一种测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒和方法技术

技术编号：42583044 阅读：19 留言：0更新日期：2024-09-03 18:01

本发明专利技术涉及标志物试剂盒领域，且公开了一种测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒和方法，包括以下组分：校准品、质控品、内标液、萃取液、流动相添加剂，萃取液成分含为含乙酸的乙腈水溶液，其中乙酸含量在0.1‑1％，乙腈含量在50‑95％，该测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒和方法，相对于现有的方法使用了正丁醇、盐酸(易制毒试剂)、HFBA、纤维素匀浆等特殊试剂和耗材，流程繁琐，本方法简单快捷，不需要盐酸，30分钟内可以处理完96个样本。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及标志物试剂盒领域，具体为一种测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒和方法。

技术介绍

1、骨代谢生化指标吡啶啉(又称吡啶酚，以下简称pyr)和脱氧吡啶啉(又称脱氧吡啶酚，以下简称d-pyr)可及时反映骨转换状态，灵敏度高、特异性强，用于骨质疏松诊断分型、预测骨折风险、抗骨质疏松治疗疗效评价，以及代谢性骨病的鉴别诊断。并且在骨质疏松发病机制、骨质疏松药物的研究及流行病学研究方面具有重要临床意义，目前市面上的检测产品多为elisa法、高效液相色谱法、液质联用法，其中elisa法无法区分pyr和d-pyr，特异性较差，而色谱法的分析时间较长，而液质联用法有着极强的特异性和高通量，在检测pyr和d-pyr上有明显的优势。

2、已有文献中常检测水解后的pyr和d-pyr，这个过程需要加入强酸孵育，极为耗时。而检测游离形式的pyr和d-pyr已有文献中方案，其前处理过程仍较麻烦，如2016年的tangjc y,dutton j j,piec i,et al.lc–ms/ms application for urine free pyridinolin本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒，其特征在于，包括以下组分：校准品、质控品、内标液、萃取液、流动相添加剂，萃取液成分含为含乙酸的乙腈水溶液，其中乙酸含量在0.1-1％，乙腈含量在50-95％。

2.根据权利要求1所述的一种测定尿液骨代谢物标志物的试剂盒，其特征在于：所述流动相添加剂包括浓度在0.05-0.2％甲酸以及浓度在0.1-4mM的乙酸铵。

3.一种测定尿液骨代谢物标志物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的一种测定尿液骨代谢物标志物的方法，其特征在于：所述萃取液与样本体积比例在6-10倍。