分割药片制造技术

本发明专利技术的目的是，提供一个分割方法没有特别限定，可以容易且准确地进行分割，而且还具有优异强度的分割药片。也就是说，本发明专利技术提供一个具有以下特征的分割药片，一种下面为从分开线正下方的中心部逐渐隆起的曲面，上面是被分开线分成二个面的分割药片，在从其分开线的延长线上看药片的侧视图上，在下面的中心和距离下面中心切线最远的２个以上上面各个点中的任何２个点连接成的假想三角形上，下面的中心的角度为７０°以上，距离下面中心切线最远的２个以上上面各个点中的任何一个和下面中心切线的距离（ｃ），与分开线最下部和下面中心的距离（ｄ）之比ｃ／ｄ在１／０．７０≤ｃ／ｄ≤１／０．４０范围。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术有关分割药片。
技术介绍
在医药品等中，药片广泛使用通用性较高的形状。其中分割药片，是可以根据服用量在配药时由药剂师分割、或者在服用时由患者自己分割的药片，它适合对每位患者进行服用量管理，是为提高处方便利性而开发的。这种分割药片，一般设有为分割药片的分开线(分开槽)。作为分割药片，例如有在实开平8-1012、实开平7-1933、特开平8-277217、美国专利4353887、美国专利4824677中所记载的例子，这些例子的分割操作，都采用药剂师或患者用双手抓住药剂掰开(或闭合)分开线的方法；或者在桌子等硬质平坦的面上，用调羹等的边沿着分开线或者对分开线的正背侧进行施压的方法。为了准确地分割，分割的力需要均等施加，然而用手作业其准确性难以保证，因此，开发了自动进行药片分割的机器，可是紧急情况时以及患者希望自己分割药片时它的使用又存在困难。在实开平8-1012和特开平8-277218中，为了提高分割精度，虽然在药片形状上下了工夫，可是这个形状存在着近年在小型化倾向中分割药片分割困难的问题。进而，从卫生面看，为了能够不必直接用手接触药片进行分割并从容器中取出，最好是能够把药片从加压穿透包(以下称为PTP)(例如氯乙烯/偏二氯乙烯复合薄板)等的包装上分割，然而上述文献所记载的分割药片从包装上进行分割是极其困难的。在这种情况下，实公昭40-3680、特许3015677、英国特许1387643、WO99/51207，通过把分割药片夹在两个平坦的板上加压可以很容易地进行分割。此外，通过把分开线朝向平坦的面上用手指等加压也可以进行分割。对这些分割药片而言，如果把分割药片夹在2个平坦的板上的话，那么分割药片和平坦面上的接触点在分开线的两侧各有一个，进而在分开线的反面在分开线正背侧的1处，产生3个着力点从而可以分割。通过这种分割方法，不仅分割容易，而且还可适应于小型药片。进而，WO99/51207，无论把分开线朝上还是朝下放在平坦的面上，也可以通过用手指等加压很容易进行分割。再有，甚至可以从PTP等包装上，分开线无论朝下还是朝上也可以分割。该分割药片具有以下的特征，把分开线朝下放在平坦的面上时，分割药片和平坦面上的接触点，在分开线的两侧各有1个，从其接触点至分开线的面，朝下方呈凸面。该分割药片，即使把分开线朝上放在平坦的面上，并从上加压时，从上述接触点至分开线的最底部的面朝上呈凸面，所以该凸面和手指及PTP容器的面新形成适当的接触点，进而在分开线的反面，在分开线正背侧的1处与平坦的面相接，所以产生3个着力点从而可以分割。实公昭40-3680、特许3015677、英国特许1387643的分割药片，把分开线朝上并从上加压时，适当地接触分开线的两侧是比较困难的，从而难以分割。此外，由于难以分割，分割精度也不高，与WO99/51207的分割药片不同。英国特许1387643，为了便于分割，对分开线的角度、以及分开线的最下部到下面的距离相对从上面到下面的距离进行了说明。但是，由于分开线的中心角较大，所以分割精度不高。进而，虽然相对从上面到下面的距离，需要较小的从分开线的最下部到下面的距离，但是这将削弱药片的硬度。实公昭40-3680、特许3015677、WO99/51207，为了容易进行分割以及提高分割精度，就分开线的大小及角度等进行了说明，然而并未记述其以外部分的形状。另一方面，对这些分割药片进行包衣时，出于防止双片等障碍之目的，对上面及下面的形状进行了说明，然而这些形状是否对分割容易程度及分割精度产生影响并未进行记述。这是因为，分割药片的形状是独特的多面体，所以必须把各自面的形状及大小、边及角(包含3个着力点)的位置关系复杂地组合再进行分析，这是很困难的，已经超出了本行业者正常优化讨论的范围。也就是说，在此以前，具体公开了以下的分割药片，可以通过把分割药片夹在2个平坦的板上加压很容易地进行分割，还可以把分开线在平坦的面上朝下并从上用手指等加压很容易分割，进而甚至从PTP等包装上也可以用同样方法进行分割，其中最好是分开线在平坦的面上无论朝下还是朝上，都可以从上用手指等加压很容易进行分割的分割药片，并且不仅分割容易、分割精度高，而且药片的强度也很高。