【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生产监测,更具体地说,本专利技术涉及一种产品物料配方的生产管理方法及系统。
技术介绍
1、在制药行业中,高剪切混合技术是制备悬浮剂、乳剂和凝胶等药品制剂的关键工艺之一,其涉及使用高速旋转的混合器来迅速混合物料配方,目的是实现高效的成分分散和均匀混合。高剪切混合过程能够有效地打破物料间的聚集体,促进不同组分之间的充分融合,从而确保制剂的均一性和稳定性。
2、尽管如此,传统的对物料配方混合过程的监控多依赖于经验判断和离线的质量控制方法,这些方法在实时识别和调整物料配方混合过程中的潜在风险方面存在明显不足,不足以实时识别和调整物料混合过程中的潜在风险,从而不能准确地对物料混合过程中的潜在风险进行预警,可能会导致物料配方混合不佳,导致药品制剂产品质量不稳定甚至生产安全事故。
3、为了解决上述问题,现提供一种技术方案。
技术实现思路
1、为了克服现有技术的上述缺陷,本专利技术的实施例提供一种产品物料配方的生产管理方法及系统以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
【技术保护点】
1.一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,通过测定混合器内部在高剪切混合过程的能量耗散率,判断混合器内部是否存在局部过热风险,具体为:
3.根据权利要求2所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,在混合器内部不存在局部过热风险时,评估混合器内部的局部过热风险隐患程度,具体为:
4.根据权利要求3所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,对高剪切混合过程中空气被掺入混合器内的情况进行分析,评估物料混合过程均一性的隐患程度,具体为:
5.根...
【技术特征摘要】
1.一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,通过测定混合器内部在高剪切混合过程的能量耗散率,判断混合器内部是否存在局部过热风险,具体为:
3.根据权利要求2所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,在混合器内部不存在局部过热风险时,评估混合器内部的局部过热风险隐患程度,具体为:
4.根据权利要求3所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,对高剪切混合过程中空气被掺入混合器内的情况进行分析,评估物料混合过程均一性的隐患程度,具体为:
5.根据权利要求4所述的一种产品物料配方的生产管理方法,其特征在于,基于混合器内部是否存在局部过热风险的判断结果和物料混合过程均一性的隐患程度,确定高剪切混合过程的安全性,具体为:
6.根据权利要求5所述的一种产品物...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨新宇,张强,于大伟,胡传伟,陈常磊,王赞,刘明坤,李会民,
申请(专利权)人:山东融科数据服务有限公司,
类型:发明
国别省市:
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