一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由越橘提取物、叶黄素、维生素Ａ按一定重量配比制备而成。它可以被制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂，其中优选的是软胶囊剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于保健食品的

技术介绍
现代社会，学习、就业、竞争的压力迫使人们需要不断地学习，休息、睡眠不足，超 负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，现代社会许 多人常处于亚健康状态都与视疲劳有关，视疲劳的问题越来越凸显其危害性。 眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有一半的知识和记忆都是通过眼睛 获取的。读书认字、看图赏画、看人物、欣赏美景等都要用到眼睛。眼睛能辨别不同的颜色、 不同的光线，再将这些视觉、形象转变成神经信号，传送给大脑。学习、就业、竞争的压力迫 使人们需要从小不断地学习，休息不足，睡眠不足，超负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间 一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，身心处于亚健康状态。视疲劳所导致的神经因素， 使很多人精神不振。 视疲劳(asthenopia) —词是由希腊语的表达法衍生而来的，原意为 weakeye(眼无力)。属于无器质性病变的功能性视疲劳，是指视觉器官长期过度的紧张 活动超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组症状；也包括一些疾病引起的症候性视疲 劳，其症状有眼睛酸胀、目艮睛干涩、眼睛疼痛、目艮花、嗜睡、视觉模糊，视力下降。严重者头痛 恶心、四肢麻木、腰酸背痛、劳累乏力，严重影响正常工作、学习。 严重视疲劳还可以导致早衰和降低人体免疫力。因此，如何有效解决人们日常对 眼睛的有效护理问题，保护好心灵之窗已成为越来越多人们的需求，同时也是该领域当 前急待解决的难题之一。 本专利技术是以越橘提取物、叶黄素、维生素A为主要原料制备成的具有缓解视疲劳功能的制剂。专利检索得到，申请号分别为200710151065. 6 明目护视保健制剂及其制备方法、200510029768. 2 含有明目成分的糖果是与本专利技术专利申请相类似的专利技术专利。这两项专利申请公布的处方虽然都包含本专利技术专利内容的三味主药，但还含有其他成分，同时所制备的剂型及对缓解视疲劳的功效强弱不同。 本专利技术组方精炼，充分发挥药效，是本专利技术的一大亮点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的药物组合物，该组合物具有缓解视疲劳的功能。 本专利技术的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。 本专利技术是通过以下技术方案实现的 —种具有缓解视疲劳功能的药物组合物，按重量份计，制成该组合物的有效成分 为越橘提取物20-80、叶黄素5-50、维生素A 0. 1_2 ;优选的制成该组合物的有效成分按重 量份计为越橘提取物45-55、叶黄素15-25、维生素A 0. 5_1 ;更为优选的是越橘提取物49-51、叶黄素18-22、维生素A 0. 6-0. 8。 所述的口服制剂可为制剂中的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。 其中优选软胶囊、咀嚼片、硬胶囊、软胶囊、袋装茶剂。 由该有效成分制成的软胶囊，包括囊心内容物和囊壳，按重量份计，囊心内容物中 有效成分占10-20，增稠剂占3-5，乳化剂占0. 5-2，稀释剂占75-85 ; 囊壳按重量份计，明胶占35-45，增塑剂占15-25，纯化水占35-45，附加剂占 0. 02-0. 04。 其中软胶囊的制备方法为 (1)囊壳制备方法明胶、增塑剂、附加剂、纯化水加热，搅拌均匀，配制成明胶溶 液，放入铺展箱，待用； (2)囊心制备方法将乳化剂、增稠剂、越橘提取物、叶黄素、维生素A分别分次加 入稀释剂中，搅拌均匀，得药液，待用； (3)将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装即得软胶囊。 具体来说，软胶囊的制备方法为 (1)囊壳制备方法明胶、增塑剂、附加剂、纯化水置适宜容器中，70-8(TC真空加 热，搅拌均匀，配制成明胶溶液，放入铺展箱，待用； (2)囊心制备方法将增稠剂与1/3稀释剂混合，7(TC水浴加热溶解，胶体磨粉碎 10分钟，得混合液1 ;越橘提取物与1/3稀释剂混合，加入到混合液1中，胶体磨粉碎10分 钟，得混合液2 ;然后将乳化剂、叶黄素、维生素A与剩余的1/3稀释剂混合，加入到混合液2 中，胶体磨粉碎IO分钟，得药液，待用； (3)将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装即得软胶囊。 