另外，尽管我们迫切希望公开这种技术，但是由于分割药片的形状呈独特的多面体，所以要弄清楚它尚很困难。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一个可以通过把分割药片夹在2个平坦的板上加压进行分割，还可以把分开线在平坦的面上朝下用手指等加压进行分割，甚至从PTP等包装上也可以用同样方法进行分割，最好是即使把分割药片的上下面的任何一面朝上也可以进行分割的分割药，并且可以容易且准确地进行分割，而且具有优异强度的分割药。本专利技术人为了实现上述目的，经锐意进取研究的结果发现，通过用以下介绍的方法对分开线的角度及整体形状进行规定，可以得到，可以通过把分割药片夹在2个平坦的板上加压进行分割，还可以把分开线在平坦的面上朝下并用手指等加压进行分割，甚至从PTP等包装上也可以用同样方法进行分割，最好是即使分割药片的上下面的任何一面朝上也可以进行分割的分割药，其中该药片可以容易且准确地进行分割，而且具有优异强度。本专利技术人进而又重复研究探讨，完成了本专利技术。也就是说，本专利技术是有关以下所述的分割药片。(1)一种分割药片，其特征在于，它是下面为从分开线正下方的中心部逐渐隆起的曲面，上面被至少由1个U型槽或中心角小于105°的V型槽组成的分开线分成二个以上面的分割药片，其中在从其分开线的延长线上看药片的侧视图上，在下面的中心和距离下面中心切线最远的2个以上上面各个点中的任何2个点连接成的假想三角形上，下面的中心的角度为70°以上，距离下面中心切线最远的2个以上上面各个点中的任何一个和下面中心切线的距离(c)，与分开线最下部和下面中心的距离(d)之比c/d在1/0.70≤c/d≤1/0.40范围，并且(I)c/d在1/0.60≤c/d≤1/0.40范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为70°以上；(II)c/d在1/0.65≤c/d≤1/0.60范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为75°以上；(III)c/d在1/0.70≤c/d≤1/0.65范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为70°～75°之间或者在78°以上。(2)一种分割药片，其特征在于，它是下面为从分开线正下方的中心部逐渐隆起的曲面，上面被至少由1个U型槽或中心角小于105°的V型槽组成的分开线分成二个以上面，并且在由上述分开线所形成的多个领域的各个领域上为了包围上述分开线且为了位于药片边缘部的内侧而在其上设有棱线的分割药片，在从其分开线的延长线上看药片的侧视图上，在下面的中心和距离下面中心切线最远的2个以上上面各个点中的任何2个点连接成的假想三角形上，下面的中心的角度为70°以上，距离下面中心切线最远的2个以上上面各个点中的任何一个和下面中心切线的距离(c)，与分开线最下部和下面中心的距离(d)之比c/d在1/0.70≤c/d≤1/0.40范围，并且(I)c/d在1/0.60≤c/d≤1/0.40范围时，假想三角形下面中心的角度为70°以上；(II)c/d在1/0.65≤c/d≤1/0.60范围时，假想三角形下面中心的角度为75°以上；(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分割药片，其特征在于，它是下面为从分开线正下方的中心部逐渐隆起的曲面，上面被至少由１个Ｕ型槽或中心角小于１０５°的Ｖ型槽组成的分开线分成二个以上面的分割药片，其中在从其分开线的延长线上看药片的侧视图上，在下面的中心和距离下面中心切线最远的２个以上上面各个点中的任何２个点连接成的假想三角形上，下面的中心的角度为７０°以上，距离下面中心切线最远的２个以上上面各个点中的任何一个和下面中心切线的距离（ｃ），与分开线最下部和下面中心的距离（ｄ）之比ｃ／ｄ在１／０．７０≤ｃ／ｄ≤１／０．４０范围，并且（Ⅰ）ｃ／ｄ在１／０．６０≤ｃ／ｄ≤１／０．４０范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为７０°以上；（Ⅱ）ｃ／ｄ在１／０．６５≤ｃ／ｄ≤１／０．６０范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为７５°以上；（Ⅲ）ｃ／ｄ在１／０．７０≤ｃ／ｄ≤１／０．６５范围时，相当的假想三角形下面中心的角度为７０°～７５°之间或者在７８°以上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：宫部润一，村井孝次，后藤知彦，上野靖彦，
申请(专利权)人：协和发酵工业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]