【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物检测分离，尤其是涉及敏尼可刹米原料中杂质的检测方法。
技术介绍
1、尼可刹米，为无色或微黄色的油状液体，稍有特臭及苦味，由尼古丁（烟酸）酸与苯磺酰二乙胺反应制得。尼可刹米能与水、乙醇、氯仿任意混合。该产品能选择性兴奋延髓呼吸中枢，并作用于颈动脉体、主动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，微弱兴奋血管运动中枢。适用于中枢性呼吸及循环衰竭、中枢抑制药物中毒的解救。
2、尼可刹米原料收录于ch.p2020、ep11.2和bp2023中，且均未对尼可刹米氮氧化物进行控制，药典方法对比如下所示：
3、
4、由于考虑到tlc法检测专属性及灵敏度方法均弱于高效液相色谱法，因此，一般多采用中国药典方法对尼可刹米进行检测以控制其产品质量。但在尼可刹米原料药有关物质检测中，中国药典的检测方法并不能对于其中所含氮氧化物杂质及其他有关物质杂质进行最严格把控，当该原料药物同时含有多个杂质时，尼可刹米氮氧化物、烟酸、3-氰基吡啶、乙基烟酰胺、烟酸氮氧化物、 n-乙基烟酰胺氮氧化物时，由...
【技术保护点】
1.一种尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述检测方法为通过高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：
2. 根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为250×4.6 mm，5 μm。
3. 根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述流动相A为0.04~0.06 vol%的磷酸水溶液。
4.根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件包括：
5.根据权利要求4所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条
<...【技术特征摘要】
1.一种尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述检测方法为通过高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：
2. 根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为250×4.6 mm，5 μm。
3. 根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述流动相a为0.04~0.06 vol%的磷酸水溶液。
4.根据权利要求1所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件包括：
5.根据权利要求4所述的尼可刹米原料中杂质的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件还包括：...
【专利技术属性】
技术研发人员：万延环，杨旭红，陈冰倩，张树祥，叶秋江，
申请(专利权)人：北京京丰制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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