本发明专利技术公开了一种热毒宁注射液中多种成分同时快速定性定量分析的方法，该方法采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 2.1×50mm色谱柱，流动相为0.1％甲酸水(A)‑乙腈：甲醇(3:97)(B)，梯度洗脱，检测波长：237nm、324nm，流速：0.3mL/min，柱温：30℃，进样量1μl。该梯度洗脱程序为：0～2min，流动相为4％～10％B，2～3min，流动相为10％～13％B，3～4min，流动相为13％～14％B，4～9min，流动相为14％～16％B，9～15min，流动相为16％～22％B，15～17min，流动相为22％～24％B，17～25min，流动相为24％～38％B，25～26.5min，流动相为38％～70％B，26.5～30min，流动相为70％～95％B，30～34min，流动相为95％B。通过本发明专利技术公开的方法可以同时快速的检测热毒宁制剂中有效成分，能够提高检测效率，降低检测成本。适用于热毒宁注射液的质量控制。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，特别涉及一种检测热毒宁注射液中多种成分同时快速定性定量分析的方法。
技术介绍
1、热毒宁注射液是由青蒿、金银花和栀子3味中药材经提取、纯化制成的中药注射剂，具有清热、疏风、解毒之功效。临床上主要用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。上市至今，其明确的临床疗效，得到广大医患人员的认可，市场占有率高、临床用量大，具有较高的研究价值。
2、目前常用的检测方法有hplc法、uhplc法、uplc-dad法、hplc-ms法、uhplc-ms/ms法、hplc-q-tof-ms法。其中hplc法紫外检测器灵敏度低，供试品处理方式繁琐，数据易出现偏差，且分析时间较长。
技术实现思路
1、针对上述问题，本专利技术提供以下技术方案：
2、一种对热毒宁注射液中多种成分同时快速定性或定量分析的方法，其特征在于，取热毒宁注射液供试品溶液进行uhplc-orbitrap-ms/ms检测，uhplc-orbitrap-m本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种检测热毒宁注射液的方法，其特征在于，取热毒宁注射液供试品溶液进行检测，检测的色谱条件包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括，取0.1ml热毒宁注射液置于容量瓶中，用浓度为50％甲醇溶解并稀释至10ml，摇匀，过0.22μm滤膜即得。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：流速为0.3～0.5mL/min，柱温为25～35℃。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：流速为0.3mL/min，柱温：30℃，检测波长237nm、324nm。
>5.根据权利要求1...
【技术特征摘要】
1.一种检测热毒宁注射液的方法，其特征在于，取热毒宁注射液供试品溶液进行检测，检测的色谱条件包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备包括，取0.1ml热毒宁注射液置于容量瓶中，用浓度为50％甲醇溶解并稀释至10ml，摇匀，过0.22μm滤膜即得。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：流速为0.3～0.5ml/min，柱温为25～35℃。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱条件包括：流速为0.3ml/min，柱温：30℃，检测波长237nm、324nm。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述c18色谱柱选自agilent zorbaxeclipse plus c18(2.1×50mm)。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测为uhplc-orbitrap-ms/ms检测。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测还包括：质谱条件：采用esi离子源，离子源电压3300v(正)/2000v(负)，正负同时采集，鞘气40arb，辅助气10arb，辅助气1arb，离子传输管350℃，离子源温度400℃；质谱扫描参数：一级fullscan扫描，分辨率60000，扫描范围m/z100～800，rf lens 70％，agc target采用standard模式；动态排除intensity threshold设置5.0e4；二级分辨率设置15000，target mass扫描，二级裂解电压10v，20v，40v。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括对照品的检测，所述对照品包括京尼平苷酸、山栀苷、东莨宕苷、马钱苷酸、京尼平龙胆二糖苷、表断马钱子苷半缩醛内酯、马钱苷、断氧化马钱子苷、木犀草苷、芦丁、莽草酸、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、阿魏酸、异绿原酸b、异绿原酸a、异绿原酸c、獐牙菜苷...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，钱梦雨，马阳，顾婧秋，陈夏霖，曹亮，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。