一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂。制备所述中药提取物的原料质量配比如下：当归１０～３０份，苍术１０～３０份，黄芩２０～５０份，防己１０～３０份，柴胡１０～３０份。本发明专利技术提取物选择临床有效方剂，全方是以补血养血、健脾祛风中药为主药，辅以疏肝解郁，清热利湿，祛风止痒之中药经科学加工而成，经临床研究表明，治疗ＡＤ疗效显著；皮炎净颗粒毒性很低，临床拟用剂量安全，对实验动物的中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等方面均无明显的兴奋和抑制作用，是一种安全、稳定的纯中药复方制剂，并有望开发成为安全有效的治疗ＡＤ的新药；且该制剂工艺稳定，参数规范合理，适于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂。(二)
技术介绍
异位性皮炎(atopic dermatitis. AD)，具有产生高免疫球蛋白(IgE)倾向， 易伴发哞喘、过敏性鼻炎的一种变态性、炎症性皮肤病。具有病程长，反复发 作，冬重夏轻，瘙痒显著等特点。随着工业化进程的迅猛发展，AD在各个国 家的患病率正呈现逐渐上升的趋势，尤其是在发达的国家。现代医学研究表明AD的发病机理与I型和IV型变态反应有关。从免疫细 胞生物学的角度研究表明，AD患者皮肤T辅助1型细胞(Thl)与T辅助2型细 胞(Th2)平衡失调，Th2细胞占优势，表皮内细胞因子IL-4、 IL-5、 IL-13等增 多，而IL-2、 IFN-y等减少，血清总IgE升高，导致I型超敏反应发生，同时 接触的外界过敏原与表皮内的朗格汉斯细胞结合又可激发Th2细胞主导的IV 型迟发型超敏反应，从而产生临床症状。而皮肤表面寄生的金葡菌、糠秕孢子 菌、白色念珠菌等以分泌超抗原的方式加剧病情。在治疗上常是内服抗组胺类 药物、皮质类固醇激素等药，外用含皮质激素类软膏。但长期使用抗组胺类药、 皮质激素会引发一些副作用。目前临床治疗AD主要采用的是综合治疗。以抗组胺药为主，加外用皮质 激素或糠馏油、煤焦油等，以镇静抗炎止痒。但效果并不满意，虽然一时能控 制和緩解病情，但不能根治，停药后复发率极高。而且抗组胺药的反复使用会 出现耐药性，皮质激素的长期使用会引起皮肤变薄，毛细血管扩张，多毛，色 素沉着等一系列的不良反应。且现有免疫调节剂疗效尚难以肯定。中医中药以其疗效确切，副作用小，强调整体调节，辨证论治，在AD的 治疗方面显示出一定的优势。但目前还是处在复方煎剂辨证治疗上，有报道采 用雷公藤糖浆和787胶嚢(主要成分含蛇毒)对AD有一定的疗效，但缺乏促使 AD痊愈的作用。综上所述，中医药强调整体调节、辨证论治，在治疗AD方 面显示出一定的优势。因此开发治疗AD中药具有广泛的前景。(三)
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物及其颗粒剂。 本专利技术采用的技术方案是一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物，由质量配比如下的原料提取得到当归 10~30份 苍术 10~30 4分黄茶 20 50份 防己 10 30份 柴胡 10 30份；所述的中药提取物包括挥发油提:取物和水提取物，所述的分别按如下方法 制备(1 )挥发油提取物称取配方量的当归和苍术，加入5~10倍质量的水浸渍后， 于挥发油提取器中回流提取6 10小时，过滤，当归、苍术残渣备用，挥 发油提取液冷却用乙醚萃取1 3次，得到乙醚萃取液，除去萃取液中的 乙醚和水，得到挥发油；当归、苍术为本方的君药，两者挥发油含量极 高，是其重要的药理活性成分。为了充分发挥两者挥发油的效用，将两 者挥发油共同提取。(2)水提取物将当归、苍术残渣与黄芩、防己和柴胡混合，加入水浸没， 浸渍后，回流提取1 3次，每次1 2小时，得到水提取液过滤去除滤渣， 滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10,加入95%乙醇至乙醇体积含量为 40~60%,静置12 24小时，过滤去除杂质，浓缩，得到浸膏干燥，得到 浸膏粉末。