【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医用材料，尤其涉及一种用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片及其制备方法。
技术介绍
1、由下颌骨发育不全导致的小下颌畸形、偏颌等患者，一般采用功能性矫形器和正颌手术进行治疗。功能性矫治器(如twin block，肌激动器等)常与头帽联合应用，通过前导下颌并限制上颌的过度生长来纠正上下颌骨的位置关系，但是功能性矫治器一般仅适用于处于生长发育高峰期的青少年，而对于成人患者效果欠佳。正颌手术适用于生长发育停止的成人患者，通过手术使上下颌骨达到理想协调的位置关系，但正颌手术具有不可避免的手术和麻醉风险，且有时存在由于颌面部神经肌肉系统不能很好地适应延长的颌骨及其位置关系变化，从而导致功能和美观的改善不够理想，治疗效果不稳定，患者难以接受。
2、下颌髁突软骨对生物力具有适应性重塑潜力，也具有内在的生长潜力。与长骨的生长板发育完成后而停止生长不同，无论年龄大小，下颌骨髁突具有持续生长的潜力。髁突软骨与生长板的不同之处还在于髁突软骨不是线性柱状组织，这意味着其具有多向生长的能力，这对髁突是有利的，允许下颌弓发育至最佳解剖位置，并有助于适应生长期间可能发生的牙齿和骨骼变化。
3、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1，igf-1)是一种70个氨基酸残基组成的多肽，可刺激细胞增殖、诱导细胞分化。研究表明，通过在下颌髁突处多次局部注射胰岛素样生长因子-1(igf-1)，可促进注射部位软骨内骨的形成，即igf-1可促进髁突关节软骨的增殖，介导软骨内成骨，有利于下颌骨发育
4、为此，亟需一种方便、微创、具有稳定治疗效果的促进下颌骨再生长的治疗手段。
技术实现思路
1、(一)要解决的技术问题
2、鉴于现有技术的上述缺点、不足，本专利技术提供一种用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片及其制备方法，其解决了局部注射给药igf-1会引起患者疼痛，并引起注射损伤或者瘢痕的技术问题。
3、(二)技术方案
4、为了达到上述目的，本专利技术采用的主要技术方案包括：
5、第一方面，本专利技术提供一种用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，包括微针阵列和防水背衬，微针阵列由基底和在基底的第一侧上垂直于基底阵列分布的微针组成，微针呈锥形，微针具有沿远离基底方向依次连接的支撑部、载药部和尖端部，支撑部与基底连接，载药部内负载igf-1；防水背衬由黏附层和防水层堆叠组成，防水背衬覆盖于基底的第二侧并通过黏附层与基底粘接。
6、可选地，尖端部的顶部呈锥尖，尖端部的底部呈开口朝向基底、四周封闭的凹坑状；载药部的顶部伸入尖端部的底部内，并且载药部的顶部形状与尖端部的底部形状相适配，载药部的底部呈开口朝向基底、四周封闭的凹坑状；支撑部的顶部伸入载药部的底部内，并且支撑部的顶部形状与载药部的底部形状相适配，支撑部的底部与基底连接；微针的外表面包括相连接的尖端部侧面和载药部侧面。
7、可选地，尖端部的高度与微针的高度之比为1：(2～3)，载药部的高度与微针的高度之比为1：(1.5～2)，支撑部的高度与微针的高度之比为1：(2～3.5)；微针的外表面由尖端部侧面和载药部侧面组成。
8、可选地，支撑部、载药部、尖端部和基底均为水溶性生物相容高分子材料，支撑部、尖端部和基底的基体材料相同，载药部溶于水但不溶于有机溶剂，支撑部能同时溶于水和有机溶剂；黏附层的基体材料为水溶性生物相容性高分子材料，防水层的基体材料为水不溶性生物相容性高分子材料。
9、可选地，载药部的基体材料为葡聚糖、透明质酸、聚乙烯醇和羧甲基纤维素中的一种或两种以上的混合物，基底的基体材料为聚乙烯吡咯烷酮。
10、可选地，微针呈正四棱锥状。
11、可选地，微针的高度为500～1000μm，微针的底面边长与微针高度之比为1：(2～3)。
12、第二方面，本专利技术提出一种如上所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片的制备方法，包括以下步骤：
13、s1、将基底基体材料和槐糖脂溶于有机溶剂中，进行脱泡处理后得到基底溶液；将微针载药部基体材料和igf-1溶于水中，进行脱泡处理后得到载药溶液；将黏附层基体材料溶于水中，进行脱泡处理后得到黏附层溶液；将防水层基体材料溶于有机溶剂中，进行脱泡处理后得到防水层溶液；
