一种马来酸麦角新碱的含量测定方法技术

本发明专利技术公开了一种马来酸麦角新碱的含量测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以甲酸铵溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；检测波长309～313nm。本发明专利技术样品制备操作简单，适用于普通液相，设备成本较低，普及性较高，具有高专属性与高选择性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及化学药物检测领域，具体涉及一种马来酸麦角新碱的含量测定方法。

技术介绍

1、马来酸麦角新碱是一种子宫收缩药物，在临床上主要用在产后和流产后，预防及治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所致子宫出血，或用于产后子宫复原不全，加速子宫修复。《中国药典》chp 2020年版、《欧洲药典》ep 10.1版、《国际药典》ph.int第十版、《印度药典》ip 2010年版收载标准中马来酸麦角新碱含量测定均采用滴定法，其中chp 2020年版以及ph.int第十版标准采用非水滴定法，ip 2010年版、ep 10.1版标准采用电位滴定法，但滴定法存在缺乏专属性的问题，对待测组分选择性较差。对于比滴定方法具有更高专属性、选择性的液相色谱，由于马来酸麦角新碱见光易分解、在弱酸弱碱下易差向异构化，杂质较多，普通高效液相色谱(hplc)在有效分离及定量测量存在困难，只有在分离能力更高的超高效液相色谱法(uplc)上分离、测量较好。在王博等发表的《超高效液相色谱法测定牧草中马来酸麦角新碱含量》一文中，公布了一种uplc法测定马来酸麦角新碱含量的方法，但该方法操作复杂，不适用本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种马来酸麦角新碱的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行测定，所述高效液相色谱测定条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以甲酸铵溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；检测波长309～313nm。

2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述色谱柱为Inertsil ODS-3型色谱柱。

3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相A为1.9～2.1g/L的甲酸铵溶液，用0.1mol/L盐酸调节pH至4.8～5.2。

4.根据权利要求3所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相A为2.0g/L的甲酸铵溶液，...

【技术特征摘要】

1.一种马来酸麦角新碱的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行测定，所述高效液相色谱测定条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以甲酸铵溶液为流动相a，以乙腈为流动相b；检测波长309～313nm。

2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述色谱柱为inertsil ods-3型色谱柱。

3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相a为1.9～2.1g/l的甲酸铵溶液，用0.1mol/l盐酸调节ph至4.8～5.2。

4.根据权利要求3所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相a为2.0g/l的甲酸铵溶液，用0.1mol/l盐酸调节ph至5.0。

5.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯晓林，何观丽，陈永宁，韦思遥，吴水华，李鑫，卢远恒，王海燕，何毅，黄源春，刘洋，梁云飞，
申请(专利权)人：广西梧州制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：