一种稳定性提高的肉毒素制剂制造技术

本发明专利技术属于肉毒素制剂领域，具体涉及一种稳定性提高的肉毒素制剂。所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、人血白蛋白、甘油、氯化钠、甘露醇、海藻糖、甲硫氨酸和透明质酸钠中的一种或多种；所述缓冲液选自Tris‑HCl缓冲液、乳酸钠缓冲液和组氨酸‑甘氨酸缓冲液中的任一种。本发明专利技术中的肉毒素制剂，通过特定的成分组合，能够显著提高肉毒杆菌毒素的活性及制剂的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于肉毒素制剂领域，具体涉及一种稳定性提高的肉毒素制剂。

技术介绍

1、肉毒素又称肉毒杆菌毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素，是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质，具有很强的神经毒性。肉毒素作用于胆碱能运动神经的末梢，以某种方式拮抗钙离子的作用，干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的，而且毒性越大，除皱美容效果越好。

2、肉毒毒素相对分子质量为150000，由相对分子质量为50000的轻链及相对分子质量为100000的重链组成。重链识别并与神经末梢突触前膜上的特异性受体结合；轻链作为锌钛链内切酶水解n-乙基马来酰胺-敏感因子附着蛋白受体（soluble n-ethyl-maleimide-sensitive factor attachment protein receptor，snare）复合体，从而影响突触囊泡与突触前膜融合，阻滞乙酰胆碱等神经递质的释放，引起肌肉松弛、腺体分泌障碍等化学性去神经作用。

3、肉毒杆菌毒素作为一种蛋白质制剂，其存在的问题是，它不易配制本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种稳定性提高的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、人血白蛋白、甘油、氯化钠、甘露醇、海藻糖、甲硫氨酸和透明质酸钠中的一种或多种；

2.根据权利要求1所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述缓冲液选自Tris-HCl缓冲液和乳酸钠缓冲液中的任一种。

3.根据权利要求2所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述缓冲液为乳酸钠缓冲液。

4.根据权利要求3所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，乳酸钠缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、人血白蛋白、甘油和氯...

【技术特征摘要】

1.一种稳定性提高的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、人血白蛋白、甘油、氯化钠、甘露醇、海藻糖、甲硫氨酸和透明质酸钠中的一种或多种；

2.根据权利要求1所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述缓冲液选自tris-hcl缓冲液和乳酸钠缓冲液中的任一种。

3.根据权利要求2所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述缓冲液为乳酸钠缓冲液。

4.根据权利要求3所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，乳酸钠缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、人血白蛋白、甘油和氯化钠中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌和蔗糖。

6.根据权利要求4所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，乳酸钠缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、泊洛沙姆188、甘油和人血白蛋白中的2种或3种。

7.根据权利要求6所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌、吐温20和人血白蛋白。

8.根据权利要求6所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌、蔗糖和人血白蛋白。

9.根据权利要求6所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌、蔗糖、人血白蛋白和吐温20。

10.根据权利要求3所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素，乳酸钠缓冲液，醋酸锌，以及蔗糖、吐温20、人血白蛋白、甘露醇、海藻糖、甲硫氨酸和透明质酸钠中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌、蔗糖、吐温20和甘露醇。

12.根据权利要求10所述的肉毒素制剂，其特征在于，所述肉毒素制剂的原料包括：肉毒素、乳酸钠缓冲液、醋酸锌、蔗糖、吐温20、甘露醇和甲硫氨酸。

...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝威，殷休，张彦鲁，关磊，杜馨雨，张佳伟，王雷，郑茂伟，麻晓亮，高战强，王凌风，刘小勇，郭文，代鹏飞，楼素芬，徐玉平，蒋睿峰，
申请(专利权)人：河北封章生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：