制剂中稀释剂包括大豆油、丙二醇、麻油、花生油、蓖麻油中的一种或几种；增稠剂 包括卡波姆、海藻酸钠、甲壳素、蜂蜡、黄原胶、阿拉伯胶中的一种或几种；乳化剂包括单硬 脂酸甘油酯、木糖醇酐单油酸酯、山梨醇酐单油酸酯、二縮三甘油单月桂酸酯中的一种或几 种；增塑剂包括甘油、山梨醇、枸橼酸中的一种或几种；附加剂包括山梨酸、枸橼酸、苯甲酸 钠、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲醇中的一种或几种。 其中，稀释剂优选大豆油；增稠剂优选蜂蜡；乳化剂优选山梨醇酐单油酸酯；增塑 剂优选甘油、山梨醇、枸橼酸三种混合使用，附加剂优选苯甲酸钠。 本专利技术药物组合物的主要原料均具有缓解视疲劳的文献报道，且本品通过药效学 研究证实，各原料组方后具有缓解视疲劳的保健功能。 本专利技术药物组合物的配伍机理如下 越橘提取物原植物越橘(Blueberry)是小果类果树树种之一，属杜鹃花科越橘 属(Vac-cinium)植物，原产北美，为多年生小灌木果树，果实为浆果，蓝色或红色，近圆形。 研究表明，越橘果实中花青甙色素含量高达0. 07% 3. 38% ，主要为5种花青甙(花翠素、 花青素、樱草素、矮牵牛配基、甲基花青甙)和3种糖(葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖)各自结 合形成的15种花色素。此外还含有葡萄糖和果糖；枸橼酸、奎宁酸、苹果酸等有机酸；维生 素C、维生素B5等维生素；铁、钾、锰等微量元素以及食物纤维、绿原酸、黄色槲皮苦素、杨梅酮的黄酮醇配糖体等。 国内外临床应用表明，越橘提取物中的原花青素能改善视力、减轻目眩；能保护毛 细血管，促进视红细胞再生，增强对黑暗的适应能力；能改善夜间视觉，减轻视觉疲劳，提高 低亮度的适应能力。欧洲约自1965年起即用作眼睛保健用品。原花青素缓解视疲劳作用 机理主要是原花青素作用于视黄醛异构酶，增加了视紫红质生成速率，视紫红质是视网膜 视觉细胞的感光物质，当视紫红质受到光线对视网膜的剌激时，可于瞬间分解，并将该化学 变化传送到脑部，因而产生可见物。视紫红质处于暗处时可自然再合成，而花色素苷可促 进视紫红质在暗处的再合成，提高视网膜对光的感受性。 研究表明，越橘果实的VMA(花色素苷)对眼睛有良好的保健作用，能够减轻眼疲 劳及提高夜间视力。对患有糖尿病及糖尿病引起的视网膜症具有较好的医疗效果，还可预 防白内障。据美国和日本1999年公布的研究资料，越橘果实提取液可改进人的弱视，加速 视紫质重生，改善夜盲症或黑暗适应症，改善眼睛疲劳的恢复能力。对视疲劳及弱视等有辅 助治疗作用。 研究表明，越橘中的花青甙色素能促进视网膜上视红素的再合成，增强人眼视力。 人眼能够看到物体是由于视网膜上一种叫视红素的紫色色素体存在。视红素在光的剌激下 分解视蛋白和视黄醛发色物质，产生神经传送物质向大脑传送。视红素反复分解、合成，连 续地向大脑传送。人眼在工作时，视红素被光一点点地分解，随着年龄的增长而分解加快。 越橘花青甙能活化和促进视红素的再合成，从而增加人眼视觉的敏锐程度，加快对黑暗环 境的适应能力。据本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物，其特征在于，按重量份计，制成该组合物的有效成分为：越橘提取物２０－８０、叶黄素５－５０、维生素Ａ　　０．１－２。

【技术特征摘要】
一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物，其特征在于，按重量份计，制成该组合物的有效成分为越橘提取物20-80、叶黄素5-50、维生素A 0.1-2。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，制成该组合物的有效 成分为越橘提取物45-55、叶黄素15-25、维生素A 0. 5_1。3. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂可为制剂中的 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂。4. 根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂可为制剂中的 分散片、硬胶囊、软胶囊、袋装茶剂。5. —种具有缓解视疲劳功能的药物组合物的软胶囊，其特征在于，按重量份计，囊心内 容物中有效成分占10-20，增稠剂占3-5，乳化剂占0. 5-2，稀释剂占75-85。6. 根据权利要求5所述药物组合物的软胶囊的制备方法，其特征在于，(1) 囊壳制备方法明胶、增塑齐U、附加齐U、纯化水加热，搅拌均匀，配制成明胶溶液，放 入铺展箱，待用；(2) 囊心制备方法将乳化齐U、增稠齐U、越橘提取物、叶黄素、维生素A分别分次加入稀 释剂中，搅拌均匀，得药液，待用；(3) 将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装即得软 胶囊。7. 根据权利要求6所述药物组合物的软胶囊的制备方法，其特征在于，(1) 囊壳制备方法明胶、增塑剂、附加剂、纯化水置适宜容器中，70-8(TC真空加热，搅 拌均匀，...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡克菲，
申请(专利权)人：北京因科瑞斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]