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用于治疗血管缺陷的具有柔性连接部的丝装置制造方法及图纸

技术编号:42677688 阅读:15 留言:0更新日期:2024-09-10 12:29
本发明专利技术涉及描述了用于治疗患者血管系统的装置和方法。实施例可包括具有构造成用于在导管腔内递送的径向受限状态、扩张状态和编织在一起的多个长丝的可渗透植入物。植入物可包括第一和第二可渗透壳体。第一可渗透壳体的近端具有凹形或凹入部分,第二可渗透壳体具有与凹形或凹入部分配合的凸形部分。植入物还包括在第一和第二可渗透壳体之间的柔性铰接连接部。

【技术实现步骤摘要】

本文的装置和方法的实施例涉及阻止流体流过管状血管或进入哺乳动物体内的囊状腔或血管缺陷的小内室。更具体地,本文的实施例涉及用于治疗患者的血管缺陷的装置和方法,包括具体针对患者的脑动脉瘤的治疗的一些实施例。


技术介绍

1、哺乳动物循环系统由充当泵的心脏和将血液递送到身体各个部位的血管系统组成。由于流动的血液对血管施加的力,血管可能会出现各种血管缺陷。一种被称为动脉瘤的常见血管缺陷是由于血管异常扩大所致。通常,血管动脉瘤是由于血管壁变弱和随后血管壁臌胀和扩张而形成的。例如,如果脑动脉内存在动脉瘤,并且动脉瘤可能破裂并导致颅内出血,则可能会发生死亡。

2、用于治疗脑动脉瘤的手术技术通常涉及需要在患者颅骨中形成开口的开颅手术,外科医生可以通过该开口插入器械以直接对患者的大脑进行手术。对于某些手术方法,必须回缩大脑以暴露出现动脉瘤的母血管。一旦触及动脉瘤,外科医生就会横过动脉瘤颈部放置一个夹子,从而防止动脉血进入动脉瘤。正确放置夹子后,动脉瘤将在几分钟内消失。手术技术可能是许多动脉瘤的有效治疗方法。不幸的是,用于治疗这些类型病症的外科技术包括主要的侵入性外科手术,其通常需要在麻醉下延长时间,这对患者具有高风险。因此,此类手术要求患者总体上处于良好的身体状况,以便成为此类手术的候选者。

3、各种替代性和侵入性较小的手术已被用于治疗脑动脉瘤,而无需求助于大手术。一种无需侵入性手术治疗动脉瘤的方法包括将套管或支架放置到血管中并穿过动脉瘤发生的区域。这样的装置保持血液流过血管,同时降低施加到动脉瘤内部的血压。某些类型的支架通过给球囊导管充气扩张到合适的尺寸,称为球囊扩张支架,而其他支架设计为以自扩张方式弹性扩张。一些支架通常用称为移植物的聚合物材料套管覆盖以形成支架移植物。支架和支架移植物通常通过递送导管递送到血管缺陷附近的预选位置。在脑动脉瘤的治疗中,覆膜支架或支架移植物的使用非常有限,因为可能会在被治疗的血管缺陷附近无意中阻塞小穿支血管。

4、此外,目前未覆盖的支架通常不足以作为独立的治疗。为了让支架穿过小脑血管中使用的微导管,它们的密度通常会降低,这样在扩张时只有少量支架结构桥接动脉瘤颈。因此,它们不会阻塞足够的流动以导致动脉瘤中的血液凝结,因此通常与血管闭塞装置(例如上述线圈)结合使用以实现动脉瘤闭塞。

