治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物、其制备方法及在制备药物中的应用。特征是该组合物中各组分的重量份组成如下：广藿香挥发油：０～３，白术挥发油：０～４，陈皮挥发油：０～８；其中，至少两个组分的重量份大于０。优化方案中：广藿香酮或广藿香醇的含量为中药挥发油组合物总量的４～５５％；苍术酮的含量为中药挥发油组合物总量的８％～６５％；Ｄ－柠檬烯的含量为中药挥发油组合物总量的１５％～７５％。本发明专利技术较之复方粗提取物有质的飞跃，能使有效成分更加富集，药理作用和临床疗效增强、降低临床剂量，利于质量控制水平提高。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药有效部位组合物，具体涉及一种治疗胃肠功能紊乱的中药挥发油组合物、该中药挥发油组合物的制备方法，以及该中药挥发油组合物在制备治疗胃肠 功能紊乱的药物中的应用。该中药有效部位组合物可用于治疗胃肠功能紊乱，特别是用于 治疗肠易激综合症。
技术介绍
胃肠功能紊乱是临床常见的功能性肠道疾病，约占胃肠道疾病的40 60% 。其中 肠易激综合症(IBS)在成人中的患病率为10% 22%，女性略多见。其主要临床表现为无 器质性病变的腹痛、腹泻、便秘等消化系统症状，其病因是胃肠道功能紊乱。 随着人们生活节奏的加快，IBS患病率呈上升的趋势。由于现代医学对于其病理学 以及发病机制仍未明确，发病机理比较复杂，诱发因素较多，化学药物往往难以取得满意疗 效，同时这些药物存在抗IBS谱窄、副作用大、易复发等缺陷。近年来，国内外在抗IBS药的 研制与开发方面越来越注重传统药物，使得传统医药在本病的治疗中占有很重要的地位。 200410014704. 0号中国专利技术专利申请公开了一种治疗肠易激综合症的中药组合 物包括白术15 30克，白芍8 25克，陈皮5 20克，防风5 20克。或者是白术、 陈皮和防风的挥发油组分；白术、陈皮、防风，和白芍一起的乙醇提取组分；植物油适量。 03125472. 1号中国专利技术专利申请涉及一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方 法。其成分由白术、白芍、陈皮、木香、广藿香五味中药材组成。其制备方法包括以上药材先 用水蒸馏提取挥发油，将药渣加水或/和乙醇进行提取并将提取液浓縮成浸膏，将浸膏与 辅料和包合或不包合的挥发油混合，最后制剂成型几个步骤。 虽然白术，陈皮和广藿香已见于某些中药复方，临床治疗肠功能紊乱、功能性消化 不良、肠易激综合症等疾病。但由于其有效物质尚不完全明确等原因，在实际应用中存在着 制剂工艺复杂，质量控制困难、临床疗效不稳定、患者服用不便等问题。这些问题严重制约 了这些药材的应用效果。 目前临床多将这三种药材与其他药材组成复方后临床应用，多采用挥发性成分与 水溶性成分或脂溶性成分合并用于制备各类临床药物。传统观点甚至认为合并应用中药原 料药的各类成分部位，临床效果要好于某类成分提取物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症(IBS)的提取组合 物(中药挥发性成分)。该提取物可用于治疗胃肠功能紊乱，特别是用于治疗肠易激综合 症。本专利技术还将提供这种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的组合物的制备方法；及这种 治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的组合物在制备治疗胃肠功能紊乱或抗肠易激综合症 药物中的应用。本专利技术的挥发油组合物，具有以下优势通过本专利技术的合理组合，使组合物的临床疗效显著提高。本专利技术挥发油去除了粗提物大量杂质或无关成分，给药量小，更易被病人接受，不仅可以制备各类新给药剂型，简化了制剂工艺，而且使得质量更容易控制。 完成上述专利技术任务的方案是一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物，其特征在于，该组合物中各组分的重量份组成如下 广藿香挥发油 0 3、 白术挥发油 0 4、 陈皮总挥发油 0 8; 其中至少两个组分的重量份不等于0。 换言之，以上各组分中，最多只有一个组分等于0。 本申请推荐，该有效部位组合物可以是下列两种或三种组分组合而得，其中 广藿香挥发油组分1 3重量份、 白术挥发油组分2 4重量份、 陈皮总挥发油2 8重量份。 更优化的方案是，以上各组分的具体组成是 所述的广藿香挥发油是指，其中广藿香酮、广藿香醇的含量之和为广藿香挥发油 总量35 75%的广藿香挥发油； 所述的白术挥发油是指，其中苍术酮的含量为白术挥发油总量30 70%的白术 挥发油； 所述的陈皮挥发油是指，其中D-柠檬烯的含量为陈皮挥发油总量60 80%陈皮 挥发油。本专利技术的进一步优化，更具体的方案是所述的中药挥发油组合物中广藿香酮(Pogostone)或广藿香醇(patchouli alcohol)的含量为中药挥发油组合物总量的4 55% ; 苍术酮(Atractylon)的含量为中药挥发油组合物总量的8% 65% ; D-柠檬烯(D-limonene)的含量为中药挥发油组合物总量的15% 75%。 完成本申请第2个专利技术任务的方案是以上治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的 中药挥发油组合物的制备方法，以广藿香、白术、陈皮中的两种或三种为原料，其特征在于， 步骤如下 将中药原料分别粉碎成粗粉，分别采用水蒸汽蒸馏或二氧化碳超临界萃取法提取 挥发油，分别收集广藿香挥发油、白术挥发油陈皮挥发油；将各部分挥发油按所需的比例混 合即得。