用于在蛋白A色谱法期间增强杂质去除的方法技术

本发明专利技术涉及用于在蛋白A色谱法期间增强杂质去除的方法，具体提供涉及经由蛋白A色谱法纯化包含Fc区的多肽(例如，抗体)的方法；涉及在蛋白A色谱法期间使用包含苯甲酸盐和/或苯甲醇的洗涤溶液的方法；以及在蛋白A色谱法之前使用苯甲酸钠调节收获物的方法。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及生物，具体地涉及经由蛋白a色谱法纯化包含fc区的多肽(例如，抗体)的方法。

技术介绍

1、已经发现抗体和其它含有fc区的蛋白质(如免疫粘附素)广泛用于药物/治疗应用中。这些分子的使用(例如，在人类患者中)需要仔细纯化以除去在蛋白质生产期间可产生的任何污染物/杂质。治疗性蛋白质的纯化常常是利用一个或多个色谱纯化步骤来实现的；含有免疫球蛋白fc区的蛋白质(例如抗体)的色谱纯化中的一种特别有用的类型是蛋白a色谱法。然而，已显示宿主细胞蛋白(hcp)在常规捕获模式蛋白色谱(包括蛋白a色谱法)期间与抗体共洗脱，这对于这些抗体的下游应用可产生问题。通常，在洗脱之前，产物(例如，含有免疫球蛋白fc区的蛋白质)与色谱树脂结合后，采用一个或多个洗涤步骤。不幸的是，由盐和缓冲物质组成的当前洗涤配制物可不足以破坏hcp和其它杂质与多种单克隆抗体(mab)产物的相互作用。因此，需要改进的纯化方法(例如，实施新的洗涤配制物)，该方法减少与抗体共纯化(例如，在蛋白a亲和色谱法期间)的杂质(例如，hcp)的浓度/数目。

2、本文引用的所有参考文献，包括专利申请、专本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种纯化包含Fc区的多肽的方法，所述方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述洗涤溶液包括：1)苯甲酸盐；2)苯甲醇；或3)苯甲酸盐和苯甲醇。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述苯甲酸盐的浓度为约0.1M至约0.5M。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸碱金属盐。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸钠。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述苯甲酸钠的浓度为约0.1M至约0.3M。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所...

【技术特征摘要】

1.一种纯化包含fc区的多肽的方法，所述方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述洗涤溶液包括：1)苯甲酸盐；2)苯甲醇；或3)苯甲酸盐和苯甲醇。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述苯甲酸盐的浓度为约0.1m至约0.5m。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸碱金属盐。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述苯甲酸盐是苯甲酸钠。

【专利技术属性】
技术研发人员：C·A·贝吉，
申请(专利权)人：建新公司，
类型：发明
国别省市：