【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种单硝酸异山梨酯时滞控释片及其制备方法。
技术介绍
1、单硝酸异山梨酯的化学名为1,4,3,6-二脱水-d-山梨糖醇-5-硝酸酯，又名5-硝酸异山梨酯，是二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物。单硝酸异山梨酯药理作用是松弛血管平滑肌，主要用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗；或与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；以及治疗老年单纯性收缩期高血压、高血压危象和围手术期的急性高血压等。
2、单硝酸异山梨酯普通片或胶囊为最早上市的制剂，需每天多次服药，血药浓度波动大，药物峰浓度过高，不良反应严重；后来上市了缓释制剂，降低了药物峰浓度，减少了部分不良反应，但起效慢，不利于急症的治疗。为使制剂既速效、又长效，又上市了单硝酸异山梨酯的速、缓释制剂，二者的比例为速释：缓释＝3:7，例如，德国许瓦兹药厂的速缓释胶囊，商品名为异乐定；无锡华裕制药厂的速缓释胶囊，商品名为再晟；北京赛科药业的速缓释胶囊，商品名为艾司莫。速、缓释制剂的速释部分能迅速起效，迅速缓解心绞痛症状；缓释部...
【技术保护点】
1.一种单硝酸异山梨酯时滞控释片，其特征在于，所述控释片包含单硝酸异山梨酯、白蜂蜡、三硬脂山梨坦、硅化微晶纤维素和药学上可接受的其他辅料。
2.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，单硝酸异山梨酯与白蜂蜡、三硬脂山梨坦的重量比为1:(10～15):(4～8)。
3.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，药学上可接受的其他辅料为崩解剂和包衣。
4.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，崩解剂与单硝酸异山梨酯的重量比为0.1～1:1。
5.如权利要求3所述的控释片，其特征在于，所述控...
【技术特征摘要】
1.一种单硝酸异山梨酯时滞控释片，其特征在于，所述控释片包含单硝酸异山梨酯、白蜂蜡、三硬脂山梨坦、硅化微晶纤维素和药学上可接受的其他辅料。
2.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，单硝酸异山梨酯与白蜂蜡、三硬脂山梨坦的重量比为1:(10～15):(4～8)。
3.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，药学上可接受的其他辅料为崩解剂和包衣。
4.如权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，崩解剂与单硝酸异山梨酯的重量比为0.1～1:1。
5.如权利要求3所述的控释片，其特征在于，所述控释片中，包衣中含有微晶蜡和甘露醇。
6.一种如权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘忠，贾俊伟，冯中，燕继永，周阳，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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