二硫化硒洗剂中辅料的检测方法和应用技术

本发明专利技术涉及化学药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种二硫化硒洗剂中辅料的检测方法和应用。二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱法的检测条件包括：以流动相A和流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为质量分数为0.01％～0.1％的醋酸铵水溶液，所述流动相B为甲醇；检测器为蒸发光散射检测器。本发明专利技术建立了一种新的检测方法，能对二硫化硒洗剂中的单蓖麻油酸甘油酯、十二烷基硫酸单乙醇胺和N,N‑二甲基‑N‑十二烷基甘氨酸甜菜碱中的任一种或多种进行检测，方法灵敏度高，专属性和耐用性良好，能够指导仿制药品的研究。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及化学药物分析方法，尤其是涉及一种二硫化硒洗剂中辅料的检测方法和应用。

技术介绍

1、二硫化硒洗剂具有抗皮脂溢出以及一定的抗真菌作用，可用于去头屑、头皮脂溢性皮炎和花斑癣(汗斑)等。现有二硫化硒洗剂的剂型为乳液洗发水，如商品名为selsun的二硫化硒洗剂，规格为2.5％。二硫化硒洗剂的参比制剂中含有多种辅料，包括膨润土(皂土)、二氧化钛、柠檬酸、磷酸二氢钠、单蓖麻油酸甘油酯、十二烷基硫酸单乙醇胺、n,n-二甲基-n-十二烷基甘氨酸甜菜碱、香精、氯化钠、氢氧化钠、纯化水等。在对二硫化硒洗剂的仿制研究中，参比制剂中辅料的组成和用量为制剂工艺的关键质量属性，需要进行考察。

2、二硫化硒洗剂的参比制剂中的膨润土(皂土)可以通过pci方法进行测定，柠檬酸可以通过高效液相紫外法进行测定，磷酸二氢钠、氯化钠和氢氧化钠可以通过阳离子色谱法、硝酸银滴定法及磷的紫外吸收法同步验证及检测，纯化水可以进行卡尔费休法滴定，香精和二氧化钛可以根据辅料用法用量指导原则进行推算。但是单蓖麻油酸甘油酯、十二烷基硫酸单乙醇胺、n,n-二甲基-n-十二烷基甘氨酸甜菜碱没本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述辅料包括单蓖麻油酸甘油酯、十二烷基硫酸单乙醇胺和N,N-二甲基-N-十二烷基甘氨酸甜菜碱中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述流动相A为质量分数为0.025％～0.06％的醋酸铵水溶液；

4.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括：所述流动相A的起始占比为25％～35％，然后将所述流动相A的占比在25％～35％保持0～5min；然后在8...

【技术特征摘要】

1.二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述辅料包括单蓖麻油酸甘油酯、十二烷基硫酸单乙醇胺和n,n-二甲基-n-十二烷基甘氨酸甜菜碱中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述流动相a为质量分数为0.025％～0.06％的醋酸铵水溶液；

4.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括：所述流动相a的起始占比为25％～35％，然后将所述流动相a的占比在25％～35％保持0～5min；然后在8～12min内将所述流动相a的占比降低至0％～2％；然后将所述流动相a的占比在0％～2％保持15～20min；然后在0.1～2min内将所述流动相a的占比增加至25％～35％；然后将所述流动相a的占比在25％～35％保持14～19min。

5.根据权利要求1所述的二硫化硒洗剂中辅料的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括：所述流动相a的起始占比为28％～32％，然后将所述流...

【专利技术属性】
技术研发人员：李昆，汪敏，赵嘉慧，张英华，李建伟，
申请(专利权)人：北京振东光明药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：