5、一些程序涉及将栓塞或填充材料递送到动脉瘤中。这种血管闭塞装置或材料的递送可用于促进止血或完全填充动脉瘤腔。血管闭塞装置可以通常通过导管放置在人体的血管系统内,通过栓塞的形成来阻止血液流过具有动脉瘤的血管,或者在源自血管的动脉瘤内形成这样的栓塞。多种可植入的线圈型血管闭塞装置是已知的。这种装置的线圈本身可以形成次级线圈形状,或多种更复杂的次级形状中的任何一种。血管闭塞线圈通常用于治疗脑动脉瘤,但存在一些局限性,包括填充密度差、由于血流的流体动力压力导致的压实、宽颈动脉瘤的稳定性差以及与由于大多数借助这种方法的动脉瘤治疗需要部署多个线圈而导致其部署复杂和难以进行。线圈在治疗某些生理状况时效果较差,例如宽颈腔(例如宽颈动脉瘤),因为线圈移出治疗部位的风险较大。

6、已经尝试了许多具有跨缺陷部分或区域的动脉瘤颈部桥接装置,然而,这些装置中没有一个具有临床成功或使用的显着量度。它们的采用和临床实用性的主要限制是无法定位缺陷跨越部分以确保覆盖颈部。现有的与神经血管相容的支架递送系统(即,可通过微导管递送且高度柔性)不具备必要的旋转定位能力。现有技术中描述的许多动脉瘤桥接装置的另一个限制是柔性差。脑血管是曲折的,需要高度的柔性才能有效地递送到大脑中的大多数动脉瘤位置。

7、所需要的是用于在小的和曲折的血管中递送和使用的装置和方法,其可以基本上阻止血液流入动脉瘤,例如脑动脉瘤,并降低意外动脉瘤破裂或血管壁损伤的风险。此外,所需要的是适合在延长的时间段内阻断脑动脉瘤中的血流而没有显着变形、压实或脱位风险的方法和装置。

8、血管内闭塞装置是用于治疗包括动脉瘤在内的各种血管内疾病的新型闭塞装置的一部分。它们通常更有效地治疗这些宽颈疾病或更大的治疗区域。血管内装置包括位于动脉瘤内并在动脉瘤颈部提供闭塞作用以帮助限制血液流入动脉瘤的结构。该装置的其余部分包括位于动脉瘤内的相对适形的结构,有助于闭塞全部或部分动脉瘤。血管内装置通常符合治疗部位的形状。这些装置还闭塞治疗部位/动脉瘤的颈部横截面,从而随着时间的推移促进凝血并引起血栓形成和动脉瘤闭合。在较大的动脉瘤中,存在压实的风险,其中血管内装置可以移入动脉瘤并离开颈部区域。

9、由于一些原因,许多囊内装置最适合治疗分叉动脉瘤(沿血管分叉处定位的动脉瘤)而不是侧壁动脉瘤(其沿血管侧壁定位)。首先,虽然考虑到导管通路直接沿着通向分叉动脉瘤的载瘤动脉发生,进入分叉动脉瘤相对直接,但在侧壁动脉瘤中这更复杂,其中导管必须成角度进入动脉瘤。实际上,这意味着在许多情况下,囊内装置很可能以偏角递送到侧壁动脉瘤中。其次,一些囊内装置的近端可能是硬的,因为例如存在包括在近端捆绑在一起的植入物的编织线。囊内装置与递送系统的推动器的连接的刚度会妨碍将囊内装置递送到侧壁动脉瘤中。递送到侧壁动脉瘤(例如,与载瘤动脉成约90°角,但这可能会因侧壁动脉瘤的几何形状而异)需要推动器和植入物之间的灵活连接,同时保持囊内装置的可推动性、可追踪性和可回收性。

10、尽管囊内装置在闭塞诸如动脉瘤的目标区域方面提供了一些优势,但是由于与血管系统相关联的紧密几何形状,可能难以确保部分囊内装置不会伸出到载瘤动脉中。在动脉瘤/治疗部位的颈部充分阻塞血流也可能很困难。此外,可能难以配置可有效治疗侧壁动脉瘤的囊内装置。需要减轻或防止这些问题的囊内装置。


