【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
所属中具有通常知识者应了解，术语“1级禁食状态模拟肠液(level1fasted state simulated intestinal fluid)”(1级fassif-v1)包括生物相关溶出介质，其ph和缓冲能力低于标准模拟肠液(一般地用于标准usp/欧洲药典测试中的介质；ph6.8)，且经具体开发以模拟近端小肠中的禁食条件(参见例如markopoulous等人,in-vitrosimulation of luminal conditions for evaluation of performance of oral drugproducts:choosing the appropriate test media,european journal ofpharmaceutics and biopharmaceutics,93,2015,173-182)。1级fassif-v1包含磷酸盐缓冲系统，诸如包含nah2po4(浓度为约28.5mm)、naoh(浓度为约13.8mm)、hcl(适量)和去离子水(适量)的系统，其产生具有约270mosmol/kg的重量摩...
【技术保护点】
1.一种治疗IgA肾病的方法，所述方法包含：
2.一种组合物的用途，所述组合物包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物满足以下要求：
3.一种组合物，其包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物满足以下要求：
4.一种组合物，其包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物在标准体外USP<711>/欧洲药典2.9.3溶出测试中，使用根据所述测试...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗iga肾病的方法，所述方法包含：
2.一种组合物的用途，所述组合物包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物满足以下要求：
3.一种组合物，其包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物满足以下要求：
4.一种组合物，其包含布地奈德与一种或多种提供向胃肠道施用后调节释放所述布地奈德的药学上可接受的赋形剂的组合，所述组合物在标准体外usp<711>/欧洲药典2.9.3溶出测试中，使用根据所述测试的第2法(桨法)的溶出设备满足以下要求：
5.根据权利要求1所述的方法、根据权利要求2所述的用途、根据权利要求3所述的所使用的组合物或根据权利要求4所述的组合物，其中所述组合物包含一个或多个包含布地奈德的核心，所述核心包覆有包含水不溶性聚合物和致孔聚合物的药学上可接受的延长释放聚合共混物。
6.根据权利要求5所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述核心由延迟释放包衣囊封。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中将经囊封核心装载至胶囊中，且其中所述延迟释放包衣在所述胶囊上。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述延长释放聚合共混物包衣和所述延迟释放包衣允许大体上阻止所述组合物的内容物在到达小肠的回肠区域前的释放。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述水不溶性聚合物的量为总延长释放包衣的约45重量％至约90重量％，且所述致孔聚合物的存在量为所述总延长释放包衣的约35重量％至约5重量％，诸如所述水不溶性聚合物的存在量为所述总延长释放包衣的约45重量％至约65重量％，且所述致孔聚合物的存在量为所述总延长释放包衣的约35重量％至约15重量％，例如其中所述水不溶性聚合物的存在量为所述总延长释放包衣的约47重量％至约55重量％，且所述致孔聚合物的存在量为约32重量％至约22重量％。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述致孔聚合物是水溶性的。
11.根据权利要求5至10中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中包覆所述一个或多个核心的所述延长释放聚合共混物是可聚结的。
12.根据权利要求5至11中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中包覆所述一个或多个核心的所述延长释放聚合共混物包含一种或多种可聚结聚合物。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述一种或多种可聚结聚合物包含所述水不溶性聚合物。
14.根据权利要求5至13中一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述延长释放聚合共混物包含的所述水不溶性聚合物的量介于约45重量％至约65重量％之间，例如约47重量％至约56重量％。
15.根据权利要求5至14中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述延长释放聚合共混物包含的所述致孔聚合物的量介于约35重量％与约15重量％之间，例如约32重量％至约22重量％。
16.根据权利要求5至15中任一项所述的方法、用途、所使用的组合物或组合物，其中所述水不溶性聚...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·K·里塞尔，L·M·佩尔韦托夫莫拉斯，K·桑德沃德，C·O·A·佩德森，
申请(专利权)人：卡利蒂塔斯治疗公司，
类型：发明
国别省市：
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