14、s2、采用微针模具和吸液针具制备微针阵列，微针模具包括阵列分布的微针容腔和与微针容腔的开口端连通的基底容腔，吸液针具包括可转变为负压的吸取腔和位于吸取腔一侧并垂直于吸取腔阵列分布的微米针管，微米针管与吸取腔连通；
15、将基底溶液加入微针模具中并进行离心处理，之后将吸液针具放置在微针模具上，使微针针管一一对应插入微针容腔内，将吸取腔转变为负压，吸取基底溶液下降至微针针管自由端端部位置，移除吸液针具并干燥除去微针模具内基底溶液中的有机溶剂，形成微针的尖端部；然后将载药溶液加入微针模具中并进行离心处理，回收未进入微针容腔的载药溶液，干燥除去微针模具内载药溶液中的水分，形成微针的载药部；接着将基底溶液加入微针模具中并进行离心处理，干燥除去微针模具内基底溶液中的有机溶剂，脱模得到微针阵列；
16、s3、将黏附层溶液涂覆于玻璃板表面，经干燥得到黏附层，将防水层溶液涂覆于黏附层上，经干燥得到防水背衬；
17、s4、向防水背衬的黏附层上喷洒黏附层溶液将黏附层湿润，将微针阵列基底的第二侧粘接于湿润后的黏附层上，获得微针贴片。
18、作为本专利技术方法的一种改进，s1中，将微针载药部基体材料和包裹了igf-1的plga缓释微球溶于水中，进行脱泡处理后得到载药溶液。
19、作为本专利技术方法的一种改进，s1中，基底溶液中，基底基体材料的浓度为300～700mg/ml，槐糖脂的浓度为150～250mg/l；载药溶液中，微针载药部基体材料的浓度为100～250mg/ml，包裹了igf-1的plga缓释微球的浓度为5～60mg/l。
20、(三)有益效果
21、本专利技术的有益效果是：
22、本专利技术提出的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，实现igf-1微针给药，无痛、微创，提高患者的依从性；将微针设计为“三明治”夹芯结构，即微针由依次连接的支撑部、载药部和尖端部组成，通过在微针的夹芯层载药，由不载药的尖端部进行穿刺，由不载药的支撑部提供支撑，使微针的整体结构更稳定，可选用较高机械强度的水溶性生物相容性高分子材料作为尖端部和支撑部，不因载药而使材料选型受限，从而使微针的黏膜穿刺能力大大提高，并且刺入黏膜较为完全，而且在微针的夹芯层载药，保证了微针向黏膜下组织高效、精准的药物递送。
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1.一种用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
2.根据权利要求1所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
5.根据权利要求1或4所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
7.根据权利要求6所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
8.一种如权利要求1至7任一项所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片的制备方法，其特征在于，S1中，
10.根据权利要求8所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片的制备方法，其特征在于，S1中，
【技术特征摘要】
1.一种用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
2.根据权利要求1所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
3.根据权利要求2所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
5.根据权利要求1或4所述的用于促进下颌骨再生长的可降解微针贴片，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的用于促进下颌...
【专利技术属性】
技术研发人员：高振华，王萌，单兆臣，石媛媛，王凌霄，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京口腔医院，
类型：发明
国别省市：
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