本处方主要由苍术、当归、黄芩、柴胡、防己等组成。方中苍术性温，味 辛、苦，有健脾燥湿，祛风湿的作用，治痰湿留饮……及脾湿下流，浊沥带 下，滑泻肠风，，(《本草纲目》)。苍术、当归为主药，以健脾养血兼祛风，辅 以黄茶、柴胡、防己以清热利湿祛风止痒，苍术与柴胡合用达到既疏肝解郁理 脾，又健脾除湿去风的作用。当归与苍术合用起到疏达气机，和血理血作用。 柴胡配黄芩为透达半表之邪，清泄半里之热；配当归则疏肝解郁，活血和血， 使气机条达，郁滞渐消。以上诸药合用达到既健脾补血补其本，又清热利湿活 血泻其实，祛风止痒治其标。所谓治湿先健脾，，，治风先治血，血行风自 灭。诸药合用共奏健脾养血，清热化湿，祛风止痒之功，达到补虚泻实，标 本兼治的目的。经临床研究表明，治疗AD疗效显著。中医理论认为，AD属于顽湿范畴，是先天禀赋不足，脾胃虚弱，又饮 食失调，食入腥腻动风之品，蕴湿化热动风所致。湿热侵袭肌肤则起红斑、丘 渗、渗出，风盛则痒。湿热之邪留恋不清，日久伤阴耗血，致血虚风燥或久病 必瘀，肌肤失养，形成粗糙肥厚皮损。故AD有湿热内盛和脾虚血燥之分。而 儿童成人型AD既有湿热内蕴又有脾虚血燥，而以脾虚血燥为主。皮炎净颗粒具有深厚的临床积淀，主要由苍术、当归、黄芩、柴胡、防己 等组成，方中苍术、当归为主药，以健脾养血兼祛风，辅以黄芩、柴胡、防己 以清热利湿祛风止痒，苍术与柴胡合用达到既疏肝解郁理脾，又健脾除湿去风 的作用。当归与苍术合用起到疏达气机，和血理血作用。柴胡配黄芩为透达半 表之邪，清泄半里之热；配当归则疏肝解郁，活血和血，使气机条达，郁滞渐消。以上诸药合用达到既健脾补血补其本，又清热利湿活血泻其实，祛风止痒 治其标。所谓治湿先健脾，，，治风先治血，血行风自灭。诸药合用共奏健脾 养血，清热化湿，祛风止痒之功，达到补虚泻实，标本兼治的目的。现代研究发现当归含有阿魏酸和多种中性油、酚性油、酸性油成Y分，并含有较丰富的VitB12和VitA。其中阿魏酸有很强的抗氧化和清除自由基作用， 从而降低PG环氧化酶而减弱PG合成。阿魏酸可抑制花生四烯酸生成TXB2 并抑制磷二酯酶，升高血小板cAMP水平，从而起到抗炎活血作用。当归水煎 液对急慢性炎症，均有显著抑制作用。苍术含有挥发油1.5%。含较多的苍术素、B-桉油醇、茅术醇，含少量苍术 酮、B-芽油烯、榄香油、芽烷二烯(Selina-4(14).7(ll)-di-ene國8隱one)。其中二烯 酮、苍术烯酮内酯(Atractylenolide) I 、 II、 III有较强抗炎作用。苍术水溶液在 抗炎方面和挥发油作用相近，且对结核杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯 叶杆菌和绿脓杆菌有明显灭菌作用。黄茶含有黄茶苷、黄芩苷元、汉黄芩苷元等成分，具有很强而广泛的抗变 态反应和抗炎作用。其机理(l)能抑制抗原与IgE结合；(2)能升高cAMP水平， 从而抑制肥大细胞脱颗粒释放组胺；(3)通过抑制花生四烯酸环化加氧的连锁反 应，而抑制白三烯生成；(4)通过提高cAMP水平而抑制前列腺素的合成。所以 黄茶同时具有抗I型和IV型变态反应的作用。此外，黄茶具广谱的抗菌作用和 利尿作用。柴胡中的柴胡粗皂甙具有抗渗出，降低毛细血管通透性，抑制炎症介质的 释放、白细胞游走和结締组织增生等许多炎症过程。柴胡皂甙的抗炎作用与强 的松龙相似。防己中的粉防己碱，具有较强的抗炎与抗过敏作用，既是过敏介质的拮抗 剂，又是过敏介质的阻释剂。优选的，制备所述中药提取物的原料质量配比如下 当归 20份苍术 20份黄茶 31.4份 防己 20份柴胡 20份。本处方用药量较大，试验表明一个处方量(当归20g,苍术20g,黄芩31.4g, 防己20g,柴胡20g)的提取浸膏为27g。若采用胶嚢剂、片剂、丸剂，则制剂 体积较大，给包装、携带和服用带来不便，颗粒剂既保持了汤剂吸收快、显效 迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、久置易霉败变质、不便携带的缺 点。