一种布洛芬缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种布洛芬缓释片及其制备方法，所述布洛芬缓释片包括素片和缓释包衣材料；所述素片包括以下质量百分数的组分：余量为布洛芬，骨架材料4.5‑6.8％、润滑剂0.6‑1.3％、填充剂0.7‑1.4％；所述骨架材料为质量比1：(1.3‑1.6)：(0.5‑0.8)的乙基纤维素、羟丙甲基纤维素K4M、聚丙烯酸树脂复配。所述缓释包衣材料包括以下质量份数的原料：13‑16份尤特奇RD 100、10‑15份尤特奇NE 30D、4‑8份尤特奇RS 100、1‑2份柠檬酸三乙酯、3‑5份滑石粉和12‑16份水复配。本发明专利技术制得的布洛芬缓释片释放度好，批次间的释放度的稳定性高，储存效果好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，具体涉及一种布洛芬缓释片及其制备方法。

技术介绍

1、布洛芬缓释片是一种非处方药物，属于非甾体抗炎药(nsaid)类别，主要成分为布洛芬。其主要功效与作用包括：解热、镇痛、抗炎。布洛芬缓释片的特点在于它的缓释机制，使得药物在体内缓慢释放，可以持续提供药效，通常一次给药后，止痛效果可持续约12小时。布洛芬缓释胶囊是临床上的常用镇痛药物之一，对关节痛、神经痛、肌肉痛等各类中、轻度疼痛具有显著的缓解作用。同时，它经口服用，易于吸收，起效快，且药物能够在24h内经肝脏代谢排出体外，不良反应少，安全性高。

2、释放度是衡量缓释或控释药片性能的关键指标，直接影响药物的治疗效果、安全性和患者的用药体验。释放度是指药物从缓释或控释制剂中释放出来的速度和程度。通过控制释放度，可以使药物以较为恒定的速度释放，维持血液中药物浓度在一个治疗窗内，从而提供持久的药效，减少服药频率。通过控制释放度，可以在一定程度上避免药物浓度在血液中出现高峰和低谷，减少因药物浓度过高引起的副作用，同时确保在治疗期间药物浓度不低于最小有效浓度，保证疗效的同时提高安全性。本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种布洛芬缓释片，其特征在于，所述布洛芬缓释片包括素片和缓释包衣材料；所述素片包括以下质量百分数的组分：余量为布洛芬，骨架材料4.5-6.8％、润滑剂0.6-1.3％、填充剂0.7-1.4％；所述骨架材料为质量比1：(1.3-1.6)：(0.5-0.8)的乙基纤维素、羟丙甲基纤维素K4M、聚丙烯酸树脂复配。

2.根据权利要求1所述的布洛芬缓释片，其特征在于，所述缓释包衣材料包括以下质量份数的原料：13-16份尤特奇RD 100、10-15份尤特奇NE 30D、4-8份尤特奇RS100、1-2份柠檬酸三乙酯、3-5份滑石粉和12-16份水复配。

<p>3.根据权利要求...

【技术特征摘要】

1.一种布洛芬缓释片，其特征在于，所述布洛芬缓释片包括素片和缓释包衣材料；所述素片包括以下质量百分数的组分：余量为布洛芬，骨架材料4.5-6.8％、润滑剂0.6-1.3％、填充剂0.7-1.4％；所述骨架材料为质量比1：(1.3-1.6)：(0.5-0.8)的乙基纤维素、羟丙甲基纤维素k4m、聚丙烯酸树脂复配。

2.根据权利要求1所述的布洛芬缓释片，其特征在于，所述缓释包衣材料包括以下质量份数的原料：13-16份尤特奇rd 100、10-15份尤特奇ne 30d、4-8份尤特奇rs100、1-2份柠檬酸三乙酯、3-5份滑石粉和12-16份水复配。

3.根据权利要求1所述的布洛芬缓释片，其特征在于，所述润滑剂选自聚乙二醇4000、滑石粉、聚乙二醇6000、二氧化硅中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的布洛芬缓释片，其特征在于，所述润滑剂为质量比1：(2-3)：(0.3-0.8)的滑石...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗宗辉，朱叶超，徐新锋，
申请(专利权)人：惠州大亚制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：