【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药，更具体地说，它涉及一种含重组胶原的生物敷料及制备方法与应用。
技术介绍
1、皮肤是人体最大的器官之一，其功能是保护身体免受病毒、温度变化和环境变化的影响，通过阻断内部器官与外部环境来起到保护的作用。皮肤损伤是外科的常见病症，皮肤损伤导致人体与外界隔绝的屏障被破坏，引起皮肤损伤的原因有很多，例如碰撞、烧伤、撕裂等，针对这些情况，仅仅通过伤口的自我修复往往短时间内是无法自愈的，需要一些生物敷料等常见的医疗干预手段进行辅助治疗。
2、重组胶原蛋白敷料，其主要材料为重组人源化胶原蛋白，适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性或非慢性创面及周围皮肤的护理。重组胶原蛋白是利用基因工程编辑技术，将特定基因编码序列经过拼装剪辑组合等优化修饰过程重组表达得到的生物材料。重组胶原蛋白由于其生物相容性好、水溶性优良，被用于治疗各种皮肤损伤，比如烧伤、疤痕、改善瘢痕、创面修复等。但是重组胶原的稳定性较差、吸收渗液能力不强，容易受到温度、酸碱度等因素影响其生物活性，导致创面修复效果不佳。此外，重组胶原蛋白的制备成本也较高，难以得到广泛应用。基于上述陈述，本专利技术提供了一种含重组胶原的生物敷料及其制备方法与应用。
技术实现思路
1、为了解决重组蛋白稳定性较差，易受到温度、酸碱度等因素影响，导致创面修复效果不佳，且重组胶原蛋白的制备成本也较高等问题，本专利技术提供了一种含重组胶原的生物敷料及其制备方法与应用。
2、第一方面，本专利技术提供了一种含重组胶原的生物敷料，采
3、一种含重组胶原的生物敷料，包括以下重量份的原料：活性组分5-10份、稳定剂0.15-0.3份、乳化剂0.15-1.0份、防腐剂0.15-1.0份、保湿剂1.0-3.0份、纯化水30-50份；
4、所述活性组分为改性重组胶原蛋白。
5、优选的，所述稳定剂包括黄原胶、琼脂和卡拉胶中的一种或多种。
6、优选的，所述乳化剂包括卡波姆、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。
7、优选的，所述保湿剂为1,3-丙二醇和/或1,2-己二醇。
8、优选的，所述防腐剂为辛酰羟肟酸、苯氧乙醇和氯苯甘醚中的一种或多种。
9、优选的，所述改性重组胶原蛋白由以下方法制得：
10、a1、将重组胶原蛋白、透明质酸钠加去离子水搅拌溶解后加1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺搅拌处理1-2h得混合液；
11、a2、边搅拌边向混合液中滴加胺溶液，升温至40-60℃，反应2-4h后离心、冻干得改性重组胶原蛋白。
12、优选的，所述重组胶原蛋白、透明质酸钠和去离子水的质量比为1:0.8-1.2:10；
13、优选的，所述1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺的加入量为重组胶原蛋白和透明质酸钠总质量的1-5％；
14、优选的，所述胺溶液为乙二胺溶液和/或三乙烯二胺溶液。
15、优选的，所述胺溶液为质量分数25％乙二胺溶液和质量分数15％三乙烯二胺溶液质量比1:1混合而得。
16、优选的，所述胺溶液的加入量为混合液总质量的3-8％。
17、优选的，所述胺溶液的滴加速率为18-26ml/min。
18、优选的，离心速率为6000-8000r/min，离心时间为10-20min
19、优选的，冻干温度为零下4-零下20℃，冻干时间为24-48h。
20、第二方面，本专利技术还提供了一种含重组胶原的生物敷料的制备方法，采用如下的技术方案：
21、一种含重组胶原的生物敷料的制备方法，包括以下步骤：
22、s1：称取所述重量份的稳定剂加入到40-60％的纯化水中，搅拌均匀备用，得混合物1；
23、s2：称取所述重量份的乳化剂、防腐剂和保湿剂加入到混合物1中，边加热边搅拌，温度控制在60-80℃，搅拌均匀，放冷后备用，得混合物2；
24、s3：将活性组分和剩余的纯化水混合均匀，调节ph值至6.5-7.5后，加入到混合物2中，搅拌均匀，灭菌，得到含重组胶原的生物敷料。
25、第三方面，本专利技术还提供了一种含重组胶原的生物敷料的应用，采用如下的技术方案：
26、一种上述所述的含重组胶原的生物敷料的应用，所述生物敷料用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、i度或浅i度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等护理。
27、综上所述，本专利技术具有以下有益效果：
28、本专利技术首先采用1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺对重组胶原和透明质酸钠进行预处理，然后通过滴加胺溶液搅拌反应获得改性重组胶原蛋白，所得改性重做胶原蛋白具有优异的保湿性、修复性、稳定性和生物相容性等，其有助于为创面愈合提供微环境，提供更多的细胞黏附位点，促进细胞增殖和组织修复，加速伤口愈合。
29、本专利技术制得的含重组胶原的生物敷料能够显著提高创口的愈合质量，减少创口在愈合过程中色素的沉积，缓解在愈合过程中的疼痛，并达到缩短创口愈合时间的目的。本专利技术采用的原料简单，制作方法简便，通过添加透明质酸钠，采用重组胶原和透明质酸钠共同进行功能化处理，能够在保证敷料功效的同时，显著降低制备成本低，所得生物敷料能够用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、撩伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、i度或浅i度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境，在伤口愈合后辅助改善色素沉着，适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗，具有广阔的应用前景。
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1.一种含重组胶原的生物敷料，其特征在于，包括以下重量份的原料：
2.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述稳定剂包括黄原胶、琼脂和卡拉胶中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述乳化剂包括卡波姆、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述保湿剂为1,3-丙二醇和/或1,2-己二醇。
5.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述防腐剂为辛酰羟肟酸、苯氧乙醇和氯苯甘醚中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述改性重组胶原蛋白由以下方法制得：
7.根据权利要求6所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述重组胶原蛋白、透明质酸钠和去离子水的质量比为1:0.8-1.2:10。
8.根据权利要求6所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述胺溶液为乙二胺溶液和/或三乙烯二胺溶液。
9.一种权利要求1-8任一项所述的含重组胶原的生物
10.一种权利要求1-8任一项所述的含重组胶原的生物敷料的应用，其特征在于，所述生物敷料用于浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅I度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理。
...【技术特征摘要】
1.一种含重组胶原的生物敷料，其特征在于，包括以下重量份的原料：
2.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述稳定剂包括黄原胶、琼脂和卡拉胶中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述乳化剂包括卡波姆、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述保湿剂为1,3-丙二醇和/或1,2-己二醇。
5.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述防腐剂为辛酰羟肟酸、苯氧乙醇和氯苯甘醚中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的含重组胶原的生物敷料，其特征在于，所述改性重...
【专利技术属性】
技术研发人员：王志业，
申请(专利权)人：新疆爱优呵生物制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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