本发明专利技术公开了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是由丹参和西洋参按照一定比例混合制备而成，在制备过程中先提取得到丹参脂溶性提取物，再制备得到复方组合物，最后将提取纯化物加入常规辅料，按照常规工艺制备成常规剂型。本发明专利技术药物组合物可有效抵抗急性心肌梗死大鼠梗死心肌缺血损伤，减小心梗面积，提高心肌耐缺氧能力，改善血管内皮功能，抗心脑血管动脉血栓形成。经过协同实验表明本发明专利技术药物组合物原料药西洋参与丹参二者配伍具有协同增效作用，比单用西洋参或丹参的效果大大提高，且毒性低，安全性高，稳定性好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
冠心病心绞痛是一种由心肌暂时缺血缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为 主要表现的临床综合征。心绞痛常发生于劳力、情绪激动或其它因素使心肌耗氧量增加时， 疼痛常可放射至左肩、颈咽或下颌部，休息或含硝酸甘油几分钟内缓解。心绞痛发作时心电 图常可见暂时性ST段改变或伴有T波变化，冠脉造影可见冠状动脉管腔狭窄。 冠心病心绞痛是临床常见病、多发病。冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预 防心绞痛发作。药物治疗的途径(l)增加心肌血流量，包括扩张冠状动脉，促进侧支循环， 减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加。(2)减低心肌耗氧量，包括减低心肌 收縮力，降低心率，降低收縮的前后负荷。冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因 引发的心绞痛，治疗以减少心肌耗氧量为主；冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛，治疗则以 增加冠脉血流量为主。目前临床用于治疗心绞痛应用最广泛的三大类药物有，硝酸酯类、 13 _肾上腺素能受体阻滞剂和钙离子拮抗剂。另外，抗血小板聚集药在心绞痛治疗中占重要 地位，对心绞痛疗效肯定，对心肌梗死有预防作用；肝素通过抗凝血酶，对不稳定性心绞痛 有明显疗效，适用于住院治疗的病人。引起心绞痛的原因是多方面的，故临床预防和治疗心 绞痛多采用专科医师指导下的联合用药。 上世纪80年代，冠心病介入治疗的开展及普及成为冠心病治疗史上里程碑式的 发展。但新近大规模临床研究表明，介入治疗并未减少患者因症状复发而再住院的发生率， 也未能降低长期心脏终点事件的发生。对于II、 III级稳定型心绞痛及低危不稳定心绞痛 患者，药物治疗与介入治疗相比，在减少心源性死亡、非致死性心梗等长期终点事件发生率 方面并无显著差异，且药物治疗更为经济。 冠心病心绞痛属于中医胸痹、心痛、厥心痛、真心痛等范畴。本病多因 中老年脏腑功能渐衰，高粱厚味损伤脾胃，或七情内伤所致气滞、血瘀、痰浊内生，使脉络不 通，不通则痛而发病。通过分型辨证选用适宜的中成药，对于改善上述症状、控制病情有较 好的疗效。 中医药治疗冠心病心绞痛，在缓解心绞痛和改善生活质量等方面具有一定优势， 显示了良好应用前景。如何发挥中医优势，进一步提高临床疗效，改善长期预后，是中医或 中西医结合防治心血管病领域面对的重大问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，本专利技术的目的还在于公开该药物组合物的制备方法。 本专利技术目的是通过如下方案实现的。 本专利技术药物组合物的原料药组成以西洋参为1重量份计为 西洋参 l重量份 丹参1 7重量份。 本专利技术药物组合物的原料药组成以西洋参为1重量份优选计为 西洋参 l重量份 丹参3重量份。 本专利技术药物组合物的原料药组成以西洋参为1重量份优选计为 西洋参 l重量份 丹参2重量份。 本专利技术药物组合物的原料药组成以西洋参为1重量份优选计为 西洋参 l重量份 丹参5重量份。 本专利技术药物组合物的原料药组成以西洋参为1重量份优选计为 西洋参 l重量份 丹参6重量份。 取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、缓 释制剂、口服液体制剂或注射剂。 本专利技术药物组合物的制备方法包括如下步骤 A.丹参脂溶性提取物的制备取丹参药材，加入5-10重量倍的70-90%乙醇于 50-8(TC下回流提取l-2小时，滤过，留药渣备用，取滤液，低温减压回收乙醇，浓縮至每体 积份相当于1. 0-3. 0重量份原生药，即得丹参脂溶性提取物； B.复方水溶性提取物的制备取丹参药渣，与西洋参药材混合后，分别加入5-15 重量倍纯化水，加热提取2-4次，每次0. 5-2小时，滤过提取液，合并，减压浓縮至每体积份 相当于1. 0-3. 0重量份原生药，即得复方水溶性提取物； C.复方组合物的纯化将丹参脂溶性提取物和复方水溶性提取物混合均匀，经 D101大孔树脂吸附，控制柱流速为2-6ml/min，依次用5BV的纯化水和6BV的70-90%乙醇 洗脱，收集70-90%乙醇洗脱物，减压回收乙醇至无醇味，将药液浓縮至室温下相对密度为 1.0 1. l，减压干燥，得复方组合物； D.取提取纯化物，加入常规辅料，按照常规工艺制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸 剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂。 