更优化和更具体地说，该方法为 分别将中药原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油。将药材粗粉置圆底 烧瓶中6 8倍量水浸泡3 6小时，采用水蒸汽蒸馏提取挥发油6 8小时，分别收集挥 发油，过滤，分别得到广藿香挥发油、白术挥发油，和陈皮挥发油。将各部分挥发油按所需的 比例混合，即得。或 将中药原料分别粉碎成粗粉，采用二氧化碳超临界萃取装置提取挥发油。设定分 离器压力8 30MPa，温度30 35°C ，粗粉装入萃取罐内，按C02气瓶一冷却系统一高压泵 —萃取罐一分离器I —分离器II —循环的流程进行超临界C02萃取，萃取60 90min至无萃取物产生，从分离器I和分离器II收集并合并提取物，分别得到广藿香挥发油、白术挥 发油，和陈皮挥发油。 将各挥发油按所需的比例混合，即得。 所使用的原料药物广藿香、白术、陈皮可以是采用相应植物(以中国药典规定的 植物种为准)的新鲜原料或经炮制后的生药材。 由于所用的药材原料产地、收获季节等因素，提取物中化学成分含量或提取物收 率可以产生如本专利所述的在一定程度范围内的变化。 完成本申请第3个专利技术任务的方案是以上治疗胃肠功能紊乱的中药挥发油组合 物在制备治疗胃肠功能紊乱的药物中的应用。 本专利技术提取组合物经动物试验和临床研究证明具有良好的治疗胃肠功能紊乱或 抗肠易激综合症(IBS)的作用，可用于胃肠功能紊乱和抗肠易激综合症(IBS)药物的制备。 按药剂学方法，可以将本专利技术的组合物加入相应辅料制备成各种临床药物剂型， 包括口服制剂、非肠道给药制剂、皮肤粘膜给药制剂、吸入制剂等，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸、微丸、混悬齐U、合齐U、注射齐U、气雾齐iJ、喷雾齐iJ、吸入齐iJ、软膏齐iJ、巴布齐iJ、栓剂、乳剂、凝胶剂等。 特别是，所述的挥发油组合物，可以通过口腔含服或者舌下含服或者口服给药发 挥药效，优选舌下含服；通过鼻腔或口腔喷射或通过鼻或口吸入肺部给药，或者喷射至口腔 粘膜或者体表皮肤透皮给药。也可以直接喷至鼻腔粘膜，通过鼻粘膜给药。 本专利技术组合物还可用于制备吸人性挥发油药芯及含药芯的治疗保健用品，可以满 足各种使用场合的需要。药芯可以采用药棉、亲水性无纺布或棉织物等载体制成多种形式， 进一步制备药用鼻通管、药囊或口罩等用品。 所述的药学辅料可以是溶剂包括水、乙醇、丙醇、异丙醇、丙二醇、甘油、聚乙二 醇(PEG)400、二甲基亚砜(匿SO)、油酸等；表面活性剂包括离子型表面活性剂如十二烷基 硫酸钠、非离子型表面活性剂如司盘类或吐温类、两性表面活性剂或天然表面活性剂等； 油溶性基质包括硬本文档来自技高网...
【技术保护点】
治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物、其制备方法及在制备药物中的应用。特征是该组合物中各组分的重量份组成如下：广藿香挥发油：０～３，白术挥发油：０～４，陈皮挥发油：０～８；其中，至少两个组分的重量份大于０。优化方案中：广藿香酮或广藿香醇的含量为中药挥发油组合物总量的４～５５％；苍术酮的含量为中药挥发油组合物总量的８％～６５％；Ｄ－柠檬烯的含量为中药挥发油组合物总量的１５％～７５％。本专利技术较之复方粗提取物有质的飞跃，能使有效成分更加富集，药理作用和临床疗效增强、降低临床剂量，利于质量控制水平提高。
【技术特征摘要】
一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物，其特征在于，该组合物中各组分的重量份组成如下广藿香挥发油 0～3，白术挥发油0～4，陈皮挥发油0～8；其中，至少两个组分的重量份不等于零。2. 根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物，其特征在于，该组合物是下列组分中的两种或三种组合而得，其中广藿香挥发油组分1 3重量份， 白术挥发油组分2 4重量份， 陈皮挥发油2 8重量份。3. 根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物，其 特征在于，所述的广藿香挥发油是指，其中广藿香酮、广藿香醇的含量之和为广藿香挥发油总量 35 75%的广藿香挥发油；所述的白术挥发油是指，其中苍术酮的含量为白术挥发油总量30 70%的白术挥发油；所述的陈皮挥发油是指，其中D-柠檬烯的含量为陈皮挥发油总量60 80%陈皮挥发油。4. 根据权利要求1或2或3所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组 合物，其特征在于，所述的中药挥发油组合物中广藿香酮或广藿香醇的含量为中药挥发油组合物总量的4 55% ; 苍术酮的含量为中药挥发油组合物总量的8% 65% ; D-柠檬烯的含量为中药挥发油组合物总量的15% 75%。5. —种权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物的 制备方法，以广藿香、白术、陈皮中的两种或三种为原料，其特征在于，步骤如下将各种中药原料分别粉碎成粗粉，分别采用水蒸汽蒸馏或二氧化...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨星昊，郭升，吴剑波，谷春先，倪婷婷，
申请(专利权)人：南京师范大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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