含抗HER2抗体药物偶联物的组合物和用途制造技术

涉及含抗HER2抗体药物偶联物的组合物和用途，所述组合物是注射用药物组合物，其包含抗体药物偶联物，所述抗体药物偶联物包含相连接的抗体部分、中间接头部分和细胞毒药物部分。所述抗体药物偶联物实现了优异的抗肿瘤活性或/和较好的安全性，可以被制备成药物组合物，用于癌症的治疗。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及注射用药物组合物，其包含抗体药物偶联物，所述抗体药物偶联物包含相连接的抗体部分、中间接头部分和细胞毒药物部分。本公开还涉及所述注射用药物组合物在制备用于治疗癌症的药物中的用途。

技术介绍

1、her2(human epidermal growth factor receptor 2，人类表皮生长因子受体2)，也称为erbb-2(receptor tyrosine-protein kinase erbb-2)，是人类表皮生长因子受体(her/egfr/erbb)家族的成员，该家族包括egfr(erbb-1)、her2/c-neu(erbb-2)、her3(erbb-3)和her4(erbb-4)。her2蛋白具有细胞外配体结合结构域(domain i-iv)、跨膜结构域和细胞内结构域。her2与其它三种受体(erbb-1、erbb-3、erbb-4)的任何一种形成异源二聚体，二聚化导致受体胞质结构域内酪氨酸残基的自磷酸化，并激活多种信号通路，包括mapk(mitogen-activated protein kinase)、pi3k/akt(phos本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射用药物组合物，其包含下式IV-1所示的抗体药物偶联物或其药学上可接受的盐或溶剂化物：

2.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述抗HER2抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQID NO:8所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述抗HER2抗体包含重链和轻链，所述重链包含SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列，所述轻链包含SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其...

【技术特征摘要】

1.一种注射用药物组合物，其包含下式iv-1所示的抗体药物偶联物或其药学上可接受的盐或溶剂化物：

2.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述抗her2抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含seq id no:7所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含seqid no:8所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述抗her2抗体包含重链和轻链，所述重链包含seq id no:9所示的氨基酸序列，所述轻链包含seq id no:10所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述抗her2抗体为曲妥珠单抗。

5.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中，所述n为3-8。

6.根据权利要求5所述的注射用药物组合物，其中，所述n为3.5-4.5、或7-8。

7.根据权利要求5所述的注射用药物组合物，其中，所述n为2.2、2.7、3、3.3、3.4、3.9、4、5、6、7、7.1、7.5、7....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈天玺，徐同杰，唐小齐，丰巍伟，张正平，
申请(专利权)人：正大天晴药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：