技术实现思路

1、如上所述,由于多种原因,将囊内装置递送到侧壁动脉瘤中可能是困难的。例如,由于侧壁动脉瘤的几何形状,递送导管必须经常以奇怪的角度递送,从而难以正确递送和部署囊内装置。此外,一些囊内装置的近端可能由于存在例如捆绑在一起的植入线而变硬。囊内装置与递送系统的推动器的连接的刚度会妨碍将囊内装置递送到侧壁动脉瘤中。递送到侧壁动脉瘤(例如,与载瘤动脉成90°角)需要推动器和植入物之间的柔性连接,同时保持囊内装置的可推动性、可追踪性和可回收性。在此描述的装置通过在推动器和植入物之间包括柔性连接来解决这些问题。

2、还描述了增加装置的近端稳定性并促进装置在治疗位置中的适当安置的装置。

3、还描述了进一步改善装置近端处的金属表面覆盖率的装置,从而防止装置的压实。

4、描述了一种囊内闭塞装置。在一个实施例中,囊内闭塞装置具有闭塞目标结构的第一闭塞部分和附接到第一闭塞部分的第二闭塞部分。第二闭塞部分意在位于目标区域的颈部处,从而闭塞颈部处的流动,同时也符合颈部形状,使得它设置在该颈部形状处/内。在一个实施例中,第一和第二闭塞部分包括编织线的网。在一个实施例中,第一闭塞部分包括近侧凹坑区域,并且第二闭塞部分被配置为装配在该近侧凹坑区域内。在一个实施例中,第一闭塞部分本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于治疗患者的脑动脉瘤的递送系统,包括:

2.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述植入物还包括第二可渗透壳体,所述第二可渗透壳体具有近端、远端、配置用于在微导管内腔内递送的径向约束伸长状态、具有相对于径向约束状态的纵向缩短构型的扩张状态以及编织在一起以形成网的多个长丝,其中,所述第二可渗透壳体的扩张状态被配置为位于所述可渗透壳体的凹部内。

3.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体和所述第二可渗透壳体通过细长近侧延伸部联接。

4.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体通过所述细长近侧延伸部和所述第二可渗透壳体联接到所述推动器。

5.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述第二可渗透壳体可释放地联接到所述推动器。

6.根据权利要求2所述的递送系统,其中当所述可渗透壳体和所述第二可渗透壳体处于其扩张状态时,所述第二可渗透壳体不向近侧延伸超过由所述可渗透壳体的最近侧边缘限定的平面。

7.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述第二可渗透壳体的扩张状态进一步包含位于所述第二可渗透壳体的远端处的远侧凹部,其中所述远侧凹部被配置为接收所述可渗透壳体的所述细长近侧延伸部。

8.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体和第二可渗透壳体由相同的多个长丝形成。

9.根据权利要求2所述的递送系统,其中形成所述可渗透壳体的所述多个长丝不同于形成所述第二可渗透壳体的所述多个长丝。

10.根据权利要求2所述的递送系统,还包括附接到第二可渗透壳体的近端的近侧毂。

11.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述植入物能够相对于所述第二可渗透壳体的纵向轴线偏转或枢转。

12.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体比所述第二可渗透壳体更柔韧。

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【技术特征摘要】

1.一种用于治疗患者的脑动脉瘤的递送系统,包括:

2.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述植入物还包括第二可渗透壳体,所述第二可渗透壳体具有近端、远端、配置用于在微导管内腔内递送的径向约束伸长状态、具有相对于径向约束状态的纵向缩短构型的扩张状态以及编织在一起以形成网的多个长丝,其中,所述第二可渗透壳体的扩张状态被配置为位于所述可渗透壳体的凹部内。

3.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体和所述第二可渗透壳体通过细长近侧延伸部联接。

4.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述可渗透壳体通过所述细长近侧延伸部和所述第二可渗透壳体联接到所述推动器。

5.根据权利要求2所述的递送系统,其中所述第二可渗透壳体可释放地联接到所述推动器。

6.根据权利要求2所述的递送系统,其中当所述可渗透壳体和所述第二可渗透壳体处于其扩张状态时,所...

【专利技术属性】
技术研发人员:R·多拉基亚H·S·朗瓦拉W·R·帕特森
申请(专利权)人:美科微先股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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