一种己酮可可碱缓释片及其制备方法技术

技术编号:42471630 阅读:106 留言:0更新日期:2024-08-21 12:56
本申请公开了一种己酮可可碱缓释片,由片芯和包衣层组成,所述片芯由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药350~500份、缓释材料140~150份、粘合剂10~15份、润滑剂2~3份、助流剂12.5~17.5份,所述缓释材料至少包括羟乙纤维素,所述缓释材料的粘度为1500~5500mPa·s,优选为3500~5500mPa·s,通过筛选和优化药物来源、缓释材料以及助剂的选择与配比,本发明专利技术实现了己酮可可碱平缓和持久地释放,并且加速条件下的有关物质含量低,同时药物的吸收情况良好。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于药物制剂领域,尤其是涉及一种活性成分为己酮可可碱的缓释片及其制备方法。


技术介绍

1、己酮可可碱是从可可豆中提取的可可碱,再引入己酮基而得到的一种生物碱,化学名称为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1h-嘌呤-2,6-二酮,属于甲基黄嘌呤衍生物,是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶,升高细胞内三磷酸腺苷,改善红细胞的变形能力,降低纤维蛋白原,抑制红细胞以及血小板的聚集。

2、己酮可可碱缓释片,目前国内适应症主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。此外,近年来关于己酮可可碱新用途的文献报道较多,研究表明己酮可可碱可以应用于:糖尿病引起早期肾衰,通过增加红细胞膜顺应性,降低2型糖尿病患者高血黏度状态,降低尿系列微量蛋白、24小时尿蛋白,治疗糖尿病肾病,预防肾功能衰竭的发生、发展;能够改善周围神经内、外膜中血管的微循环,提高周围神经的传导速度,改善糖尿病周围神经病变并发症患者的肢体麻木、疼痛等症状;可抑制肝纤维化,用于脂肪肝、肝纤维化的治疗。...

【技术保护点】

1.一种己酮可可碱缓释片,由片芯和包衣层组成,其特征在于,所述片芯由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药350~500份、缓释材料140~150份、粘合剂10~15份、润滑剂2~3份、助流剂12.5~17.5份,所述缓释材料至少包括羟乙纤维素。

2.根据权利要求1所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为1500~5500mPa·s。

3.根据权利要求2所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为3500~5500mPa·s。

4.根据权利要求3所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料可包含卡波姆、羟丙甲纤维素...

【技术特征摘要】

1.一种己酮可可碱缓释片,由片芯和包衣层组成,其特征在于,所述片芯由以下质量份数的原料制备而成:己酮可可碱原料药350~500份、缓释材料140~150份、粘合剂10~15份、润滑剂2~3份、助流剂12.5~17.5份,所述缓释材料至少包括羟乙纤维素。

2.根据权利要求1所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为1500~5500mpa·s。

3.根据权利要求2所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料的粘度为3500~5500mpa·s。

4.根据权利要求3所述的己酮可可碱缓释片,其特征在于,所述缓释材料可包含卡波姆、羟丙甲纤维素、羟甲基纤维素钠、海藻酸钠、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯或乙基纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的己酮可可碱缓释片,其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员:张俊波王燕敏古国领王琨马元战张海龙
申请(专利权)人:国药集团容生制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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