用于幽门阻塞和/或十二指肠排除的装置、系统和方法制造方法及图纸

一种可植入装置具有可扩张元件(例如球囊)，其可施加径向向外的防迁移力以将可植入装置保持到位。可植入装置阻塞装置可以是构造为通过身体通道而插入的阻塞装置。可植入装置可以包括第一部件和第二部件，第二部件可在第一部件的腔内扩张以对第一部件施加防迁移力。第一部件可以是被涂覆以抵抗组织向内生长的可扩张支架，第二部件可以是构造为对可扩张支架施加防迁移力的可扩张球囊。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开一般涉及用于减小和/或阻塞物质通过身体通道或腔的可植入医疗装置以及相关系统和方法的领域。更具体地说，本公开涉及用于减小和/或阻塞物质通过胃肠道(例如幽门)的身体通道或腔的装置、系统和方法。

技术介绍

1、存在用于阻塞或闭塞身体通道的各种医疗装置、系统和方法。例如，在胃肠道(gi)学科中，已设计了各种装置用于阻塞或闭塞或减小通过gi系统总中的腔(例如幽门瓣膜(pylorus))的流量。治疗各种医疗状况(例如肥胖症、糖尿病或十二指肠溃疡)的方法涉及绕过十二指肠或通过使用阻塞装置来阻塞幽门以限制物质流动通过十二指肠，以抑制或阻止物质(液体、食糜等)从胃通过幽门进入十二指肠。身体(例如gi系统)的自然运动以及物质相对于阻塞装置的持续流动展现出了针对防止已部署阻塞装置迁移的各种挑战。幽门的蠕动运动使物质通过其中(例如，向远端进入小肠)、通常不太频繁的幽门反向蠕动(向近端进入胃)以及幽门自然排出其中的物质的趋势对幽门阻塞装置的放置和保留提出了特别的挑战。此外，除了抵抗迁移之外，还可能希望阻塞装置能够在不损坏部署部位处的组织的情况下被移除。因此，仍然需要对阻塞装置(例如幽门塞)进行改进，以抵抗迁移，同时提供所需的阻塞量，并且可选地允许阻塞的可逆性。

技术实现思路

1、本公开的
技术实现思路
旨在帮助理解，本领域技术人员将理解，在某些情况下，本公开的各个方面和特征可以单独使用，或者在其他情况下与本公开的其他方面和特征结合使用。本摘要中包含或不包含元件、部件等并不旨在限制所要求保护的主题的范围。</p>

2、根据本公开的各种原理，可植入装置包括：构造为抵抗组织向内生长的组织接触部件，和与组织接触部件分开形成的防迁移部件，该防迁移部件构造为将组织接触部件相对于部署部位处的组织保持到位。

3、在一些实施例中，组织接触部件涂有抗组织向内生长的材料。

4、在一些实施例中，组织接触部件或防迁移部件中的至少一个可从紧凑输送形态扩张到扩张形态配置。在一些实施例中，组织接触部件具有限定为穿过其的腔；并且防迁移部件可在限定为穿过组织接触部件的腔内扩张，以对组织接触部件施加防迁移力，从而将组织接触部件相对于部署部位处的组织保持到位。在一些实施例中，组织接触部件是可扩张支架；并且防迁移部件是可扩张球囊。在一些实施例中，组织接触部件或防迁移部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。在一些实施例中，至少一个固持构件从所述防迁移部件的端部径向向外延伸。

5、在一些实施例中，组织接触部件具有：构造为位于胃中的近端、构造为位于十二指肠中的远端、以及在近端和远端之间延伸并构造为位于幽门中的鞍形区域；并且防迁移部件具有：具有从其径向延伸并且构造为位于胃中的近侧固持构件的近端；具有从其径向延伸并且构造为位于十二指肠中的远侧固持构件的远端；以及鞍形区域，其在近端和端之间延伸并且构造为延伸穿过组织接触部件的鞍形区域。在一些实施例中，远侧固持构件弯曲以与远侧固持构件所处的十二指肠的曲线相对应。在一些实施例中，组织接触部件或防迁移部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。在一些实施例中，至少一个固持构件从防迁移部件的端部径向向外延伸。

6、根据本公开的各种原理的构造为阻塞身体通道的阻塞装置包括：第一部件，其限定穿过其的腔并构造为延伸穿过身体通道；以及第二部件，其与第一部件分开形成并延伸穿过第一部件的腔。在一些实施例中，第一部件被涂覆以防止组织在其中向内生长，并且第二部件对第一部件施加径向向外的防迁移力，以将第一部件相对于身体通道固持到位。