而且颗粒剂易溶解、易吸收，生物利用度优于片剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物，制备所述中药提取物的原料质量配比如下：　当归　１０～３０份　苍术　１０～３０份　黄芩　２０～５０份　防己　１０～３０份　柴胡　１０～３０份　所述的中药提取物包 括挥发油提取物和水提取物，所述的挥发油提取物和水提取物分别按如下方法制备：　（１）挥发油提取物：称取配方量的当归和苍术，加入５～１０倍质量的水浸渍后，于挥发油提取器中回流提取６～１０小时，过滤，当归、苍术残渣备用，挥发油提取液冷却用乙 醚萃取１～３次，得到乙醚萃取液，除去萃取液中的乙醚和水，得到挥发油；　（２）水提取物：将当归、苍术残渣与黄芩、防己和柴胡混合，加入水浸没，浸渍后，回流提取１～３次，每次１～２小时，得到水提取液过滤去除滤渣，滤液浓缩至相对密度为１．０５ ～１．１０，加入９５％乙醇至乙醇体积含量为４０～６０％，静置１２～２４小时，过滤去除杂质，浓缩，得到浸膏干燥，得到浸膏粉末。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗异位性皮炎的中药提取物，制备所述中药提取物的原料质量配比如下当归10～30份苍术10～30份黄芩20～50份防己10～30份柴胡10～30份所述的中药提取物包括挥发油提取物和水提取物，所述的挥发油提取物和水提取物分别按如下方法制备(1)挥发油提取物称取配方量的当归和苍术，加入5～10倍质量的水浸渍后，于挥发油提取器中回流提取6～10小时，过滤，当归、苍术残渣备用，挥发油提取液冷却用乙醚萃取1～3次，得到乙醚萃取液，除去萃取液中的乙醚和水，得到挥发油；(2)水提取物将当归、苍术残渣与黄芩、防己和柴胡混合，加入水浸没，浸渍后，回流提取1～3次，每次1～2小时，得到水提取液过滤去除滤渣，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10，加入95％乙醇至乙醇体积含量为40～60％，静置12～24小时，过滤去除杂质，浓缩，得到浸膏干燥，得到浸膏粉末。2. 如权利要求1所述的中药提取物，其特征在于制备所述中药提取物的原料质 量配比如下当归 20 4分苍术 20份黄茶 31.4份 防己 20份柴胡 20份。3. —种用于治疗异位性皮炎的颗粒剂，制备所述颗粒剂的中药原料质量配比如 下当归10 30份，苍术10 30份，黄茶20 50份，防己10 30份，柴胡 10 30份，制备所述颗粒剂的方法包括(1 )挥发油提取物称取配方量的当归和苍术，加入5 10倍质量的水浸渍后， 于挥发油提取器中回流提取6~10小时，过滤，当归、苍术残渣备用，挥 发油提取液冷却用乙醚萃取1~3次，得到乙醚萃取液，除去萃取液中的乙 醚和水，得到挥发油；(2) 水提取物将当归、苍术残渣与黄芩、防己和柴胡混合，加入水浸没，浸 渍后，回流提取1 3次，每次1 2小时，得到水提取液过滤去除滤渣，滤 液浓缩至相对密度为1.05~1.10,加入80%~98%乙醇至乙醇体积含量为 40 60%，静置12 24小时，上清液过滤去除杂质，浓缩，得到浸膏干燥， 得到浸膏粉末。(3) 挥发油包合提取称取P-环糊精，加入水，P-环糊精与水的用量比例为 6~10g: 100mL，加热至完全溶解，降温，搅拌得到P-环糊精水溶液；取 步骤(l)所得的挥发油，用等体积无水乙醇稀释，得到挥发油的乙醇溶 液；将挥发油的乙醇溶液于30 5(TC搅拌下滴入P -环糊精水溶液中，使挥 发油、p-环糊精与水的用量比例为lmL : 6~10g: 100mL，滴加完毕后 搅拌1 3小时，冷藏18 24小时，过滤、干燥，得P-环糊精包合物；(4) 取步骤(2)所得的浸膏粉末加入步骤(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹毅，余土根，朱金土，陶茂灿，熊耀康，张春椿，
申请(专利权)人：浙江省中医院，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]