M，Alvarez MG，SaettoneMF，Giunchedi P.Eur J Pharm Biopharm.2004 Mar；57(2)207-12.PLGA microspheres forthe ocular delivery of a peptide drug，vancomycin using emulsification/spray-drying as thepreparation methodin vitro/in vivo studies.以及Morishita M，Takayama K.NipponRinsho.2002 Sep；60 Suppl 9516-21.The design of oral insulin delivery systemsbased on smart hydrogels)。5、最近研究发现用纳米作为载体的药物不仅可以靶向传输药物到特定的组织和细胞还可以传递药物到特定的细胞器，更进一步提高药物的生物利用度(Takeuchi H，Yamamoto H，Kawashima Y.Adv Drug Deliv Rev.2001 Mar23；47(1)39-54.Mucoadhesive nanoparticulate systems for peptide drugdelivery.)。纳米粒子在药物传递和药剂学的研制和发展中占据越来越重要的地位，不久将成为最具有潜力的药物携带系统。尤其是随着生物药品的需求和市场比重的增加，纳米药物传递系统的需求必将随之提高。目前在药物传递系统中最常见研究的纳米粒子有由脂肪酸、脂肪醇及磷脂组成的固体脂质纳米粒子；由聚乳酸、聚丙胶脂、聚壳糖、明胶等生物高分子材料制备的纳米球或纳米束；由聚乳酸和聚乙二醇的共聚物或者是聚壳糖及其衍生物组成的纳米粒子。其合成方法有聚合法；超临界技术；凝聚分散法；高压匀质法；熔融分散法；溶剂蒸发法和乳化/溶剂扩散法。目前在我国最常研究的纳米粒子有脂质纳米、纳米囊、纳米球及纳米胶囊。其中脂质体纳米粒子是国内外研究最广泛的一种(平其能，“纳米药物制剂的现状与未来”2002-09-03，中国医药报；以及Maitra，et al.United State Patent 6,555,376.July 24，2002；以及Bell，etal.United State Patent 635，5271.March，2002；以及Fulton et al.United StatePatent 5,266,205.Nov，1993)。虽然纳米技术合成的药物和疫苗传递系统在近年来有很大的进展，但仍然存在一些重要的障碍，使得纳米粒子作为药物传递系统在产业化方面停滞不前。目前存在的问题有(Rao GC，Kumar MS，Mathivanan N，Rao ME.Pharmazie.2004 Jan；59(1)5-9.Nanosuspensions as the most promising approach innanoparticulate drug delivery systems.)首先本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有生物活性物质和包封中药成分的无机盐纳米粒子的制备方法，其特征在于：ａ）制备包含生物活性物质的无机盐纳米粒子：将０．０１～１．０摩尔的盐溶液、生物活性物质溶液、０．０１～１．０摩尔的磷酸溶液按１∶１∶１混合后，在４℃下 搅拌４８小时，超声处理１５分钟，在４℃下，８５００ｒｐｍ离心１５分钟，去除含有游离生物活性物质溶液的上清液，用去离子水悬浮粒子，在５ｍｇ／ｍｌ的浓度形成含有生物活性物质的无机盐纳米粒子，其大小尺寸为１００ｎｍ～８００ｎｍ；ｂ）包封中 药的活性物质和生物活性物质：室温下，将含有生物活性物质的无机盐粒子、中药的活性物质和生物活性物质按１∶１０∶１０混合后，按１０ｍｇ／ｍｌ的浓度悬浮在ＰＨ值７．０，０．０１摩尔的磷酸缓冲液中，４℃下在摇床上摇动２小时，４℃，８５００ｒ ｐｍ离心三次，每次１５分钟，获得含有生物活性物质和包封中药成分的无机盐纳米粒子。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：江桥，河清，
申请(专利权)人：江桥，河清，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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