7、在一些实施例中，第二部件阻塞材料流动通过由第一部件限定的腔。

8、在一些实施例中，第一部件或第二部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。在一些实施例中，至少一个固持构件从第二部件的端部径向向外延伸，其直径大于穿过第一部件的腔的直径，并且构造为抵抗穿过第一部件的迁移。在一些实施例中，从第二部件的端部径向向外延伸的至少一个固持构件的直径大于第一部件所延伸穿过的身体通道的直径，并且被构造为抵抗第一部件和第二部件穿过身体通道的迁移。

9、在一些实施例中，第一部件是可扩张支架，第二部件是可扩张球囊。

10、根据本公开的各种原理，一种阻塞物质流动通过身体通道的方法包括：将阻塞装置的第一部件输送穿过身体通道，所述第一部件具有延伸穿过其的腔并且覆盖有涂层以防止组织在其中向内生长；将阻塞装置的第二部件输送穿过第一部件的腔；以及扩张第二部件以将第一部件在身体通道内保持到位。

11、在一些实施例中，该方法包括将第一部件的鞍形区域延伸穿过幽门，并在限定为穿过第一部件的腔内扩张第二部件以将第一部件固持在幽门内。在一些实施例中，该方法包括扩张第二部件的至少一端以使其直径大于限定为穿过第一部件的腔的直径并抵抗第二部件相对于第一部件的迁移。在一些实施例中，该方法包括扩张第二部件的至少一端以使其直径大于身体通道的直径并抵抗第二部件相对于身体通道的迁移。

12、在一些实施例中，在输送第一部件之后输送第二部件。

13、本公开的这些和其他特征和优点将从以下详细描述中显而易见，所要求保护的专利技术的范围在所附权利要求中阐明。虽然以下公开内容以方面或实施例的形式呈现，但应理解，可以单独要求保护各个方面，或者可以将其与该实施例或任何其他实施例的方面和特征相结合来要求保护各个方面。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可植入装置，包括：

2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述组织接触部件涂有抗组织向内生长的材料。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的可植入装置，其中所述组织接触部件或所述防迁移部件中的至少一个能够从紧凑输送形态扩张到扩张形态。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置，其中：

5.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入装置，其中：

6.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置，其中所述组织接触部件或所述防迁移部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。

7.根据权利要求6所述的可植入装置，其中所述至少一个固持构件从所述防迁移部件的端部径向向外延伸。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入装置，其中：

9.根据权利要求8所述的可植入装置，其中所述远侧固持构件弯曲以与所述远侧固持构件所在的所述十二指肠的曲线相对应。

10.一种用于阻塞身体通道的阻塞装置，所述阻塞装置包括：

11.根据权利要求10所述的阻塞装置，其中所述第二部件阻塞材料流动通过由所述第一部件限定的所述腔。

12.根据权利要求10至11中任一项所述的阻塞装置，其中所述第一部件或所述第二部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。

13.权利要求12所述的阻塞装置，其中所述至少一个固持构件从所述第二部件的端部径向向外延伸，并且其直径大于穿过所述第一部件的所述腔的直径，并且构造为抵抗穿过所述第一部件的迁移。

14.根据权利要求12-13中任一项所述的阻塞装置，其中从所述第二部件的端部径向向外延伸的所述至少一个固持构件的直径大于所述第一部件所延伸穿过的所述身体通道的直径，并且被构造为抵抗所述第一部件和所述第二部件穿过所述身体通道的迁移。

15.根据权利要求10-14中任一项所述的阻塞装置，其中：

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种可植入装置，包括：

2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述组织接触部件涂有抗组织向内生长的材料。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的可植入装置，其中所述组织接触部件或所述防迁移部件中的至少一个能够从紧凑输送形态扩张到扩张形态。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置，其中：

5.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入装置，其中：

6.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置，其中所述组织接触部件或所述防迁移部件中的至少一个包括从其径向向外延伸的至少一个固持构件。

7.根据权利要求6所述的可植入装置，其中所述至少一个固持构件从所述防迁移部件的端部径向向外延伸。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入装置，其中：

9.根据权利要求8所述的可植入装置，其中所述远侧固持构件弯曲以与所述远侧固持构件所在的所述十二指肠的曲...

【专利技术属性】
技术研发人员：达伦·杰勒德·柯伦，大卫·科林斯，约翰·奥德瑞斯科尔，布莱恩·皮尔斯·博尔格，丽贝卡·莱尼翰，弗朗西斯·鲍尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：