一种盐酸溴己新直服颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸溴己新直服颗粒及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述的盐酸溴己新直服颗粒，按重量百分含量计包括如下组分：按重量百分含量计包括如下组分：盐酸溴己新1.3‑2.0%；填充剂90‑95%；崩解剂2‑3%；粘合剂0.3‑0.7%；包衣剂3‑4.5%；原料药粒径D90＜50μm；所述的崩解剂和粘合剂的质量比为4‑10:1。本发明专利技术通过特定的原料配比及工艺，提供了一种盐酸溴己新直服颗粒，便于服药困难患者用药，同时本发明专利技术提供的盐酸溴己新直服颗粒，还具有粉体质量高、溶出性能佳、有效成分含量及含量均匀度高，颗粒稳定性好的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种盐酸溴己新直服颗粒及其制备方法。

技术介绍

1、盐酸溴己新是一种有机化合物，化学式为c14h21br2cln2，可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶酶体释出，使痰中的粘多糖纤维分化裂解，还可抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使之分泌粘滞性较低的小分子糖蛋白，从而使痰液的粘稠度降低，易于咳出。

2、中国专利cn117017931a中公开了一种盐酸溴己新片的制备方法，包括如下步骤：s1打浆：将玉米淀粉溶于水中，加沸水冲制成玉米淀粉浆；所述玉米淀粉用量为玉米淀粉浆的6-10wt%；s2物料混合：将盐酸溴己新、玉米淀粉、糖粉、羧甲淀粉钠加入混合均匀，然后加入将s1步骤制备玉米淀粉浆混合搅拌制粒；s3干燥：将步骤s2制好的湿颗粒干燥到温度30-35°c后出料，物料水分含量为1.5-3wt%；s4整粒：所述整粒筛网用16-18目筛。s5压片：将整粒后的颗粒与润滑剂进行总混、压片后得到盐酸溴己新片；该制备方法得到的盐酸溴己新片的溶出度最高为88.43%，具有较高的溶出度。

3、直服颗粒，又被称为无本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：按重量百分含量计包括如下组分：盐酸溴己新1.3-2.0%；填充剂90-95%；崩解剂2-3%；粘合剂0.3-0.7%；包衣剂3-4.5%；原料药粒径D90＜50μm；

2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：所述的填充剂选自一水乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、淀粉、磷酸氢钙和微晶纤维素中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：所述的填充剂为一水乳糖、木糖醇和甘露醇的混合物，三者的质量比为1:1.8-4:1.8-4。

4.根据权利要求3所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：按重量百分含量计包括如下组分：盐酸溴己新1.3-2.0%；填充剂90-95%；崩解剂2-3%；粘合剂0.3-0.7%；包衣剂3-4.5%；原料药粒径d90＜50μm；

2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：所述的填充剂选自一水乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、淀粉、磷酸氢钙和微晶纤维素中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：所述的填充剂为一水乳糖、木糖醇和甘露醇的混合物，三者的质量比为1:1.8-4:1.8-4。

4.根据权利要求3所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征在于：所述的一水乳糖、木糖醇和甘露醇的质量比为1:2.25:2.5。

5.根据权利要求1所述的盐酸溴己新直服颗粒，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海晶，杜欢欢，尹民，施斌，
申请(专利权)人：山东则正医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：