一种抗人胰岛素单克隆抗体组合及其应用制造技术

本发明专利技术公开一种抗人胰岛素单克隆抗体组合及其应用。本发明专利技术首先公开了一种抗人胰岛素单克隆抗体组合包括单克隆抗体4F2和/或单克隆抗体7D11。进一步公开了上述抗人胰岛素单克隆抗体组合在胰岛素检测和/或在制备胰岛素检测试剂盒中的应用。本发明专利技术提供抗人胰岛素单克隆抗体组合中单克隆抗体4F2和7D11均为IgG亚型，可特异性识别人胰岛素，抗体效价高，同时在相同抗体浓度条件下，获得的单克隆抗体优于市售抗体；上述抗体组合可作为夹心法胰岛素ELISA检测试剂盒或其他免疫检测相关检测产品的原料，为后续胰岛素免疫分析方法的研发推广奠定了基础。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物。更具体地，涉及一种抗人胰岛素单克隆抗体组合及其应用。

技术介绍

1、胰岛素(insulin)是由胰脏内胰岛β细胞合成和分泌的一种多肽类激素，它由a链和b链组成，其中a链由21个氨基酸构成，b链由30个氨基酸构成，肽链通过三个二硫键进行连接，分子量为5807da。

2、胰岛素是机体内唯一的降糖激素，是糖尿病诊断、相关研究及治疗药物研发等过程中重要的检测指标。因此，检测胰岛素的含量极其重要。另外，由于胰岛素在许多细胞活动中发挥着重要作用：如促进糖和氨基酸转运，提高合成代谢降低分解代谢，刺激细胞生长等，所以大多数商业化无血清哺乳动物细胞培养基中含有胰岛素。通过体外细胞或组织培养等各种工艺制造的生物制品，可能会含有培养基-成分如胰岛素等的残留。当产品用作人类或动物的治疗剂时，该产品应高度纯化，以避免微量杂质可能导致的潜在健康风险或其他问题。因此，需要一种高度灵敏度和可靠的分析方法来检测微量杂质含量是否在可允许的范围。

3、目前，用于检测胰岛素含量的方法多数是基于抗原抗体特异性反应的原理。其中elisa方法具有操作简单，检本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗人胰岛素单克隆抗体组合，其特征在于，所述单克隆抗体组合包括单克隆抗体4F2和/或单克隆抗体7D11；

2.根据权利要求1所述的抗人胰岛素单克隆抗体组合，其特征在于，所述单克隆抗体4F2的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，轻链可变区氨基酸序列如SEQ IDNO.2所示；所述单克隆抗体7D11的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。

3.根据权利要求1或2所述的抗人胰岛素单克隆抗体组合或与SEQ ID NO.1、SEQ IDNO.2、SEQ ID NO.3和SEQ ID NO...

【技术特征摘要】

1.一种抗人胰岛素单克隆抗体组合，其特征在于，所述单克隆抗体组合包括单克隆抗体4f2和/或单克隆抗体7d11；

2.根据权利要求1所述的抗人胰岛素单克隆抗体组合，其特征在于，所述单克隆抗体4f2的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.1所示，轻链可变区氨基酸序列如seq idno.2所示；所述单克隆抗体7d11的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.3所示，轻链可变区的氨基酸序列如seq id no.4所示。

3.根据权利要求1或2所述的抗人胰岛素单克隆抗体组合或与seq id no.1、seq idno.2、seq id no.3和seq id no.4具有至少90％、95％、98％或99％及以上同一性的单克隆抗体组合在胰岛素检测和/或在制备胰岛素检测试剂盒中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述胰岛素检测为胰岛素免疫检测。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述胰岛素免疫检测为elisa检测和...

【专利技术属性】
技术研发人员：李行，王文娟，马静，辛文，
申请(专利权)人：北京全式金生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：