【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药品检测分析领域，尤其涉及一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法。
技术介绍
1、β-内酰胺类抗生素在生产、运输和存储过程中易发生聚合反应，产生聚合杂质，从而可能诱发临床过敏反应，造成用药安全隐患。头孢美唑钠(分子式：c15h16n7nao5s3，相对分子量：493.52，结构式见下式ⅰ)为头孢菌素衍生物，亦可能产生聚合物杂质。
2、
3、中国专利cn116482261a公开了一种头孢美唑及其制剂中的聚合物杂质的hplc检测方法，该方法采用tsk-gel g2000swxl色谱柱(7.8mm×30cm×5μm)，对头孢美唑中的1个聚合物杂质进行了测定，但未对该杂质进行分子量测定，无法确定杂质峰的归属。郭艳娟等采用葡聚糖凝胶色谱柱对头孢美唑中的1个聚合物杂质进行了测定，但均未测定该聚合物杂质的确切分子量。陈秀明、邹文博、李进等分别采用质谱仪对头孢美唑钠中的有关物质进行了质谱分析，结果测得有关物质的相对分子量均小于550。韩彬等采用飞行时间质谱法对头孢美唑中的2个聚合物进行了鉴定，结果推测2个聚合物分...
【技术保护点】
1.一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述两种聚合物杂质的相对分子量均为901.06，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为含头孢美唑5mg/ml；所述对照品溶液的浓度为含头孢美唑5μg/ml。
3.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent Zorbax SB-CN色谱柱，4.6mm×150mm，3.5μm。
4.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，流...
【技术特征摘要】
1.一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述两种聚合物杂质的相对分子量均为901.06，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为含头孢美唑5mg/ml；所述对照品溶液的浓度为含头孢美唑5μg/ml。
3.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为agilent zorbax sb-cn色谱柱，4.6mm×150mm，3.5μm。
4.根据权利要求1所述的头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，流动相的具体制备方法为：取用甲酸调节ph值至4.0±0.5的10～30mmol/l甲酸铵水溶液860～900ml，与100...
【专利技术属性】
技术研发人员：闻宏亮，丁颖，刘浩，乐健，钱琛，
申请(专利权)人：上海市食品药品检验研究院，
类型：发明
国别省市：
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