本专利技术药物组合物的制备方法优选包括如下步骤 A.丹参脂溶性提取物的制备取丹参药材，加入8重量倍的80%乙醇于65°CT 回流提取1. 5小时，滤过，留药渣备用，取滤液，低温减压回收乙醇，浓縮至每体积份相当于 2. 0重量份原生药，即得丹参脂溶性提取物； B.复方水溶性提取物的制备取丹参药渣，与西洋参药材混合后，分别加入10重 量倍纯化水，加热提取3次，每次1小时，滤过提取液，合并，减压浓縮至每体积份相当于2. 0 重量份原生药，即得复方水溶性提取物； C.复方组合物的纯化将丹参脂溶性提取物和复方水溶性提取物混合均匀，经 D101大孔树脂吸附，控制柱流速为4ml/min，依次用5BV的纯化水和6BV的80%乙醇洗 脱，收集80%乙醇洗脱物，减压回收乙醇至无醇味，将药液浓縮至室温下相对密度为1. 0 1. l，减压干燥，得复方组合物； D.取提取纯化物，加入常规辅料，按照常规工艺制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂。 其中所述的重量份/体积份为克/毫升的关系。附图说明 图1 :心肌缺血HE染色光镜图——假手术组 图2 :心肌缺血HE染色光镜图——模型组 图3 :心肌缺血HE染色光镜图——阳性药组 图4 :心肌缺血HE染色光镜图——本专利技术药物组合物组 图5 :大鼠颈总动脉病理切片图——假手术组(HE染色，X 200) 图6 :大鼠颈总动脉病理切片图——模型组(HE染色，X 200) 图7 :大鼠颈总动脉病理切片图——阳性药组(HE染色，X200) 图8 :大鼠颈总动脉病理切片图——本专利技术药物组合物组(HE染色，X200) 本专利技术药物组合物可有效抵抗急性心肌梗死大鼠梗死心肌缺血损伤，减小心梗面积，提高心肌耐缺氧能力，改善血管内皮功能，抗动脉血栓形成。经过协同实验表明本专利技术药物组合物原料药西洋参与丹参二者配伍具有协同增效作用，比单用西洋参或丹参的效果大大提高，且毒性低，安全性高，稳定性好。 下述实验例和实施例均用于说明但不限于本专利技术。 实验例1本专利技术药物组合物抗心肌细胞缺氧损伤作用的药效学研究(体外实验) 1、实验方法 ①心肌细胞培养及缺氧模型的建立乳鼠无菌操作取出心脏，磷酸缓冲液(PBS) 洗去血液，去心房，将心室肌用PBS冲洗三遍，并以眼科剪剪成1mm的3小块，加入10ml 0. 125X胰蛋白酶溶液于37t:下消化10min，自然沉淀后去上清液，同样方法再消化5次，至 组织块完全消化为止。收集上清液，加冷PBS终止消化。以1500r/min离心5min，细胞沉淀 用20X胎牛血清的DMEM培养基制成细胞悬液，并以1X109个/L的浓度接种到培养瓶中， 于5% 0)2，371:条件下培养1 2h，吸出细胞悬液，再接种至培养瓶中继续培养，每2 3 天换液，培养出的心肌细胞以透射电镜观察其肌小节本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：西洋参１重量份丹参１～７重量份。
【技术特征摘要】
一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为西洋参 1重量份丹参 1～7重量份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 西洋参l重量份丹参3重量份。3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 西洋参l重量份丹参2重量份。4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 西洋参l重量份丹参5重量份。5. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 西洋参l重量份丹参6重量份。6. 如权利要求l-5任一所述的药物组合物，其特征在于取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂。7. 如权利要求l-5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤A. 丹参脂溶性提取物的制备取丹参药材，加入5-10重量倍的70-90 %乙醇于 50-8(TC下回流提取l-2小时，滤过，留药渣备用，取滤液，低温减压回收乙醇，浓縮至每体 积份相当于1. 0-3. 0重量份原生药，即得丹参脂溶性提取物；B. 复方水溶性提取物的制备取丹参药渣，与西洋参药材混合后，分别加入5-15重量 倍纯化水，加热提取2-4次，每次0. 5-2小时，滤过提取液，合并，减压浓縮至每体积份相当 于1. 0-3. 0重量份原生药，即得复方水溶性提取物；C. 复方组合物的纯化将丹参脂溶性提取物和复方水溶性提取物混合均匀，经D101大 孔树脂吸附，控制柱流速为2-6ml/min，依次用5BV的纯化水和6BV的70-90%乙醇洗脱， 收集70-90%乙醇洗脱物，减压回收乙醇至无醇...
【专利技术属性】
技术研发人员：陶波，
申请(专利权)人：陶波，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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